NycoCard Reader II 다기능 완전 정량 골드 표준 검출기

1, 기기의 일반 특성

NycoCard Reader II 다기능 전량 금표 탐지기는 노르웨이 Nycor 에서 생산한다. 이런 기구는 부피가 작아서 휴대하기 쉽다. 테스트 시스템은 기기 자체와 시약 보드의 두 부분으로 구성됩니다. 게이지에는 조작 팁용 데이터 디스플레이가 있고 화면 아래에는 세 개의 조작 키가 있습니다. 이 세 개의 열쇠로 프로젝트 선택과 테스트의 전 과정을 완성할 수 있다. 기기의 오른쪽 위에는 빈 교정과 정량 검사 시약 판의 샘플을 위한 광학 프로브가 있습니다.

간편한 테스트: 일반적인 3-4 단계로 빠른 정량 테스트를 수행할 수 있습니다. 표본의 양이 적고 편리하여 복잡한 사전 처리가 필요하지 않다. 완전 정량 결과 보고서는 정확하고 빠르며 3 ~ 5 분 안에 테스트를 완료합니다.

기능이 완비되어 있어, 한 번에 다재다능하다. 요구 사항에 따라 CRP, HbA 1c, U- 알부민 및 D- 이량 체를 측정하기 위해 다양한 테스트 절차 및 시약 세트를 선택할 수 있습니다. 프로젝트의 선진성과 진료의 실용성은 우수한 임상 가치를 보여준다.

기기 시약 안정성을 모니터링하기 위해 품질 관리 제품을 갖추고 있습니다.

기기 시약 는 FDA, CE, SFDA, NGSP, DCCT 등 권위 기관의 인증을 받았습니다.

뛰어난 가격 대비 성능, 동종 중의 백미.

공급자: ZTE 이코 (베이징) 무역 유한 회사

2.NycoCard Reader II 테스트 프로젝트 소개.

CRP 측정 특성

(1) 고체상 면역 이중 항체 샌드위치법의 원리는 이성 단일 복제 항체. 희석된 샘플이 반응막을 통과할 때, CRP 는 막에 고정되어 있는 특이성 단일 복제 항체 포획을 한 다음 첨가된 콜로이드 금 항체 결합물과 결합하여 결합되지 않은 금 표준 항체 세척액에 의해 제거된다. 막의 자홍색 강도는 CRP 농도에 비례하며, 기기는 5 분 안에 정량적으로 검출할 수 있다.

(2) 테스트 키트 (CRM470(IFCC/BCR/CAP) 에 의해 수정된 참고품으로 제공된 값 품질 관리 제품입니다.

⑶ 간섭 방지: 항 인간 CRP 특이성 단일 복제 항체 적용으로 다른 혈액 성분, 특히 빌리루빈, 지질 또는 류머티즘 인자 (RF) 와 교차 반응이 없다. 액체 비탁법이 지질 혼탁, 불순물 단백질, RF 등의 요인으로 인해 검사 결과에 미치는 간섭을 피할 수 있다.

⑷ 5ul 미량 표본은 전혈, 혈청, 혈장 표본에 통용된다. 초폭 검출 범위 (8-250mg/리터) 정밀 CV

⑸ 현재 CRP "가열" 원인 분석.

미국 학자들이 CRP 를 65438 에서 0930 까지 명명한 지 70 여 년이 지났다. 최근 몇 년 동안, 이 실험은 분명히' 온난화' 되어 임상 관심을 받았다. 그 이유는 다음과 같습니다.

A) 내약 균주의 증가는 국내외에서 매우 까다로운 문제이다. 내약 세균의 중요한 원인 중 하나는 세균이 바이러스에 감염되었는지 여부에 관계없이 항생제를 남용하는 것이다. CRP 검사는 세균 감염과 바이러스 감염을 구분하는 데 강력한 도움을 주고, 의사에게 항생제를 용도에 맞게 사용하도록 지도하며 내약균의 발생을 예방하는 데 중요한 역할을 한다. 또한 CRP 검사는 항생제의 효능을 평가하고, 질병의 활동성을 제시하고, 수술 후 합병증을 예측하는 데 매우 좋은 임상적 가치를 가지고 있다.

B) 검사 기술이 향상됨에 따라 과거의 질적 감지에서 실시간 정량 검사 보고 패턴이 감지됨에 따라 구체적인 데이터 비교는 임상 진단에 더 큰 가치가 있다.

C) CRP 는 WBC 와 ESR 보다 진행성 질환에 더 민감하다. 백혈구의 정상 범위가 너무 크다. 일부 반응성이 좋지 않은 환자는 세균 감염이 있어도 WBC 는 정상이며 CRP 는 눈에 띄게 높아진다.

D) 외국에서는 CRP 가 심혈관질환과 밀접한 관련이 있는 새로운 관점을 제시했고, 그 피해는 혈지 상승보다 훨씬 컸다. 이 전통 이론의 혁명적인 돌파구는 사람들로 하여금 CRP 검사에 더욱 관심을 가지게 했다.

HbA 1c 측정 특성

⑴ 레이어 친화층 분석 원리를 이용하여 Reader II 로 시약 보드 반응의 파란색 (HbA 1c) 과 빨간색 (총 Hb) 의 강도를 측정하여 샘플에서 HbA 1c 의 비율을 계산합니다. 헤모글로빈 농도가 높낮이에 관계없이 비율 관계는 변하지 않으며 당화혈청 알부민 umol/L 보고 방법은 비당뇨병 질환으로 인한 혈청 알부민의 상승 또는 감소에 영향을 받을 수 있습니다.

⑵ 특이성: 표본에 포도당, 빌리루빈, 지질, 과당아민, 비정상적인 헤모글로빈을 넣어 간섭을 발견하지 못했다.

⑶ 품질 관리 제품: Axis-shield 및 POCAS/Lccal 에서 제공 (키트에 포함되지 않음).

⑷ 참고 기준: 미국 DCCT 와 유럽 당화 헤모글로빈 참고 연구소에서 권장하는 기준을 참고한다.

당화의 품질 관리와 표준화는 사람들의 보편적인 관심사이다. 현재 세계에서 HbA 1c 테스트에 관한 가장 중요한 문제가 있습니다.

문제는 널리 인정받을 수 있는 표준화 방안이 부족하다는 것이다. 특히 헤모글로빈의 다양한 변형으로 분석 대상에 대한 명확한 정의는 없다. 이러한 상황을 끝내기 위해 국제표준화위원회 (IFCC)HBA 1C 표준화 실무팀이 채택하기로 결정했습니다 (? -n-( 1- 디옥시과당기) 헤모글로빈은 측정 기준물로 쓰인다.

과학적이고 합리적인 참고체계를 세우기 전에 미국 임상화학협회 (AACC) 당화 헤모글로빈 표준분회 및 IFCC HbA 1c 표준화 실무팀은 미국 당뇨병 통제 및 합병증 조사 및 검사 협회 (DCCT) 연구에 사용된 방법을 지정 비교 방법으로 사용할 것을 제안했다. 현재 각국에서 생산하는 HbA 1c 테스터의 실험 방법은 모두 이런 지정된 비교 방법을 참조해야 하며, 기기의 기술 매개변수는 모두' DCCT 표준화' 로 표시되어 있다.

세계에서 가장 권위 있는 당화 헤모글로빈 검사 기관, 미국 미주리대 국가참고연구소는 각국 FDA 승인 기기의 정기 배송을 받고 검사 결과를 발표했다. Reader II 및 기타 브랜드 기기 테스트 결과는 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.

당화 헤모글로빈 (HbA 1c) 의 임상 적용:

당뇨병 검진의 보조 진단 지표는 공복혈당보다 더 민감하다. 음식과 약의 영향을 받지 않는다.

최근 두 달 동안 당대사의 전반적인 상황을 반영하고 거시적인 관점에서 질병 통제 상황을 이해할 수 있다.

당뇨병 환자의 합병증 위험을 예측하십시오.

HbA 1c 상승은 당뇨병 합병증, 특히 조기 당뇨병 신장병과 망막병변을 예측하는 데 큰 의미가 있다.

비 당뇨병 성 고혈당의 감별 진단;

심근경색, 포도당 수혈 중인 혼수 환자와 같은 각종 스트레스는 혈당을 높일 수 있지만 HbA 1c 는 정상이다. 당뇨병인 경우 HbA 1c 가 상승합니다. 둘 다 감별 진단과 치료에 중요한 가치가 있다.

임신 중 고혈당의 적용;

배아 발육 3 개월 전 임산부의 체내 HbA 1c 수준은 태아의 건강한 발육에 매우 중요하다.

소변 미세 알부민 측정 특성

⑴ 검출 원리: 고체상 면역 분석, 반응판막 표면은 특이성 항미량알부민 단일 복제 항체, CRP 측정과 같은 원리로 덮여 있다.

⑵ 특이성: NycoCard Reader II 는 인간 알부민에 대한 특이성 단일 복제 항체 및 포도당 (50mmol/L), 크레아티닌 (60mmol/L), 아질산염 (/Kloc-) 과 같은 인간 소변 샘플의 기타 성분을 테스트 키트 사용합니다 마이크로글로불린 (250mg/리터), 빌리루빈 (50mg/리터), 우레아 (20g/리터) 는 교차 반응이 발생하지 않습니다. PH 값은 이 실험에 방해가 되지 않는다.

⑶ 표준화: nyco card U- 알부민 검사 시스템은 국제 소변 표준인 CRM470(IPCC/BCR/CAP 참조) 에 따라 교정됩니다.

⑷ 측정 범위: nyco card U- 알부민 측정 범위 5-200mg/L

5. 정밀도: NycoCard U- 알부민 테스트 키트 변이 계수 (CV) 는 5 ~ 8% 입니다.

[6]Reader II 기기 HbA 1c 와 U- 루민은 보건부의' 당뇨병 종합 예방 치료' 프로젝트에 의해 지정된 제품을 받았다.

소변 미세 알부민의 임상 적용:

정상 값: 요미량의 알부민 < 30 밀리그램/리터 (최대 24 시간)

1) 고혈압과 U- 알부민 상승은 신장 손상의 정도를 이해하고 예측하는 지표로 사용될 수 있다. 의사는 작은 혈관의 손상을 늦추고 중단하기 위해 혈압을 낮추는 효과적인 조치를 취할 것을 건의한다.

2)U- 알부민은 혈관질환의 민감한 지표로 안저 검사보다 더 민감하다.

3) 당뇨병의 가치:

당뇨병 성 신증의 발달과 조기 진단을 예측할 수 있습니다.

당뇨병 신장병의 가장 오래된 임상 징후는 요알부민 배설률과 미량백단백뇨의 지속적인 증가이다.

U- 알부민 & lt20 밀리그램/리터는 정상적인 단백뇨이다.

U- 알부민 배설률 20-200 mg/L 은 미량백단백뇨, 요단백정량 여성으로 임상적으로 조기 당뇨병 신장병으로 진단된다. 이 시점에서 병변은 가역 단계에 있습니다. 혈당을 조절하고 적절한 약을 사용함으로써 당뇨병 신장병이 발생할 가능성을 줄이거나 중단하고 U- 알부민을 정상으로 회복시킬 수 있다.

U- 알부민 & gt200 mg/L, 요단백 정량 루틴 >: 0.5g /24h, 당뇨병 신장병 진단,

신장 기능 손상은 이미 되돌릴 수 없는 시기에 들어섰다.

U- 알부민은 당뇨병 미혈관 합병증의 민감한 지표이며, U- 알부민은 >; 30 mg/L, 배설률은 병세의 심각성과 관련이 있다.

D- 이량 체 측정의 특성

1) 방법론 원리: 단일 복제 항체 면역 침투 금표법은 총옥룡 교수가 저서' 오늘의 임상검사학' (P 155) 에서 추천했다.

2) 특이성: 항 D- 이량 체 구조 항원을 사용하여 클러스터의 단일 복제 항체 결정. 섬유단백질의 분해산물 D- 이합체에만 특이성이 있어 혈장의 다른 성분 (예: 섬유단백원, 섬유단백질 단체 등) 과 교차 반응이 발생하지 않는다.

3) 각 테스트 키트 는 품질 관리 를 제공합니다.

4) 내성이 강하고, 고가치 빌리루빈과 헤모글로빈의 존재는 측정에 영향을 주지 않는다. 그러나 혈장 샘플의 혈구나 혈소판은 결과를 방해할 수 있다. 따라서 원심 제거가 필요합니다.

D- dimer 의 임상 적용:

정상 D- 이량 체

이 지표는 혈전성 질환 진단뿐만 아니라 용전 약물의 치료량과 관찰 효능을 모니터링하는 데도 사용할 수 있다.

Nycocard Reader 다기능 전량금 교정기가 업그레이드 및 확장 중입니다. 차세대 Afinion 기기는 원래 네 가지를 기초로 고민 CR P(HsCRP), 호모시스테인 (Hcy), 요근비 (ACR), PT 등을 추가했다. 방법은 더 간단하고 빠릅니다. 결과가 정확하고 안정되다.

공급자: ZTE 이코 (베이징) 무역 유한 회사