현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 특허 조회 - 1. 왜 그녀가 변성할 때 단백질을 소독할 수 있습니까? 그게 세균이 들어갈 수 없는 이유인가요?
1. 왜 그녀가 변성할 때 단백질을 소독할 수 있습니까? 그게 세균이 들어갈 수 없는 이유인가요?
고압 증기 멸균은 열증기를 이용해 세포를 관통하여 단백질 등 물질을 변성시켜 살균하는 역할을 한다. 살균 효과에 영향을 미치는 요소는 다음과 같습니다.

1, 냉기가 배출되는지 여부 (멸균기가 멸균되기 전에 냉기를 배출해야 함, 보통 5 분);

멸균 온도와 압력이 요구 사항을 충족하는지 여부;

3. 멸균물품이 너무 타이트한지 여부 (증기의 침투에 영향을 주고 멸균물품은 용기에 넣어야 할 때, 예를 들면 배양기, 마개는 통기성 작용을 해야 한다. 예를 들면 면구와 같이 밀봉할 수 없다);

4. 압력증기가 요구범위 내에 유지되는지 여부 (자동제어온멸균기는 자동으로 설정온도를 유지하고, 수동조작이 필요하고, 온도가 너무 낮고, 멸균효과가 좋지 않고, 온도가 너무 높고, 영양성분 손실이 심각하다);

5. 멸균 배기 방법, 즉 멸균 온도와 압력에 도달한 후 배기 밸브를 닫을 때 배기 밸브를 닫지 말고 작은 틈새를 남겨 배기를 계속하여 배출되지 않은 찬 공기가 계속 배출되도록 할 수 있습니다. 응축수와 배기 밸브는 같은 파이프입니다.

위 내용은 정보 제공만을 목적으로 합니다.

에틸렌 옥사이드 멸균 2007-04-29 출처: 중국 포장 인쇄 전시망 문헌에 따르면 기원 1859 년에 울즈는 처음으로 에틸렌 옥사이드 (EO), 즉 에틸렌 옥사이드 또는 프로필렌 옥사이드를 발견했다. 그러나 1936 에서 소독 살균제로 사용되었다. 1936 에서 슈라드와 보셋은 에틸렌 옥사이드가 이산화탄소와 혼합되어 각종 해충과 세균을 죽이는 것을 발견했다. 1937 에서 Gross 와 Dixon 은 EO 가 48 종의 미생물을 죽일 수 있다는 것을 발견했다. 그리피스와 헬 * * * 은 1940 부터 1943 까지 많은 책을 출판하여 특허를 출원했다. 65438 년부터 0949 년까지 Phillips 와 Kaye 는 EO 에 대한 체계적이고 포괄적인 연구를 진행했다. 이후 Ernst 와 Shull, Ernst, DoyleKereluk, Lloyd 는 에틸렌 옥사이드의 살균 메커니즘, 영향 요인, 급성 만성 독성, 살균 효과, 부식성 및 환경 변화에 대해 광범위하고 심도 있는 연구를 진행했다. 1950 년대 이래로 에틸렌 옥사이드는 병원 소독에 사용되었습니다. 90 년대 중반에 미국의 거의 모든 의료기관에는 EO 멸균 설비가 있는 것으로 조사됐다. 베이징, 상하이, 광저우와 같은 국내 대도시의 대부분의 병원에는 수입 EO 소독기가 있습니다. 최신 EO 멸균 설비가 매우 안전한 보장을 제공하기 때문에 EO 는 여전히 병원의 가장 중요한 저온 멸균 방식이 될 것이다.

1 에틸렌 옥사이드의 물리 화학적 성질

EO 는 분자식이 C2H4O 이고 분자량이 44.05 인 간단한 에폭시 화합물이다. EO 액체는 무색투명으로 아로마 에테르 냄새가 나고 냄새를 맡을 수 있는 냄새 임계값은 500 ~ 700 ppm 으로 주변 환경이 EO 냄새를 맡으면 공기 농도가 최소한 >: 500ppm 으로 미국 NIOSH (직업보건직업병협회) 에서 규정한 EO 최대 허용 접촉 수준보다 훨씬 높다는 뜻이다. EO 는 가연성 및 폭발성이 있으며 최소 연소 농도는 3%(30000ppm) 입니다. 일반적으로 불활성 가스를 첨가하여 EO 폭발과 연소를 방지합니다. EO 는 4 C 에서 비중이 0.884 이고 끓는점은10.7 C 이며 밀도는 1.52 이므로 EO 액체는 상온에서 기체로 쉽게 휘발된다. EO 가 물보다 가볍기 때문에 직접 물에 들어가면 대량의 EO 가 주변 환경으로 넘칠 수 있습니다. 그래서 일반적으로 병원의 EO 배출은 대기를 선호한다. EO 는 물을 만나면 에탄올을 생산할 수 있다. EO 의 증기압이 비교적 크다 (표 1), 증기압이 클수록 물품의 관통력이 강해진다. EO 는 5 분 안에 0. 1mm 두께의 폴리에틸렌이나 폴리 염화 비닐 박막, 22 분 안에 0.04mm 두께의 나일론 필름, 26 분 안에 0.3mm 두께의 네오프렌 천, 4 1 분 안에 0.30 을 관통할 수 있다고 보도됐다. 물건의 살균 효과를 충분히 달성하기 위해서는 살균제가 물건의 모든 표면 (내부, 외부, 얕은, 깊은) 을 충분히 접촉할 수 있어야 하기 때문이다. 에폭사이드의 이런 높은 침투성은 살균 효과를 크게 높였다.

표 1 다른 온도에서 에틸렌 옥사이드의 증기압

온도 (℃) 및 증기 압력 (밀리미터 수은 컬럼)

-20.0

10.7

20.0

25.0

29.0

30.0

50.0 1.09

760.00

1094.00

1300.00

1500.00

1560.00

2967.00

2 EO 살균 원리

EO 는 세균 번식체, 포자, 바이러스, 곰팡이 포자를 포함한 다양한 미생물을 죽일 수 있으며 광범위한 스펙트럼 소독제입니다. 일반적으로 미생물의 단백질, DNA, RNA 반응과 비2 특이적 알킬화를 할 수 있다고 생각한다. 수용액 중의 EO 는 단백질의 유리 카르복시 (COOH 기 (2NH2), 메르 캅토 (2SH) 및 히드 록시 (2OH) 와 알킬화 될 수 있으며, 불안정한 수소 원자와 하이드 록시 에틸 (CH2CH2OH) 를 대체하여 화합물을 형성하고, 단백질의 기단은 알킬화되어 단백질의 기초를 잃는다. 지금까지 모든 데이터는 EO 의 살균 작용이 되돌릴 수 없다는 것을 보여준다. 즉, EO 는 살균제가 아닌 소독제라는 것이다. 그리고 다양한 임상 및 과학 연구 결과에 따르면 EO 는 모든 화학 소독제 또는 소독제 중 최고의 화학 소독제입니다. 에틸렌 옥사이드는 인지질 효소, 펩티다 제, 콜린 에스테라아제 및 콜린 에스테라아제와 같은 일부 미생물 효소의 활성을 억제 할 수 있습니다. 에틸렌 옥사이드도 DNA 와 RNA 와 알킬화되어 미생물의 불활성을 초래한다.

3 EO 살균의 장점과 단점 및 임상 적용 범위

3. 1 EO( 1)EO 멸균의 장점은 내고온과 고습에 견디지 않는 물품을 멸균하는 데 사용할 수 있다. (2) 에틸렌 옥사이드는 멸균 효과가 가장 좋은 화학멸균제로 세균포자를 포함한 모든 미생물을 죽일 수 있다. (3) 관통성이 강하여 각종 관통하기 어려운 부위 멸균에 사용할 수 있다. 예를 들면 가늘고 긴 도관, 다른 저온 멸균법은 멸균 효과를 얻기 어렵고 EO 나 방사선만 사용할 수 있다. (4) 물품에 대한 피해는 작다. EO 는 산화과정이 아닌 알킬화 원리를 통해 미생물을 죽이기 때문에 물품에 대한 손상이 적어 내열 정밀 기기의 멸균에 널리 쓰인다. (5) 멸균시 각종 포장재로 싸서 보관과 운송이 용이하며 개봉 후 바로 사용할 수 있어 교차 오염의 위험을 피할 수 있다. (6) 멸균 품질을 효과적으로 통제하고 멸균에 실패한 포장을 제때에 발견할 수 있도록 표준 화학 및 생물학적 모니터링 방법이 있다. (7) 수십 년의 경험이 있다.

3.2 EO 멸균의 단점 (1) 통풍이 EO 잔류를 제거하는 데 시간이 오래 걸리기 때문에 전체 멸균주기가 오래 걸린다. (2)EO 는 독이 있어 발암물질로 의심되며, 실내 공기 중 EO 농도는 반드시 국가 기준 이하로 조절해야 한다. (3) 에틸렌 옥사이드는 인화성이 뛰어나고 폭발하기 쉬우므로 저장과 멸균 과정에서 누설해서는 안 된다. 안전하게 조작하고 저장하기 위해서는 안전한 멸균기를 선택해야 한다.

3.3 EO 의 임상 적용 범위 EO 는 광범위한 임상 용도를 가지고 있다. EO 멸균에 일반적으로 사용되는 장비와 기기는 관절 경, 기관지경, 방광경, 위 내시경, 장경, 종격동경, 안저경, 귀경, 후두경, 전립선 절제술, 흉강경, 요도경 등이다 (2) 의료 장비: 마취 장비, 인공 신장, 투열 장비, 전선, 헤더, 심폐기, 호흡, 치료 장비, 혈액 투석. (3) 기구: 전기 드릴, 전기 버너, 전기 칼, 치드릴, 현미외과 기구, 신경자극기, 압력계, 수술기구, 뼈 드릴, 바늘, 인공관절. (4) 고무 제품: 도관, 확장기, 배액관, 기관지 삽관, 수술 장갑, 침대 시트. (5) 플라스틱 제품: 기도 삽관, 확장기, 기관 삽관 장갑, 맥박 조정기, 심장 판막, 분무기, 페트리 접시, 주사기. (6) 기타 서적, 장난감, 선형 프로브, 프로브, 온도계, 바느질. 따라서 EO 는 과거, 미래, 미래에 가장 중요한 저온 멸균 방법이 될 것이다.

4 에틸렌 옥사이드 살균의 핵심 매개 변수를 제어하는 ​​방법

에폭사이드 멸균 과정에서 중요한 매개변수의 통제는 멸균 품질을 보장하기 위해서이다. 에틸렌 옥사이드 살균의 핵심 매개 변수는 멸균 과정에서 공동 내의 에틸렌 옥사이드 농도, 습도, 온도 및 시간입니다. 이러한 핵심 요소는 살균 효과에 직접적인 영향을 미칩니다. 각 핵심 요소의 정도는 다를 수 있지만 서로 균형을 이루어야 합니다.

4. 1 시간 가스 멸균은 빠른 과정이 아니다. 멸균 시간은 미생물을 죽이기에 충분해야 한다. 그 길이는 멸균된 물건의 청결도에 영향을 받는다. 미생물의 습도와 수분 함량; 사용 된 포장재의 유형과 밀도; 포장 크기 및 멸균 부하 적재; 에틸렌 옥사이드 농도; 살균 중 온도; EO 가스 유형 등. 멸균 가방 안에 들어 있는 물건의 멸균 시간은 제조 재료와 포장재에 따라 다르며 멸균 시간은 부하 중 가장 어려운 물품도 멸균 효과를 얻을 수 있도록 보장해야 한다. 같은 조건에서 서로 다른 적재 방법과 하중도 멸균 시간에 영향을 줄 수 있다. 멸균기의 온도와 EO 농도도 멸균주기 시간에 영향을 미친다. 온도 또는 EO 농도가 높을수록 살균 시간이 짧아집니다. 온도가 낮으면 더 긴 멸균 시간 또는 더 높은 EO 농도 멸균 시간이 필요합니다. 이는 캔 내 압력과 EO 가스 순환 패턴의 영향도 받습니다. 효과적인 EO 가스 순환은 냄비의 습윤과 균일 가열에 도움이 된다. 종류에 따라 에틸렌 옥사이드 가스의 멸균 시간이 다르다. 100% 순수 EO 가스의 멸균 시간은 EO 혼합 가스의 멸균 시간보다 짧다. 종합병원에서 사용하는 멸균기 멸균시간은 1 에서 5 시간까지 다양합니다. 일반적으로 순수 EO 의 멸균 시간은 EO 혼합 가스의 멸균 시간보다 짧고, 시간의 길이는 멸균기 제조업체의 제품 설명서를 기준으로 한다.

4.2 에틸렌 옥사이드가 온도에서 멸균될 때 온도는 미생물의 살멸률에 영향을 미친다. 계산에 따르면 온도가 1 0 C 상승할 때마다 포자에 대한 살멸률이1배로 증가하고 온도는 EO 의 관통력을 증가시킬 수 있다. 병원에서 사용하는 멸균기는 일반적으로 49 ~ 60 C 로 설정되어 있으며, 이 온도를 견딜 수 없는 소량의 물건은 35 ~ 38 C 를 선택할 수 있지만 이때 EO 농도를 높이거나 멸균 시간을 연장해야 한다. 멸균 단계에서 온도 강하는 멸균 실패로 이어질 수 있습니다. AAMI 요구 사항에 따르면 멸균기의 온도 오차

4.3 EO 농도 EO 의 농도는 일반적으로 mg/L 로 표시되며 병원 멸균기에 일반적으로 사용되는 농도는 450 ~ 750 mg/L 로 특정 온도 및 상대 습도 수준 (50 ~ 500 mg/L) 에서 EO 농도가 증가하고 미생물 살멸률도 크게 증가하며 살균 시간은 EO 농도에 따라 달성됩니다 하지만 EO 농도 >; 500mg/L 은 표 2 와 같이 미생물의 소멸률을 크게 높이지 않고, 심지어 그 소멸률을 낮췄다. 실제 멸균에서는 EO 의 수해와 흡착을 포함한 EO 의 손실을 감안하여 최고 상대 농도보다 높은 농도를 선택해야 한다.

표 2 에틸렌 옥사이드 살균의 최대 농도

온도 (℃), 상대 습도 (%) 및 최대 상대 농도 (밀리그램/리터)

25

30

35

4050

50

50

50900

팔백

700

550

4.4 상대 습도 멸균물의 수분 함량, 미생물의 건조 환경, 멸균 환경의 상대 습도는 EO 멸균에 매우 중요하다. EO 농도가 600mg/L 이고 온도가 54 C 이고 상대 습도가 40% 인 경우 미생물을 죽이는 능력은 상대 습도 0 의 10 배입니다. 주된 이유는 다음과 같습니다: (1) 물은 알칼리화 반응 과정에서 필요한 반응물이며, 물과 EO 반응은 에폭시를 열어 미생물과의 상호 작용을 촉진합니다. (2) 물은 EO 의 침투를 촉진하고, 침투율은 크게 낮아진다. (3) 가습은 소독된 물체를 가열하여 정해진 온도에 도달하는 데 도움이 된다.

4.4. 1 미리 젖은 무균 재료는 미리 습윤해야 합니다. 일반적으로 멸균이 필요한 자재는 50% 상대 습도의 환경 조건 >: 2H; 2 단계: 냄비에 충분한 습도를 유지하고 미생물을 죽인다. 많은 연구 자료에 따르면, 미생물을 소멸시키는 이상적인 상대 습도는 약 30% 이다. 그러나 실제로 EO 캔에 필요한 상대 습도 범위는 40% ~ 80% 로, 물을 포장과 물품에 밀어 넣을 수 있는 충분한 동력이 있는지 확인합니다. 그러나 에틸렌 옥사이드의 희석과 가수 분해를 피하기 위해 멸균된 물건에 물방울이나 수분이 너무 많아서는 안 된다는 점에 유의해야 한다. 세균 수분 함량과 멸균 환경 수분 함량의 상대적 비율은 에폭사이드의 멸균 효과에도 뚜렷한 영향을 미친다.

4.4.2 가습의 지연 방식은 캐비티에 제습기나 젖은 수건을 넣는 것이다. 주된 단점은 습도 수준이 통제하기 어렵고 물품이 가열될 수 없다는 것이다. 현재 새로운 가습 방식은 부압에 수증기를 자동으로 분사하는 것으로 가습 단계라고도 한다. >; 20 분. 장점은 습도가 균일하다는 것입니다. 습도 수준은 제어하기 쉽습니다. 물건을 가열할 수 있다. 1990 년대 말 내놓은 최신 멸균기에는 습도 탐지기가 장착되어 있어 냄비 안의 상대 습도 수준을 직접 모니터링할 수 있다. 최소 상대 습도 수준에 도달하지 못하면 자동으로 살균을 중지하고 다시 가습합니다. 온도, 시간, 농도 및 습도는 에틸렌 옥사이드의 살균 효과에 영향을 미치는 핵심 매개 변수이지만 압력 증기 및 건열 살균과는 달리 멸균 효과에 이상적인 매개 변수가 있으므로 정확한 멸균 매개 변수를 지정하기가 어렵습니다.

5 에틸렌 옥사이드 멸균 포장재 요구 사항

에틸렌 옥사이드 멸균에 사용되는 포장재에는 최소한 다음과 같은 특성이 있어야 합니다. 에틸렌 옥사이드 살균제가 들어갈 수 있도록 허용해야 합니다. 일정한 습도를 견딜 수 있다. EO 잔류물은 쉽게 제거할 수 있다. 일반적인 에틸렌 옥사이드 포장재는 표 3 에 나와 있습니다.

표 3 에틸렌 옥사이드 멸균 포장재

합격한 포장재 불합격 포장재

포장 봉지를 벗기다

특위강

폴리에틸렌 폴리에스테르 필름

종이/폴리에틸렌-폴리 에스테르 필름

종이/폴리 프로필렌-폴리 에스테르 필름

폴리에틸렌 비닐봉지

포장재

무방직물

용지 코팅 또는 코팅되지 않음

경질용기

종이나 특위대로 덮인 플라스틱 상자.

각종 금속박

셀로판

폴리 염화 비닐

불침투성 폴리 프로필렌 필름

나일론

유리

6 EO 의 독성

6. 1 급성 독성

6. 1. 1 임상증상 대량의 EO 흡입은 호흡기 자극, 현기증, 무기력, 메스꺼움, 구토 (즉시 또는 사후), 흉통, 신경독성 반응을 일으킬 수 있다. 액체 EO 는 피부 자극, 피부염 및 물집을 유발할 수 있습니다. 눈이 EO 에 닿으면 심각한 눈 손상을 일으킬 수 있고, 고농도 기체가 튀면 심각한 눈 자극과 상해를 초래할 수 있다. 소화관이 에틸렌 옥사이드와 접촉하는 것은 흔하지 않은 접촉 경로이다. 액체 EO 는 소화관에 들어가 부식성이 있어 소화관 점막에 심각한 자극과 화상을 입힐 수 있다.

6. 1.2 긴급 처리

EO 를 과도하게 접촉한 후 신속하게 환자를 중독 현장에서 옮기고, 즉시 신선한 공기를 들이마시고, 가능한 한 빨리 진료를 받으십시오. 피부가 닿으면 접촉 부위 > 15min 을 물로 씻어내고 더러운 옷을 벗고 물과 비누로 오염 부위를 씻어내고 최대한 빨리 진료를 받는다. 눈은 액체 에틸렌 옥사이드 또는 고농도 에틸렌 옥사이드 가스에 최소 10 분 동안 노출되어 즉시 치료를 받는다. 소화관을 접촉한 후 가능한 한 빨리 의사나 독성통제센터에 통지하고 1 ~ 2 잔의 물을 마시고, 목구멍 뒤쪽을 손으로 만져 구토를 일으켜야 한다. 혼수상태에 빠진 사람은 구토를 일으키거나 아무것도 먹일 수 없다.

6.2 만성 독성

6.3 사람에 대한 EO 의 만성 독성에 대해 Joyner( 1964) 는 1 집에서 EO 를 생산하는 공장, 조사된 근로자의 평균 근속연수 >: 10 년, 1980 년대 NIOSH (국가직업위생직업병연구소) 는 전국 14 개 공장에서 에틸렌 옥사이드에 접촉한 18254 명의 근로자의 사망원인을 분석했다. 이 기간 동안 작업 환경에서 EO 의 TWA (8 시간 평균 시간 가중치 농도) 는 4ppm 입니다. 그 결과 백혈병과 림프종을 제외한 다른 종양과 기타 만성병 사망률 모두 정상인 것으로 나타났지만 백혈병과 림프종의 사망률 증거는 없었다. 그러나 NIOSH( 1989) 는 여전히 EO 를 의심스러운 발암물질로 간주하며 생식 독성과 신경 독성을 가질 수 있다. 1984 에서 EO 는 의심스러운 발암물질이기 때문에 NIOSH 는 TWA 와 PEL (노출 수준 허용) 을 규정했습니다

7 EO 배출 및 환경 관리

7. 1 EO 안전보호원칙 EO 는 가연성 및 폭발성 화학 물질입니다. 공기 중 농도 >: 3% 에서 폭발이 발생할 경우 작동 시 반드시 다음 안전원칙 () 을 준수해야 합니다. 1EO, 불을 붙인 담배꽁초, 불꽃, 정전기. (2)EO 가스병이나 가스통은 국가가 규정한 인화성 및 폭발성 물품의 저장 요구에 따라 엄격하게 처리해야 한다. (3)3)EO 멸균 환경에서의 공기 농도는 다음과 같아야 한다. () 직원 EO 와 거래

7.2 EO 멸균기를 설치하려면 EO 가 인화성, 폭발성, 독이 필요하므로 EO 멸균기는 통풍이 잘 되는 곳에 배치해야 하며, 통풍이 잘 되지 않고 공간이 너무 작은 곳에 설치하지 않도록 해야 합니다. EO 탱크나 가스 탱크를 화원 근처에 두지 말고 가능한 주 통로에서 멀리 떨어지도록 하세요. 향후 유지 보수 및 정기 수리를 용이하게 하려면 EO 탱크의 각 측면 (포함) 위에 5 1cm 의 공간을 확보해야 하며, 방 환기 시스템은 재순환이 아니어야 하며, 실내 환기 횟수는 최소한 > 10 회, EO 멸균기는 전용 배기관을 갖추어야 합니다. 멸균과 EO 멸균기를 거쳐 밖으로 배출할 수 있어야 하고, 가능한 사각이 없도록 해야 한다. 휴게실과 저장실은 멸균냄비와 에어병 (에어병 보관처) 에서 멀리 떨어져 있어야 한다. 적절한 공간과 부분 배기 시스템이 있다면 EO 살균 냄비는 전용 방에 설치할 필요가 없습니다. 환기 시스템에는 최소한 > 시간당 (1) 실내 공기 교환이 포함되어야 합니다. 10 회, 멸균 영역이 다른 작업 영역을 기준으로 음압 상태에 있는지 확인합니다. (2) 특수 EO 배기 파이프 시스템. (3) 합리적인 공기 흐름 방식. (4) 부분 배기 후드.

7.3 EO 배출은 EO 배출에 관한 것으로, 1994 에서 미국 EPA (환경보호국) 는 상업멸균에 대한 명확한 배출 규정이 있지만 병원에는 없다. 방폭제로서 CFC 는 EO 폭발을 막을 수 있다. 그러나 CFC 가 오존층을 파괴한 만큼 중미 등 22 개국이 1987 년 몬트리올 협약에 서명하고 CFC 사용을 점차 금지했다. 미국 등 선진국은 이미 6 월 5438+0.996+0. 1 CFCs 사용을 금지했고, 중국도 CFCs 사용 금지 일정을 명시했다.

7.3. 1 설치를 위해서는 병원의 에틸렌 옥사이드가 먼저 대기에서 배출되어야 한다. 설치 시 요구 사항 (1) 에는 전용 배기 덕트 시스템이 있어야 합니다. (2) 배기관 재료는 반드시 EO 가 스며들지 않아야 한다 (예: 놋쇠). (3) 배기관 배기구 7.6m 범위 내에는 가연성 물질이나 건물의 유입구 (예: 문, 새 통풍구, 열린 창문 등) 가 없어야 합니다. (4) 배기관의 수직 부분의 길이 >: 3m 에 집수기를 설치해야 배기관이 처지거나 원으로 인해 수증기가 쌓이거나 겨울에 얼지 않도록 파이프를 막을 수 있습니다. (5) 배기관은 바닥 상단으로 유도해야 하며, 출구에서 역방향으로 내려가 수증기가 파이프 벽에 머물거나 파이프 벽을 막는 것을 방지해야 한다. (6) 전문 설치 엔지니어를 고용하여 제조업체의 요구에 따라 EO 멸균기를 설치해야 합니다.

설치 방법

만약 물로만 배출될 수 있다면, EO 는 대부분의 배수관의 공기 균열로 인해 넘칠 것이다. 멸균기의 뜨거운 공기도 위로 올라가는 기류를 발생시켜 EO 를 위로 배출한다. 따라서 EO 가스가 작업 환경으로 돌아가지 않도록 하는 것이 절대적으로 필요합니다. 다음 방법을 사용할 수 있습니다: (1) EO 수집함은 EO 멸균기의 배출구 외부에 설치하여 EO 증기를 즉시 제거할 수 있습니다. EO 수집함은 열려 있는 모든 하수도를 포위해야 하며 전체 하수도 시스템은 폐쇄되어야 합니다. (2) 액체/가스 분리기를 설치할 수 있고, 액체는 하수구로 직접 배출되며, 가스는 위에서 설명한 대로 배출될 수 있다. (3) 이런 배기방식은 통풍이 잘 되는 곳에 설치해야 하는데, 무인공장 안에 설치하는 것이 가장 좋다. 배기구는 음압이 있다. 해독 방법 조건이 허락한다면 EO 해독을 배출할 수 있다. EO 공업멸균에 있어서 해독은 필수이고, 병원 멸균은 대기로 직접 배출될 수 있으며, 특별한 규정이 필요하지 않습니다 (병원에서 사용하는 EO 의 양은 매우 적음). 일반적으로 다음과 같은 해독 방법을 사용할 수 있습니다: (1) 촉매제를 넣어 EO 를 이산화탄소와 물로 분해한 다음 대기로 직접 배출합니다. 이런 방법은 병원에 특히 적합하다. (2) 흡수제는 EO 를 흡수하여 소량의 EO 만 처리할 수 있으며 통풍구나 임시 배출에 사용할 수 있습니다. (3) 가산수해, EO 는 농황산에 의해 에탄올과 이산화탄소로 분해되어 주로 공업에 쓰인다. (4) 재활용은 주로 산업 멸균에 사용되며 투자가 크다.

8 에틸렌 옥사이드 잔류물

EO 잔류물은 주로 EO 멸균 후 물품과 포장재에 남아 있는 EO 와 두 가지 부산물 ECH (염소 에탄올 에탄) 와 EG (에틸렌 글리콜 에탄) 를 말한다. 과도한 EO 잔류물 (특히 이식물) 에 노출되면 화상과 자극, 용혈, 세포 파괴 등이 발생할 수 있다. EO 에 영향을 미치는 잔류 물은 다음 요소와 관련이 있습니다.

8. 1 재료 유형

8.2 PVC 와 폴리우레탄이 더 많은 EO 를 흡수하여 통풍시간이 더 오래 걸린다. 폴리에틸렌과 나일론이 흡수하는 EO 의 양은 매우 낮지만 밀접하게 결합되어 있어 통풍이 오래 걸린다. 폴리에틸렌과 폴리아크릴의 흡수력은 적당하지만 통풍할 때 쉽게 방출된다. 금속과 유리는 EO 를 전혀 흡수하지 않으며 표 4 와 같이 통풍을 하지 않고 직접 사용할 수 있습니다.

표 4 다양한 조건에서 다양한 품목의 최소 환기 시간 (h)

재료 실내 공기 (℃) 기계 환기 (50℃) 환기 캐비닛 (60℃)

금속과 유리

소포가 없다

소포

외부 고무

외부 폴리에틸렌 및 폴리 프로필렌

플라스틱 이외의 폴리 염화 비닐

폴리 염화 비닐

플라스틱

매장식 심장박동기

2

24

48

96(4d)

168(7d)

168(7d)

04(2 1d)

바로 사용하실 수 있습니다.

2

여덟;팔

12

12

12

12

32

2

다섯;오;5

여덟;팔

여덟;팔

여덟;팔

여덟;팔

24

참고: 3 플라스틱 포장 없음; 플라스틱으로 인체 조직을 포장하거나 접촉하다

8.2 물리적 매개변수

같은 재료가 두꺼울수록 찌꺼기를 배출하기가 더 어렵다. 예를 들어 0.8mm 플라스틱 행의 나머지 속도는 1.6mm 플라스틱의 3 배입니다. 같은 재료, 같은 무게, 표면적이 클수록 찌꺼기를 배출하기 쉽다. 중합체 밀도도 EO 흡수 및 배출에 영향을 줍니다. 밀도가 높을수록 흡수는 낮지만 결합이 촘촘하여 배출되기 쉽지 않다. 저밀도는 더 많이 흡수하고 방전하기 쉽다.

8.3 포장, 적재 및 적재량이 많을수록 적재가 촘촘해지고 포장이 빡빡할수록 하역이 어려워집니다.

8.4 멸균과 환기 매개변수가 통풍될 때 온도가 높을수록 소요 시간이 짧아진다.

8.5 이식물과 같은 무균품을 사용하려면 통풍이 오래 걸린다. 기계 환기는 자연 환기에 비해 큰 안전을 제공할 수 있으며 시간이 많이 걸리고 작업 환경을 오염시키지 않습니다. 따라서 미국 병원의 EO 멸균은 자연 환기를 허용하지 않습니다. 미국 AAMI 의 기계 통기 기준은 60 C, 통기 8 시간입니다. 50℃, 환기12h; 38 C, 환기 32 ~ 36h 시간. 이식물과 같은 일부 특수 물품의 경우 통기 시간을 연장해야 할 수도 있다. 미국 AAMI 는 사용 시간에 따라 물품을 세 가지 범주로 나누고 표 5 와 같이 분류에 따라 최대 잔류 기준을 정했다. 기타 국가 관련 잔류 기준: 프랑스 약전 EO 잔류 최대 2ppm. 독일 보건기구는 EO 잔류물을 발견하지 못했고, 그 검출 방법의 감도는 최소한 1ppm 이다. 우리나라 국가 표준에 따르면 일회성 의료용품은 EO 균멸균이나 공장 출하 시 EO 잔류물로 규정하고 있다.

표 5 미국 에틸렌 옥사이드 및 그 유해 화합물의 최대 허용 값 (ppm)

기기 이름 EOECHEG

자궁내 피임기

콘택트렌즈

점막과 접촉하는 기구

혈액과 접촉하는 도구 (체외)

피부와 접촉하는 기구

체내 이식물 (>:100g)

체내 이식물 (10 ~100g)

체내 이식물 (

25

250

25

250

250

100

25 10

25

250

25

250

250

100

25 10

500

5000

250

5000

5000

2000

500

책상

9 가지 에틸렌 옥사이드 살균기 유형

병원용 EO 멸균기는 혼합기 체형 100% 순수 EO 형으로 나뉜다. 일반적으로, 현대화 된 자동 에틸렌 옥사이드 살균기는 에틸렌 옥사이드 멸균 실패를 방지하고 높은 안전성을 보장하기 위해 네 가지 기본 매개 변수의 품질을 제어 할 수 있어야합니다. (1) EO 가스에 노출된 시간은 일반적으로 18h 에서 동일하지 않습니다 (혼합 가스 멸균 시간이 길어짐). (2) 일반적으로 멸균 온도 열순환은 49 ~ 60 C, 냉순환은 35 ~ 37.8 C 입니다. (3) 가스 농도 범위는 450 ~ 1200 밀리그램/리터 .. (4) 공강 내 습도 범위는 30% ~ 70% RH 입니다. 따라서 EO 멸균기를 구입할 때는 EO 멸균기가 이러한 핵심 매개변수를 어떻게 제어하는지, 예를 들어 매개변수가 표준 멸균에 도달하지 못하는지, 종료 기능이 있는지 등을 충분히 이해해야 합니다.

10 에틸렌 옥사이드 살균기의 특성

EO 멸균기는 안전을 보장하기 위해 다음과 같은 특징을 갖추어야 합니다. (1) 자동문이 닫힙니다. EO 가스가 방출되면 보일러 문이 자동으로 닫히고 열리어야 합니다. 강제 순환 중지가 필요하다면 EO 가스를 배출한 후에만 캔을 열 수 있다. (2) 문은 밀봉이 좋다: 양압 멸균시 EO 가스가 쉽게 누출된다. (3) 그루브 개스킷: 문을 열거나 닫을 때 쉽게 깨지지 않고 씰의 무결성을 보장합니다. (4) 최종 진공과 펄스 세척: 멸균 후 최종 진공과 펄스 세척은 E 잔여물을 효과적으로 제거할 수 있다. (5) 경보 가능: 일단 기계가 고장나면, EO 누출을 포함해서 제때에 큰 소리로 신고할 수 있다. (6) 자동 배기: 정전 등 장애가 발생하면 냄비 안의 EO 가 자동으로 배출된다. (7) 멸균기는 멸균과 환기의 이중 기능을 가지고 있다. 멸균 후 직접 환기 단계로 들어가면 환기 후 물품을 직접 사용할 수 있다.

10. 1 혼합 가스 에틸렌 옥사이드 살균기

EO 는 가연성 및 폭발성 가스입니다. EO 가 폭발하는 것을 막기 위해 CO2 (8.5% EO 9 1.5% CO2), CFC (88% CFC, 12% EO) 를 자주 넣는다. CFC 사용 중지로 해외에서 HCFC(8.6%EO, 9 1.4%HCFC) 를 사용하여 CFC 를 일시적으로 대체했습니다 (미국 EP 는 2030 년 HCFC 비활성화 규정). 국내 HCFC 의 생산은 아직 진행 중이며 HCFC 의 가격은 비교적 비싸다. 현재, CO2 만이 결합 가스로 사용될 수 있다. CO2 는 혼합가스로서 환경에 무해하고 가격이 적당하다는 장점이 있지만 (1) 두 가지 혼합가스 (EO 와 CO2) 가 계층화된다는 단점이 있다. 특히 압력이 부족할 경우 멸균 품질에 영향을 줄 수 있다. EO 가 중합체를 형성하도록 촉진하여 파이프를 막다. (3) 멸균할 때 공동내 압력이 높아 물품이 깨지기 쉽다. (4) 압력 부족으로 인해 병당 가스 50% 만 사용할 수 있습니다. (5) 혼합 가스는 강철병이 파이프를 통해 탱크에 공급되므로 파이프 밸브에서 누출될 가능성이 있다는 점에 유의해야 한다. (6) 전체 멸균 단계는 양압 과정이다. (7) 살균 시간이 길다.

10.2 100% 순수 에틸렌 산화물 가스 살균기

순수 EO 가스의 100% 는 주로 저용량 가스 탱크 (예: 현재 캔당 최대 100 ~ 200 g 미만) 를 사용하여 EO 폭발 및 누출의 위험을 줄입니다. 100% 순수 EO 멸균기는 (1) 외부 파이프가 필요하지 않고 EO 탱크를 공동에 넣어 EO 가스를 자동으로 찔러 방출합니다. (2) 살균 시간이 짧다. (3) 전체 멸균 과정은 음압 멸균으로 쉽게 누출되지 않는다. (4) 가스 탱크를 보관할 때 안전에 주의하여 누출 폭발을 방지하다. 현재 순멸균 냄비는 병원에서 점점 더 받아들여지고 있다.