외국 문헌에 따르면, 비글리종의 안전 데이터는 여러 비교 임상 실험 (최소 12 주) 에서 나온 것으로, 3784 명의 환자가 연구 기간 동안 비글리종 50mg (일일 1 회) 또는/를 복용한 것으로 나타났다. 이들 환자 중 * * * 2264 명은 단독 비글리타존 치료를 받았고, 1520 명은 비글리타논과 다른 약물의 합동치료를 받았다. 2682 명의 환자가 매일 100mg 비글레틴 (하루에 두 번 50 mg 또는 하루 100 mg 1 회) 을 받고 1/ 이러한 임상 실험에서 보고된 주요 불량반응은 경미하고 일시적이어서 약을 중단할 필요가 없다. 약물 불량반응이 발견되지 않은 것은 환자의 나이, 인종, 약물 노출 시간 또는 일일 복용량과 관련이 있다. 간 기능 이상 (간염 포함) 에 대한 보고는 거의 없다. 이미 보도된 병례에서 환자는 일반적으로 임상증상과 후유증이 없고, 정약 후 간 기능 검사 결과가 정상으로 돌아갔다. 대조군과의 단약치료 임상연구와 24 주간 합약치료 임상연구에 따르면 50mg 비글리타논 (65,438+0 회/일) 그룹, 50mg 비글리타논 (2 회/일) 그룹, 모든 대조군의 혈청 알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 또는 혈청을 알 수 있다. 암모니아효소 수치가 높아지면 일반적으로 무증상, 비진행성, 담즙이 쌓이거나 황달이 없다. 혈관성 부종은 거의 보도되지 않는다. 이 사건의 확률은 대조군과 비슷하다. 이 제품이 혈관긴장소 전환효소 억제제 (ACE 억제제) 와 함께 사용되면 이 사건의 보고 빈도가 높아진다. 대부분의 환자들은 가벼운 혈관성 부종을 가지고 있어 빅레틴을 계속 사용하면 완화될 수 있다. 쌍맹연구에서 장기체계에 따라 비글레틴 치료 (단독 또는 다른 약과 결합) 를 받은 환자의 불량반응을 분류해 절대주파수는 다음과 같다. 발생 빈도는 매우 일반적인 (≥ 1/ 10), 일반적인 (≥ 1/ 100, 7.0% 에서 ≤ 10%) 입니다. 여기서 1: 1 입니다. 이 중 148 명의 환자가 비글레틴 50mg qd, 146 명의 환자가 비글레틴 50mg bid, 144 명의 환자를 위약 치료를 받았다. 국내 비글리타논연합 메트포르민의 임상시험은 다한, 심계항진, 피부, 피하조직 이상 등의 약물 불량반응을 보고했다. 다한증의 불량반응 발생률은 각각 비글리타논 50mg qd 그룹 (0.7%), 비글리타논 50mg bid 그룹 (3.4%), 플라시보 그룹 (2. 1%) 이었다. 심계항진의 불량반응 발생률은 하루에 한 번 50mg 그룹 (2.7%), 하루에 두 번 50mg 그룹 (2.7%), 플라시보 그룹 (65438 0.4%) 이다. 이상 피부와 피하조직의 불량반응 발생률은 하루에 한 번 50mg 그룹 (2.7%), 하루에 두 번 50mg 그룹 (8.9%), 플라시보 그룹 (4.2%) 이다.