우리나라의' 약품등록관리방법' 에 따르면, 약품등록은 국가미 식품의약감독국이 약품등록신청인의 신청과 법정절차에 따라 상장약품의 안전성, 유효성, 품질 통제성을 체계적으로 평가하고 신청 승인 여부를 결정하는 과정을 말한다. 약품 등록 신청에서 특허권을 규정한 약품 등록 신청에는 신약 신청, 국가 표준이 있는 약품 신청, 수입 약품 신청 및 보충 신청이 포함됩니다. 국내 신청자는 신약과 기존 국가 표준약품의 절차와 요구에 따라 약품 등록을 신청하고, 해외 신청자는 수입약품의 절차와 요구에 따라 약품 등록을 신청한다. 약품 등록을 신청하는 신청자는 해당 지역, 자치구, 직할시 (식품) 약품감독관리부에 제출하고 관련 자료와 약품 샘플을 제출해야 한다. 수입 약품의 등록 신청은 국가 미국 식품의약청에 직접 제출해야 한다. 신청인이 신청을 할 때, 신청인이나 다른 사람의 중국 특허 설명과 등록 신청한 약품 또는 사용된 처방, 공예 및 용도에 대한 소유권 상태를 제공해야 합니다. 다른 사람이 중국에서 특허를 가지고 있는 경우, 신청인은 타인의 특허가 침해를 구성하지 않는다는 성명을 제출해야 한다. 다른 사람은 이미 중국에서 특허권을 획득한 약품으로, 신청인은 이 약품의 특허 기한이 만료되기 2 년 전에 등록을 신청할 수 있다. 국가미 식품의약감독국은 본 방법에 따라 심사를 진행하며, 요구에 부합하는 특허 만료 후 약품 비준문 번호, 수입 약품 등록증 또는 의약품 등록증을 발급한다. 약품 등록 신청 승인 후 특허 분쟁이 발생하는 경우 당사자는 협상을 통해 해결하거나 관련 법률, 법규의 규정에 따라 특허 관리부 또는 인민법원을 통해 해결할 수 있다. 특허권자는 특허관리부의 최종 판결이나 인민법원의 효력 판결에 따라 침해를 구성할 수 있으며, 미국 식품의약청에 침해자의 약품 비준문 철회를 신청할 수 있으며, 미국 식품의약청은 그에 따라 침해자의 약품 비준문 번호를 철회해야 한다. 주: 의약품 등록 신청자 (이하 신청자) 는 의약품 등록을 신청하고 법적 책임을 지고 승인 신청 후 의약품 승인 증명서를 소지하는 기관을 말합니다. 국내 지원자는 중국 내에서 합법적으로 등록하고 민사 책임을 독립적으로 맡을 수 있는 기관이어야 하며, 해외 지원자는 해외 합법적인 의약품 생산업체여야 한다.