약품의 특허 보호 기간은 얼마나 됩니까? 일반 약품은 중국에서 발명 특허를 신청했고, 중국 미국 일본의 발명 특허 보호 기간은 모두 20 년이다. 동시에 관련 규정에 따라 연회비를 납부해야 하는데, 각국도 마찬가지다. 연회비를 납부하지 않은 것은 약품 특허 보호 기간을 포기하는 것으로 간주되지만 각국이 연회비를 납부하는 방식은 다르다. 약품 특허 출원 절차에 대해서는 "약품 특허 출원 절차 및 비용" 을 클릭하여 자세한 내용을 확인하세요.
우리나라는 신약 특허 보호 기한에 대해 특별한 규정이 없다. 즉 발명 특허 20 년, 실용신형과 외관 디자인 10 년이다. 미국 일본 등 국가의 특허 보호 기간도 20 년이지만 미국과 일본은 특허 보상 기간 제도를 시행하고 있다.
미국은 특허 보상 제도를 최초로 시행한 나라다. 1984 년 미국 국회는' 약품 가격 경쟁과 특허 기한 보상법' 을 공포했다. 이 법 제 2 조는 의약품, 의료기기, 식품첨가제, 색소첨가제로 만든 발명품의 특허권자가 특허 제품이 연방 사전 판매 승인을 기다리고 있어 손실되는 일부 특허 보호 시간을 보상할 수 있다고 규정하고 있다. 미국의 연장기간은 1/2 (임상 실험 단계 시간) 에 신청 단계 시간을 더한 것으로, 연장기간은 일반적으로 5 년을 넘지 않는다. 그러나 FDA 승인으로 실제 보호 기간은 14 년을 초과할 수 없습니다.
일본의 특허 보상 기간은 늦은 특허 등록일과 임상시험 시작일부터 행정허가를 받는 날까지 끝난다. 총 보상 기간은 5 년을 초과할 수 없다. 특허 신청은 반드시 상술한 행정허가를 받은 후 3 개월 이내에 제출해야 하지만, 상술한 신청은 원래의 특허 보호 기간이 만료된 후에 제출할 수 없습니다.
특허 조항 보상은 인간용 또는 수의약, 인간용 또는 수의용 진단 시약 또는 재료 및 의료 용도에는 적용되지만 의료 기기나 기기에는 적용되지 않습니다. 우리나라도 특허 약물 보호 기간 보상 제도를 빨리 설치해 약물 개발을 선순환으로 촉진할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
한 약품이 특허를 신청할 수 있는지, 특허 보호 기한을 신청할 수 있는지에 관한 문제이다. 특허 허가는 특허법의 관련 규정에 의거한 것이며, 이 약이 시장 진입 조건을 갖추고 있다는 것을 의미하지는 않는다는 점에 유의해야 한다. 특허권자는 특허를 실시하기 전에 관련 법규에 따라 관련 기능부에 심사 승인 수속을 밟아야 한다.