9가 자궁경부암(HPV) 백신의 중국 본토 출시가 가까워지고 있다.

4월 24일 국가식품의약국 약품평가센터 홈페이지를 보면 지난 4월 미국 제약회사 머크가 제출한 9가 HPV 백신 판매 신청서가 접수된 것으로 확인됐다. 20. 이 의약품의 현재 가공상태는 '검토 및 승인중'입니다.

자궁경부암은 난소암 다음으로 여성 생식기에 발생하는 가장 흔한 악성종양으로, 매년 전 세계적으로 약 60만명의 신규 환자가 발생하고 약 30만명의 사망자가 발생하고 있다. 중국에서는 매년 약 135,000명의 신규 환자가 발생하고, 그 중 80,000명이 사망합니다. 자궁경부암의 99.7%는 HPV 바이러스 감염에 의해 발생합니다.

공개 정보에 따르면 머크의 Jiadaxiu 9가 HPV 백신은 2014년 미국에서 시판 승인을 받았습니다. 이 백신은 9~26세에게 접종할 수 있으며 이 백신은 자궁경부암 바이러스를 90% 예방할 수 있습니다. . 머크의 Jiadaxiu 9가는 2017년 11월 중국에서 임상 용도로 승인되었으며, 이 마케팅 신청이 승인되기까지 반년도 채 걸리지 않았습니다.

홍콩은 2006년 중국 최초로 자궁경부암 예방접종을 실시한 지역이 됐지만, 중국 본토에서 자궁경부암 백신이 공식 출시된 것은 지난해부터다. 현재 본토에서 시판되고 있는 제품은 영국 글락소스미스클라인이 생산하는 서바릭스 2가백신과 머크앤컴퍼니의 4가백신이며, 홍콩에서 가장 인기 있는 제품은 머크앤컴퍼니의 9가백신이다.

가격은 바이러스 보장 범위를 나타냅니다. 가격이 높을수록 더 많은 바이러스 변종을 포함하고 백신의 예방 효과도 높아집니다. 고위험 HPV에 대한 지속적인 감염은 자궁경부암의 주요 원인입니다. HPV는 Papillomaviridae과에 속하는 DNA 바이러스입니다. 유일한 숙주는 인간이며, 가장 좋아하는 장소는 피부와 점막입니다. 연구에 따르면 15가지 고위험 HPV 유형, 특히 16번과 18번 두 가지 유형이 자궁경부 전암성 병변과 자궁경부암을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. HPV 2가 백신은 16번과 18번의 두 가지 HPV 바이러스를 예방할 수 있으며, HPV 4가 백신은 6번, 11번, 16번, 18번의 HPV 바이러스 아형을 예방하는 데 사용할 수 있습니다. 기존 4가 백신에는 HPV 바이러스 아형 31번, 33번, 45번, 52번, 58번이 추가돼 바이러스 확산율이 90%에 달했다.

이로 인해 장기간에 걸쳐 예방 접종을 받기 위해 홍콩을 찾는 본토 관광객이 끝없이 쏟아져 나왔습니다.

파운더증권이 분석한 연구보고서에 따르면 자궁경부암 예방 시장 규모는 최소 수백억 달러에 달한다. 이전에는 매년 거의 200만 명이 예방접종을 받기 위해 홍콩을 찾았습니다. 일부 전문가들은 매년 증가하는 1,600만 명 이상의 인구 중 여성이 800만 명에 이를 것으로 추정하고 있는데, 이들 중 50%가 자궁경부암 예방접종을 받는다고 가정하면 시장이 안정되면 연간 40억 위안 규모의 시장 규모가 생길 것으로 예상된다.

그러나 Jiada Xiujiu는 본토에 정식 출시될 예정이며 규제 당국의 최종 검토와 승인을 기다려야 합니다.

앞서 북경대학교 인민병원의 유명 산부인과 전문의인 웨이리후이 교수는 더페이퍼와의 인터뷰에서 자궁경부암 예방 효과 측면에서 2가 백신과 4가 백신의 차이가 거의 없다고 밝힌 바 있다. 암. 대상 접종 인구는 접종 여건이 되는 대로 최대한 빨리 접종해야 하며, 기다리느라 최적의 접종 시기를 놓치지 않도록 해야 한다.

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