강홍약업은 최근 증액 계획에 따르면 회사의 비공개 발행이 모금한 자금 총액은 34 억 7200 만원을 넘지 않고 총 지분의 20% 를 넘지 않는 것으로 나타났다. 발행비를 공제한 후 우선 순위에 따라 4 개 항목에 투자하세요.

이 중 국제항목 2 개, 컴포시프 눈주사액 국제 3 기 임상시험 및 등록상장 종목, 총 투자액 654.38+0 억 920 억원, 투자계획 6 억 8 천억원; 컴백시프 눈용 주사액 RVO/DME 적응증 국제 3 기 임상시험 및 등록상장 종목, 총 투자액 6543.8+0.969 억원, 모금액 6543.8+0.965 억원. 또한 7 억 6600 만 원은 화학원료약 기지 건설 프로젝트에 사용되고, 6543.8+0 억 3300 만 원은 도지 약재 재배 기지 및 묘목 센터 프로젝트에 쓰인다.

그러나 지난 몇 년 동안 강홍약업의 대외 매출은 0.2% 미만이었다. 이렇게 급진적인 투자는 믿을 만합니까?

강홍약업은 화학약, 생물제품, 중성약의 세 가지 주요 방향을 포함한다. 그중 생물제품은 회사의 주영 업무의 중점 발전 방향이다. 바이오제품 판매 비중은 20 17 년 22. 18% 에서 20 19 년 35.48% 로 상승했다.

이번에 모집한 두 가지 임상 실험과 등록 프로젝트는 마침 강홍약업이 국내에서 우세를 형성하는 안과 분야로 회사 바이오제품 업무에 속한다.

주목할 만하게도, 각각 20 억 원에 가까운 이 두 프로젝트는 모두 외국 시장에서 실시되고 있다. 강홍약업은 전 세계 안저병 시장 경쟁에 참여하기를 희망하고 있다. 실현 가능성은 어떻습니까?

첫 번째 프로젝트인 Compaq Sip 눈주사 국제 3 기 임상시험 및 등록 상장 프로젝트는 wAMD (습성연령 관련 황반변성) 적응증에 대해 북미 유럽 등 지역에서 3 기 임상실험을 실시한다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

AMD (노인성 황반변성) 는 노인의 시력 저하의 주요 원인 중 하나이다. 조기 AMD 환자 중 15%-20% 가 wAMD 로 발전하여 시력이 떨어진다.

강백시프 눈용 주사액은 강홍약업이 자체 개발한 치료 wAMD 의 오리지널 생물 1 신약이다. 공고에 따르면 강홍약업은 20 18 년 5 월부터 유럽과 미국에서 국제 ⅲ 기 임상 실험을 실시하고 있다. 현재, 모든 피실험자들은 이미 36 주째에 주요 종점 방문을 마쳤다.

이 프로젝트에 대한 낙관을 나타내기 위해 강홍약업도 이 프로젝트에 추가로 투자했다. 회사 이사회는 이 사업 투자를 이전 654.38+0.692 억원에서 2 억 2700 만원에서 654.38+0.920 억원으로 늘리기로 합의했다. 이 회사는 미국 FDA, 유럽 EMA 및 기타 국가의 규제 기관에 등록 및 상장 허가를 신청할 예정입니다.

이전 프로젝트와는 달리 2 년 반 동안 진행됐던 것과는 달리 두 번째 프로젝트는 아직 투입되고 시작되지 않았다.

Compaq Sip 눈 주사 RVO (망막 정맥 폐쇄) /DME (당뇨성 황반수종) 는 국제 III 기 임상실험과 등록 프로젝트로 BRVO, CRVO, DME 적응증 치료를 위한 III 기 임상시험이다.

강홍약업은 두 달 전 미국 FDA 가 RVO/DME 국제 3 기 임상실험 특별실험방안 심사에 대한 통지를 받았다.

"회사는 현재 사전 준비를 하고 있으며, CRO 의 선택과 연구 단위는 확실히 모두 논의하고 있다. (윌리엄 셰익스피어, CRO, CRO, CRO, CRO, CRO, CRO) 현재로서는 구체적인 시간표가 없다. " 강홍약업 부사장, 재무감독, 이사회 비서 종건군이 조사를 받을 때 말했다.

이 두 프로젝트의 국제시장 전망은 의심할 여지가 없지만, 강홍약업이 국제시장에 진출하려면 몇 가지 불확실성에 직면해 있다.

첫째, 이 두 종목은 상장하는 데 오랜 시간이 걸린다.

강홍약업은 최초의 국제 ⅲ 기 임상실험의 전 과정이 5 ~ 6 년이 걸릴 것으로 예상하고 있으며, 바이오제품 허가 신청 (BLA) 과 FDA 승인을 제출하는 데는 약 1 년이 걸릴 것으로 전망했다. 두 번째 프로젝트인 국제 3 기 임상실험의 전 과정은 4 ~ 5 년이 걸리고 미국 FDA 의 승인은 약 1 년이 걸린다.

만약 순조롭다면 첫 종목 상장은 4-5 년, 두 번째 종목은 5-6 년이 걸린다는 얘기다.

둘째, 국제시장에서는 성숙한 제품이 판매되고 있습니다. 5 년 후 강홍약업의 제품은 국제시장에 진출할 것이다. 경쟁에 참여하고 시장 인정을 받는 방법, 어떻게 성숙한 제품에서 시장 점유율을 선점할 수 있습니까?

국제시장에서 컴백시프 눈용 주사제 경쟁 제품은 아포시프와 서주단항이다. 전 20 19 전 세계 판매액은 약 79 억 7900 만 달러 (약 520 억 위안) 이고, 후자는 약 39 억 2400 만 달러 (약 256 억 위안) 를 판매한다.

컴백시프 눈용 주사액은 강홍약업의 핵심 제품으로 20 19 년, 강홍약업 모든 생물제품 판매액은 165438+5500 만원이다.

다시 한 번, 강홍약업은 넓은 국제 시장 공간의 기대만 제시했고, 프로젝트가 발생시킬 수 있는 경제적 이익과 투자 수익률 기간은 언급하지 않았다는 점도 주목할 만하다.

세 번째 모집 프로젝트인 화학원료약기지 건설 사업에서 강홍약업은 연간 순이익 6543.8+0 억 9500 만 원, 투자회수 기간 6.8 년 (건설기간 포함) 을 예상하고 있다. 네 번째 프로젝트인 도약재 재배 기지 및 묘목 센터 프로젝트는 연평균 이윤 65,438+0,796,5438+0.865,438+0 만원, 투자회수 기간 5.95 년 (건설기간 포함) 을 예상하고 있습니다.

넷째, 현재 강홍약업의 국제시장 매출은 0 에 가깝다. Wind 자료에 따르면 20 18 년부터 2020 년 상반기까지 해외 수익은 각각 39 만 7500 원, 12448 원,1952/KLOC-였다. 강홍약업에 성숙한 해외 마케팅 팀이 있는지 여부도 의문이다.

종건군은 해외 보급에는 특허 허가, 지역 총대리, 자건판매홍보팀의 세 가지 방법이 있을 것이라고 밝혔다.

또한 강홍약업은 2020 년 3 분기에 20 1 10 에서 총 R&D 지출이 22 억 7900 만원으로, 코백시프 눈용 주사액이 최근 2 년 반 동안 국제다센터 III 기 임상연구에서 연구개발 지출을 포함했다.

두 국제 프로젝트의 총 투자는 38 억 8900 만 위안으로 강홍약업의 지난 10 년간 연구개발 지출의 합계를 훨씬 넘어섰다.

저장상증권은 컴백시프가 2022 년 하반기에 해외 생산량을 보고할 것이라고 예측했다. "만약 컴백시프가 Abb 시프와의 해외 3 기 임상실험에서 주사 빈도가 낮고, 임상효과가 Abb 시프와 비슷하다면, 중국에서의 시장 점유율을 가속화할 것으로 예상되어 컴백시프의 수입을 맞이할 것으로 예상된다. 더 빨라졌습니다. "