1987 년 말 양안 30 여 년의 단절이 깨진 후 양안 인원 왕래와 경제 문화 등 각 방면의 교류가 발전하면서 여러 가지 문제가 발생했다. 이러한 문제를 해결하기 위해 대만성은 6 월 5438+0990165438+/Kloc 에서 정부가 승인한 민간 중개 기관을 설립하기 위해' 비접촉, 타협, 협상 안 함' 정책을 조정해야 했습니다. SEF 측과의 접촉 협상을 용이하게 하기 위해 중앙대, 국무부는 2006 년 6 월 5 일 +099 165438+2 월 6 일+16 일 해협 양안 관계 협회 설립을 촉진하고 1 개 중국 원칙을 양회 교류로 고수할 수 있는 권한을 부여했다.
1992 10 28 일부터 30 일까지의 회담에서 NPC 와 CPPCC 는 양안사무성 (공증인 사용) 회담에서 한 중국 원칙을 고수하는 문제를 어떻게 표현할지 논의했다. 해협회의 기본 태도는 양안 교류의 구체적인 문제는 중국의 내정이며, 한 중국 원칙에 기초하여 협상을 통해 해결해야 한다는 것이다. 비지니스 협상에서 한 중국 원칙을 고수하는 기본 태도를 표명하면 한 중국의 정치적 의미를 회피할 수 있고, 표현 방식도 충분히 협상할 수 있다.
항만 회담에서 해협회는 다섯 가지 서면 의견을 제시했고, 대만성 SEF 도 대통령회의 결론에 따라 다섯 가지 서면 의견을 제시했다. 대만도 양안이 공증서를 사용하는 것이 중국의 내부 사무라는 데 동의하지만, 양측 모두 원-중국 원칙을 고수하고 국가 통일의 소망을 표현해야 하지만 양회는 서면 표현 방안에 합의하기가 어렵다. 회담이 끝나자 SEF 대표는 또 세 가지 표현을 추가하여 "국가 통일을 도모하는 과정에서 해협 양안은 모두 한 중국의 원칙을 고수했지만, 한 중국의 의미에 대해 다른 이해를 가지고 있다" 고 말했다. 그러나 양안 민간 교류가 갈수록 빈번해지고 있기 때문에 양안 인민의 권익을 보장하기 위해서는 증명서 검증 문제가 적절하게 해결되어야 한다. " 또한 "각자의 구두 성명으로 중국 원칙을 표현할 것" 이라고 제안했다. 해협 대표는 이것이 회담의 주요 성과이며 SEF 의 건의와 구체적인 진술이 에스컬레이션된 후 정식 답변을 줄 것이라고 밝혔다.
항담이 끝난 지 얼마 되지 않아 해협회는 6 월 6 일 대만성 SEF, 1992+ 1 에 "이번 업무회담에서 귀회 대표는 상호 이해를 전제로 양회 구두 성명으로 중국 원칙을 표명할 것을 건의합니다 나는 너의 건의를 충분히 존중하고 받아들일 것이다. " 지금 나는 나의 구두 진술의 요점을 너에게 적는다: 대만 해협 양안은 모두 하나의 중국 원칙을 고수하고 국가 통일을 쟁취한다. 그러나 양안의 상업회담에는' 한 중국' 의 정치적 의미가 포함되지 않는다. 이 정신으로 양안 공증서의 사용 (또는 기타 협상 사항) 이 적절하게 해결될 것이다. "해협회의 편지 이후 SEF 는 마침내 데모 계획을 제공했다. 65438 년 2 월 3 일 SEF 는 해협에 답장을 보내 양해에 반대하지 않겠다고 밝혔다. 이에 따라 한 중국 원칙 표현에 대한 논의가 일단락되면서 두 쌍방이 모두 받아들일 수 있는 구체적인 표현이 형성되었다.
위에서 언급한 회담과 통신의 과정과 내용을 보면 1992 에서 양안은 확실히' 양안이 모두 1 중국 원칙을 고수하는 것' 이라는 양해를 얻었지만, 한 중국의 정치적 내포는 토론한 적이 없다는 것을 분명히 알 수 있다. 토론이 없기 때문에' 각자 진술' 에 대한 지식이 없다. 바로 이를 바탕으로 양안 쌍방이 인민의 권익과 관련된 양안 사무를 적절하게 처리하고, 1993 년 싱가포르에서' 왕구 회담' 을 열어 양안 교류와 협력에 관한 일련의 협의를 체결했고, 양안 정치 대화도 일정을 잡았다.
염산 안토사성 염산 안토사성은 중국 과학자들이 스스로 만든 첫 번째 플루퀴놀론류 신약으로 중국과학원이 지식혁신공사와' 중대한 신약 창제' 국가 중대 과학기술 전문을 실시한 중요한 성과다. 이 약의 연구 성공은 뚜렷한 경제적, 사회적 효과를 창출할 것이며, 동시에 우리나라의 자주지적재산권 혁신약의 연구개발을 더욱 제고하고 촉진할 것이며, 우리 나라의 자주약물 혁신능력을 가속화할 것이다.
현재 우리나라의 3 대 주요 항균제 품종 중 하나로 시장 규모는 약 6543.8+0000 억원으로 우리 국민의 건강을 보장하는 데 중요한 역할을 하고 있다. 우리나라는 1967 부터 1 세대 약인 나프탈렌산을 모방하기 시작했지만, 40 여 년 동안 우리나라는 자체 개발한 이 신약이 없었다. 현재 임상적으로 사용되는 20 여 종의 노종인 산소 플록사성은 항균활성이 약하거나, 대사특성이 나쁘거나, 부작용이 큰 등 결함이 있어 신제품 교체가 시급하다.
중국과학원 상해약연구소 과학자들은 10 여 년 동안 자주지적재산권을 가진 최초의 국가인 염산 안토사성 (특허 번호 ZL97 106728.7) 을 자체 개발했다. 65438-0997, 상하이 약연구소는 염산 안토플록사신과 그 계열 화합물에 대한 특허를 신청했고, 2000 년 중국 특허국에서 허가한 화합물, 합성공예, 항균 용도 등의 특허권을 취득했다. 2009 년 4 월 65438 일 +5 월 국가미국식품의약감독국에서 발급한 신약증명서를 받고 곧 출시될 예정입니다.
염산 안토사성은 국내 과학연구원과 기업이 공동으로 혁신약을 개발하는 성공 사례이기도 하다. 200 1, 안후이유니버설 약업주식유한공사는 안토사성 특허 양도를 받아 1, 2, 3 기 임상연구를 실시하고 산연구를 결합하여 이 제품의 연구개발 속도를 높였다.
국가와 중국과학원 약혁신체계 건설에 힘입어 중국과학원 상해약리연구소 과학자들은 1993 부터 플루퀴놀론류의 합성방법론, 구조효관계, 약물 성질 등에 대해 심도 있는 연구를 진행했다. 국가 신약 창제 특별,' 863' 프로그램, 국가자연과학기금, 중과원 지식혁신공사의 지원을 받아 양옥사 연구원, 계여운원사, 그 팀은 구조최적화 전략을 채택하고, 좌산소 사성의 유전자 구조-약효관계, 구조-대사적 특징 관계, 구조-독성관계를 연구하는 데 주력했다. 2008 년 8 월, 이 약은 국가' 중대 신약 창작' 중대 과학기술 프로젝트를 신고할 때 심사 전문가의 높은 인가를 받아 화학신약 1 위에 올랐다.
염산 안토사성은 기존 약물에 비해 안전성과 효능, 특히 약물 대사 특성 면에서 뚜렷한 장점을 가지고 있다. 임상적으로 1080 그루의 그람 양성균과 그람 음성균을 분리해 내갑산소 실린 황금색 포도상구균 (MRSA) 과 표피포도구균 (MRSE) 을 포함해 강한 항균과 살균 활성성을 보였다. 염산 안토사성은 세균과 2 ~ 4 시간 동안 작용하여 99% 이상의 세균을 죽일 수 있다. 경구, 피하, 정맥 투여에 관계없이 복강 감염 황금색 포도상구균, 대장균, 구리, 가짜 단포균, 폐렴 연쇄상구균, 폐렴 크레버균에 강한 보호작용이 있어 기존 플루퀴놀론류의 우량종인 산소사성, 링병사성보다 효능이 뛰어나다. 염산 안토사성은 좋은 안전성을 가지고 있다. 퀴놀론류의 안전의 중요한 지표인 광독성에서 그 독성은 로메사성, 스파사성, 플로사성, 링프로사성 등 기존의 주요 제품보다 현저히 낮았다. 거의 광독성이 없는 노플루사성과 비슷하다. HERG 칼륨 채널을 억제하면 심전도 QT 간격이 연장될 수 있는데, 이는 불소 퀴놀론류의 가장 걱정스러운 부작용이다. 염산 안토사성은 HERG 칼륨 채널 전류 IKr 에 대한 억제활성성이 임상적으로 가장 안전한 좌산소 사성보다 약 10.5 배, 스파사성보다 약 172 배 약하여 높은 안전범위를 가지고 있다. 최근 상장된 4 세대 플루퀴놀론류 약인 플리사성, 지모서사성, 모서사성보다 염산 안토사성은 제조 비용이 낮고 환경 친화적이라는 장점이 있어 중국인들이 쓸 수 있는 신약 좋은 약이다.
최근 중국과학원 상해약리연구소와 안후이구환약업주식유한공사가 공동으로 개발한 국가약염산 안토사성과 정제는 SFDA 에서 발급한 신약증서와 약품승인문호를 받았다.
염산 안토사성은 상해약연구소가 10 여 년 동안 개발한 최초의 자주지적재산권을 가진 혁신적인 퀴놀론류 약물 (특허 번호: ZL97 106728.7) 이다. 염산 안토플사성은 생물 반감기, 항균스펙트럼, 항균활성성, 조직분포가 넓고 흡수가 잘 되고, 생물이용도가 높고, 안전성이 좋고, 독성 부작용이 적다는 특징을 지닌 신형 항균제로, 현재 시장에 나와 있는 유사 약물보다 종합 성능이 우수하다. 이 약은 피부계, 호흡기, 비뇨기 감염을 치료하는 데 뚜렷한 효능이 있다.
2004 년 6 월, SFDA 는 염산 안토플록사성과 그 정제를 승인하여 신약 임상 연구를 실시하여 1 기 임상 연구를 마쳤다. 2006 년 6 월, 2 기 및 3 기 임상연구를 마친 후 염산안토사성과 그 정제는 SFDA 에 신약증서와 약품승인문호를 신청했다.
I 기 임상 연구는 염산 안토사성이 좋은 약물 대사 특성을 가지고 있다는 것을 증명했다. 최신 4 세대 플루 퀴놀론 약물에 비해 경구 투여량이 가장 낮고 단백질 결합률이 가장 낮으며 반감기는 최대 20 시간이며 하루에 1 회만 복용하면 된다. 진정한 장기 플루 퀴놀론 항균제입니다.
II/II 기 임상시험 (환자 943 건 포함) 은 염산 안토사성이 호흡기, 비요도 및 피부 소프트 조직 세균 감염성 질환을 치료하는 데 효과적이며 불량반응이 적고 총 효율이 95% 이상이라는 것을 증명했다. 같은 치료 과정, 같은 치료 효과, 본 제품의 총 복용량은 1600 mg 로, 좌산소 사성의 총 복용량 2800 mg 보다 1200 mg 가 적으며, 더 높은 효능과 안전성을 나타낸다.
염산 안토사성은 중국 과학자들이 자율적으로 창제한 최초의 플루퀴놀론류 신약으로 중국과학원이 지식혁신공사와' 중대한 신약 창제' 국가 중대 과학기술전문을 실시하여 얻은 중요한 성과이다. 이 약의 연구 성공은 뚜렷한 경제적, 사회적 효과를 창출할 것이며, 동시에 우리나라의 자주지적재산권 혁신약의 연구개발을 더욱 제고하고 촉진할 것이며, 우리 나라의 자주약물 혁신능력을 가속화할 것이다.