원연구약: 이것은 중국 특유의 개념이다. 그것은 모든 특허 약품을 의미하는 것이 아니라, 일부 모조약품도 포함한다. 국가발전개혁위 규정에 따르면 복합특허 만료 (행정보호기간 종료 포함) 된 특허약과 동류약 (중국에서 특허 보호 신청 실패, 중국 최초 상장으로 이미 모조의약품을 포괄하는 약) * * * 이 함께 중국 시장의 원연구약을 구성하는데, 원연구약은 주로 외상독자독자와 중외합자약기업에 집중된다. 원연구약은 2000 년 정부의 통일정가를 실시한 후에야 제기된 것이다. 원연구약 설립의 주요 목적은 신약 개발을 장려하고 지적재산권 보호를 강화하며 약품의 합리적인 대비 가격을 유지하는 것이다. 동시에, 약품의 품질과 효능의 차이를 반영하는 것이 가격의 차이라는 기본 원칙이다. 이는 우리나라의' 약품 등록관리방법' 에 규정된 새로운 종류의 화학약품과는 한 단계의 개념이 아니며, 새로운 종류의 화학약품은 적용 범위가 더 넓으며, 관심의 문제도 다르다. 실제로 원연구약은 특허가 만료된 후에도 국내에서' 초국민적' 대우를 받는 등 정가권뿐만 아니라 제네릭 의약품의 경우에도 가격 제한이 없기 때문에 변장 보호를 받아 제네릭 제약과의 시장 경쟁에서 절대적인 우위를 점하고 있다.

제네릭 의약품: 제네릭 의약품은 제네릭 의약품과 용량, 안전 및 효능, 품질, 기능 및 적응증 등에서 동일한 모조품을 말합니다. 미국 FDA 관련 문서에 따르면 FDA 승인을 받을 수 있는 모조약품은 복제 제품과 동일한 활성 성분을 함유하고 있으며 비활성 성분은 다를 수 있습니다. 복제 제품의 적응증, 투약 형태, 사양 및 투여 경로와 일치합니다. 생물학적 동등성 품질은 동일한 요구 사항을 충족합니다. 생산된 GMP 표준은 복제된 제품만큼 엄격하다. 그 주요 특징은 공인되고 성숙한 이론과 기술, 기존 장비와 재료를 이용하여' 값싸고 질 좋은' 기존 제품을 개발하는 것이다. 그래서 여기에 더 많은 것은 통합 혁신입니다. 이 신약의 분자 실체가 더 이상 특허의 보호를 받지 않더라도 제조 공정, 결정형, 성분에 대한 특허 보호가 있기 때문에 제네릭 신약 개발 과정에서도 독자적인 혁신 활동이 있습니다. 준비 과정이 특허의 보호를 받지 않더라도 여전히' 독점 기술' 의 기술 장벽이 많다. 따라서 이러한 혁신 활동에서는 기존 공예 특허를 우회할 수 있는 신기술을 발명하고 산업화를 제한하는 핵심 기술을 돌파하며 기존 기술, 장비, 재료를 통합하는 등 주로 제조 기술 혁신을 통해 특정 자율적인 지적 재산권, 낮은 준비 비용, 우수한 제품 품질, 친환경적인 공정을 얻게 됩니다.