신청하기 전에, 우리가 해야 할 일은 자료가 부족해서 신청이 지연되지 않도록 필요한 자료를 가능한 한 전면적으로 준비하는 것이다.

(1) 생산용 약품의 원료 (약재) 와 완제품의 품질 기준 및 초안 작성 지침, 대조품 및 자료 제공 (예비 심사 단위 심사).

(2) 약품의 안정성 실험 데이터와 결론, 약품의 수명에 관한 연구 자료와 문헌.

③ 최소한 3 개의 연속 생산된 샘플 (파일럿 제품) 과 그 품질 검사 및 위생 기준 검사 보고서 (각 샘플 수량은 총 검사 요구 사항의 3 배 이상) 입니다.

(4) 임상연구기관이 편성한 임상연구 총결산 자료, 각 임상연구단위의 임상보고 첨부.

⑤ 의약품 포장재의 성능, 사양 및 라벨에 대한 설계 샘플 및 설명. 의약품 이름, 사양, 주요 성분 (성분), 한의학 이론 또는 기본 실험 설명, 기능 참석, 사용 사용량, 불량반응, 금기, 주의사항, 보관, 사용 기간, 제조업체 및 제품 로트 번호를 포함한 샘플 제품 사용 (시험) 설명서. 특수약품과 외용약품의 로고는 반드시 포장과 사용설명서에 표시해야 한다. 제 1 종에서 제 5 종 신약 (제제) 은 상술한 모든 자료를 제공해야 한다.

특허 출원 전 검색

만일을 대비해 특허를 신청하기 전에 우리가 해야 할 중요한 단계는 특허 조회이다. 어떤 발명품에 속하는지 확인할 수 있습니다. 기존 기술? 。 신청 내용이 검색된 특허 문헌 또는 기타 공개 간행물에 이미 기재되어 있는 경우 신청의 승인 전망에 영향을 줄 수 있습니다. 또 문헌이 없어도 다른 사람이 이 분야의 상식이라고 확신할 수 있다면 특허 신청도 기각된다.

한약 특허 출원 서류를 준비하다.

공개 자료를 검색한 후, 당신은 이 기술이나 약물이 특허가 갖추어야 할 세 가지 특징을 가지고 있다고 생각합니까? 참신함, 창의력, 실용성? 특허 출원 서류 작성을 시작할 수 있습니다.

04 구매요청 실행

모든 준비가 다 되면 다시 한 번 검사해서 착오가 없는지 확인한 후 신청서를 제출할 수 있습니다. 국가특허청에 신청서를 제출하여 접수 통지를 받고 신청일과 신청번호를 확인하다.

05 복습 단계

신청일로부터 약 4-6 개월이 걸리고 초심을 통과해 공개한다. 실질심사에 들어갈 때 특허국은 심사의견통지서를 발행하고 답변서를 써야 한다. 실질심사에서 기각 이유를 발견하지 못한 경우, 허가통지서를 발행하여 허가등록비와 연회비를 납부하도록 통지합니다.

비용을 지불하다

공인 등록비와 연회비를 지불한 후 약 2 개월 후에 인증서를 받게 됩니다. 전체 프로세스에는 약 1 1 년 반이 소요됩니다.

샤치호코