링커는 자회사 중시메디컬테크놀로지(Zhongxi Medical Technology)의 디지털치료제 TH-002가 국내 종양학 분야 최초로 디지털치료제 2등급 의료기기 등록인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 많은 지방과 도시에서 가격 접근 신청 절차를 열었습니다.

현재 통계에 따르면 디지털 치료에 참여하는 국내 기업은 70개 이상이며, Enqi, Weimai, Xinjing Technology 등 20개 이상의 기업이 포함되어 정신, 행동 및 인지 장애가 가장 경쟁이 치열한 분야입니다. 당뇨병을 포함한 내분비, 영양 및 대사 장애 분야는 Miao Health 및 Microsugar를 포함해 10개 이상의 회사가 있으며 가장 인기가 없는 분야는 Zero Krypton 및 Haixin Zhihui뿐입니다. 19개 이상의 디지털 치료 제품(의료기기 소프트웨어 형태로 승인됨)이 중국에서 의료기기 등록 인증서로 승인되었습니다.

2021년 11월 Yikai Capital이 발표한 연구 보고서에 따르면, 2021년 국내 디지털 치료 프로젝트 59개에서 180개 투자 기관이 참여하여 127건의 거래가 발생했으며 누적 자금 조달 금액은 약 43억 위안에 달했습니다. . "중국 디지털 치료 산업 발전 연구 보고서"는 현재 디지털 치료가 통일된 산업 표준의 부족, 임상 시험 정책 및 규제 지침의 부족, 계층적이고 분류된 감독의 부족, 비즈니스 모델 등 실질적인 문제에 직면해 있음을 지적합니다. 아직 초기 단계에 있으며, 성숙한 시장이 형성되려면 아직 갈 길이 멀다.

'디지털 치료'라는 개념은 2015년에 처음 제안되었으며, Sepah 등은 자신의 논문에서 이 개념을 처음으로 밝혔습니다. 현재 널리 인정되고 있는 것은 디지털 치료 분야 최대 산업 연합인 DTA(Digital Therapeutics Alliance)의 디지털 치료에 대한 정의입니다. 즉, 디지털 치료(DTx)는 소프트웨어 프로그램을 기반으로 하는 치료의 일종입니다. 질병을 예방, 관리 또는 치료하기 위해 환자에게 기반 치료 개입이 제공됩니다.

디지털 치료는 기술적 원리와 질병 중재에서의 역할에 따라 예방, 치료, 관리의 세 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 디지털치료의 제품 형태는 소프트웨어를 기반으로 하며, 이는 독립적인 소프트웨어일 수도 있고, 일반 컴퓨팅 장비, 기타 의료기기, 의약품 중 하나 이상의 제품과 결합하여 사용될 수도 있습니다.

첫째, 온라인 상담이 아닌 소프트웨어 프로그램을 기반으로 한다는 점이다. 예를 들어 온라인 상담은 소프트웨어 없이도 사용할 수 있기 때문에 디지털 치료로 분류할 수 없다. 둘째, 증거 기반 의학에 따라 처리해야 합니다. 즉, 의사는 환자의 특정 행동을 안내하고 개입하기 위해 방향을 제어하고 증거 기반 의학 원칙을 결합해야 합니다.

2017년 미국 FDA는 약물 사용 장애(SUD) 치료에 임상 용도로 디지털 치료제 처방을 승인했습니다. 이후 새로운 디지털 헬스 솔루션인 디지털 테라피(Digital Therapy)가 대중의 주목을 받기 시작했습니다. 2020년 11월, Shukang APP는 NMPA의 공식 승인을 받아 중국 최초의 '디지털 의약품'이 되었습니다. 현재 유효성이 입증된 디지털치료의 종류는 주로 게임 인터랙션, 웨어러블 디바이스, AR/VR 체험, 애플리케이션 운영 등이다.

그 중 디지털치료에서 가장 널리 활용되는 분야는 정신심리학 분야이다. 예를 들어, 승인된 디지털 치료법인 reSET 및 reSET-O는 약물 의존성을 치료할 수 있고, Deprexis는 우울증 치료에 사용할 수 있으며, EndeavourRx는 임상 무작위 시험 데이터에 의해 뒷받침되고 의료 처방에 대해 공식적으로 승인된 최초의 전자 게임입니다. 약물 치료와 비디오 게임 경험을 결합하면 ADHD 아동의 집중력이 크게 향상될 수 있습니다.

국제 시장 조사 기관인 리서치 앤 마켓 리서치(Research And Markets Research)가 발표한 '디지털 치료제 글로벌 시장 보고서 2021: 코로나19 시사점 및 성장' 보고서에 따르면 글로벌 디지털 치료제 시장은 3.53달러에서 성장할 것으로 예상된다. 2020년에는 42억 달러, 2021년에는 42억 달러 규모로 성장하고, 연평균 성장률 26.1%로 2025년에는 시장 규모가 106억 2천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

최근 몇 년간 악성종양의 발생률과 사망률은 여전히 ​​높은 편이다. 의료자원의 심각한 불균형과 병원의 후속 조치 부족으로 인해 환자들은 많은 어려움을 겪고 있다.

앞서 개최된 제22회 세계폐암학회(WCLC)에서 제로크립톤테크놀로지(Zero Krypton Technology)와 천진흉부병원장이자 흉부외과 주치의인 쑨다창(Sun Daqiang) 교수가 공동으로 발표한 연구 보고서는 이를 통해 다음과 같은 사실을 보여주었다. 수술 후 추적관찰 방법을 달리한 1기 3A기 비소세포폐암 환자의 5년 생존율을 비교한 결과, 추적관찰에 적극적으로 참여한 환자의 5년 생존율은 81.8%에 도달했는데, 이는 수동적 추적 관찰을 받은 환자의 74.2%보다 훨씬 높은 수치입니다.

그러나 Chen Kaishen에 따르면 국내 암 치료 환경에서 생존율 향상을 위해 추적관찰에 적극적으로 참여하는 환자의 긍정적인 역할은 대부분의 R&D 회사에서 무시되는 경우가 많으며 사용하는 제품이 거의 없습니다. 중국 암 환자를 대상으로 한 디지털 치료법.

따라서 종양학 분야에 디지털 치료를 적용하려면 의사가 병원 내에서 효과적인 치료 계획을 제시하고 진단과 치료의 혁신을 이뤄야 할 뿐만 아니라, 병원 밖에서 환자를 케어해야 한다. , 환자의 회복 경험 향상, 삶의 질 향상, 의료 지불 방법 개선 등

종양은 디지털 치료가 임상 용도로 승인된 첫 번째 영역 중 하나입니다. '2021년 중국 디지털 치료 통찰력 보고서'는 종양 치료에서 디지털 치료의 가치가 체외 치료의 결합에 있음을 보여줍니다. 연구기술과 AI 빅데이터로 약물의 내부과정(흡수, 분포, 대사, 배설 등)과 영향요인을 연구하여 환자에게 맞춤형 복약지도를 제공합니다.

디지털 치료는 정밀 치료의 맥락에서 암환자의 약물 사양에 대한 이해를 높이는 한편, 환자가 진료를 받는 데 대한 어려움과 거리를 개선할 수 있으며, 병원 외 추적관찰 및 재검사의 끈적거림을 개선하여 생존율을 향상시킵니다.

Chen Kaishen은 종양학 분야에서 디지털 치료기기 인증 승인이 종양 치료에서 국내 디지털 치료법 적용의 격차를 메우는 긍정적인 신호라고 말했습니다. 알고리즘과 지식 그래프를 통해 디지털 치료는 환자의 문제에 대한 계층적, 계층적 예측을 수행하여 환자에게 중재 제안을 제공할 수 있습니다. 현재 국내 디지털 치료 종양 치료 분야는 아직 초기 단계에 있으며 아직 포괄적인 경쟁 상황을 형성하지 못하고 있으며 적용 시나리오가 상대적으로 좁고 보다 성숙한 기술과 임상 데이터 지원이 필요합니다.

이와 동시에 의사의 개입이 필요한 상황이 발생하면 의사는 환자의 과거 증상과 과거 치료 기록을 바탕으로 계층적 평가를 실시할 수 있다. 환자들은 도움과 관리를 받으러 갑니다.

지난 몇 년간 중국 디지털 헬스 분야의 혁신은 주로 '연결' 기능에 초점을 맞춰 초기 단계에 머물렀다. 2021년은 업계에서 '중국 디지털 치료의 원년'으로 환영받는 해입니다. 디지털 치료가 의료 분야에 본격적으로 진출하여 질병에 대한 보조 개입을 제공하기 시작합니다.

'2021년 중국 디지털 치료 산업 발전 연구 보고서'에서는 디지털 치료가 만성질환 관리 생태계를 재편할 것이라고 지적하고 있다. 인구 노령화와 높은 만성질환 발병률 문제가 심화되고, 디지털 의학과 인터넷 의학에 대한 대중의 인식과 수용이 지속적으로 증가함에 따라, 디지털 치료 산업은 만성질환 관리 지불에 있어 중요한 리더이자 지배적인 역할을 할 것입니다. 중대질병 지급에 있어 중요한 역할을 할 것이며, 만성질환 관리 생태계를 형성하는 것도 중요한 역할을 할 것입니다.

또한, 전통적인 약물은 효과가 나타나면 필연적으로 부작용을 동반합니다. 디지털치료가 화학적 성분으로 인해 환자에게 부작용을 일으키지는 않지만 위험이 없다는 의미는 아니다. 예를 들어 사용자가 기기를 올바르게 사용하지 않거나 기기 자체의 하드웨어나 소프트웨어 문제로 인해 디지털 치료 개입이 효과적이지 않거나 상태가 악화될 수 있습니다. 새로운 치료법으로서 디지털 치료법의 효과와 위험성에 대해서는 더 많은 테스트가 필요합니다.

상하이 국제인체현상연구소 지능의학부장 정웬타오(Zheng Wentao)도 앞서 2022년은 디지털 치료에 있어 중요한 해라고 밝혔습니다. 위쪽으로, 주변 지역으로 확대됩니다. 재생산의 중요한 시기입니다. 현재 위안버스, 의료정보화, 모바일의료, 의료인공지능, 의료통합플랫폼 등 의료보건서비스 분야의 정보화와 디지털 기술이 발전하고 있으며 디지털치료는 모든 곳을 연결할 수 있는 시스템은 아니다. 의료 및 보건 서비스 생태계가 전체 생태계에 통합되어 질서있게 발전하고, 서로 힘을 실어주며, 협력적으로 발전해야 합니다.

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