국제적으로 유명한 실체 종양 CAR-T 세포 치료 분야의 선구자인 이종해는 수년 동안 종양 환자를 치료하거나 치료할 수 있는 혁신적인 약물을 개발하기 위해 노력해 왔다.
이종해 본문 사진은 모두 응답자가 제공한다.
약물 선택을 포기하고 항암 신약을 개발하다.
학부의학을 전공한 이종해는 차근차근 의사가 될 수 있었지만, 그는 이 길을 선택하지 않았다.
"전 세계적으로 매년 약 14 만 명의 새로운 종양 환자가 추가되고 있으며, 우리나라는 매년 약 430 만 건의 새로운 종양 환자를 추가하고 있습니다. 책임있는 의사로서 가장 고통스러운 것은 환자를 보았지만 도움이 되지 않아 효과적인 치료법을 찾을 수 없다는 것이다. " 이 방면에서 그는 다른 선택의 여지가 없다.
이종해는 대학에 다닐 때 집안 친척들이 종양에 걸렸지만 치유되지 않았다고 회상했다. 당시 그는 종양을 공략하는 것을 목표로 혁신적인 약을 만들기로 결심했다.
"그때 나는 아직 어려서' 무지함' 이 좀 있어서 성공할 수 있을지는 모르겠지만, 최소한 노력하여 가치 있는 것을 만들고 싶다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 지혜명언)." 대학원생 단계에서 이종해는 암의 기초 연구에 종사하기 시작했지만' 세상을 구하고 인류를 구하라' 는 목표와는 거리가 멀다고 느꼈고, 전환과 응용과 관련된 일을 하기를 희망했다.
2000 년 대학원생을 졸업한 후, 먼저 한 제약 공장에서 2 년간 일한 후 상해 종양연구소에 들어가 박사 학위를 전공하였다. 사단은 중국공정원 최초의 원사, 원나라 863 생명기술 및 의약위생 전문 전문가 팀장으로부터 종양 유전자 치료 연구를 시작했다.
박사 졸업 후, 그는 종양 연구소에 자체 연구팀을 설립하여 단일 복제 항체, 이중 기능 항체, 항체 약물 합물에 이르기까지 다양한 종양 후보 약물에 대한 탐구성 연구를 시작했다.
20 10 부터 그는 변환 연구에서 CAR-T 가 종양을 치료할 가능성이 가장 높은 치료법 중 하나라는 점을 점차 모색하고 예측했기 때문에 CAR-T 세포 치료제 개발에 초점을 맞추기로 했다.
이종해는 CAR-T 세포요법이 현재 국내외에서 가장 인기 있는 암면역요법 중 하나라고 말했다. 간단히 말해서, 이 치료법은 환자의 체내 T 림프세포를 분리하여 체외에서 변환하여 암세포를 특이하게 식별할 수 있는' GPS 내비게이션' 인 키메라 항원 수용체 (CAR) 를 설치한 다음' 개조된 CAR-T 세포' 를 확대해 환자의 체내로 되돌려 놓는 것이다.
"연구소의 연구팀으로서, 우리는 당시 자금이 많지 않았고, 관련 인재와 시설이 없어 즉시 프로젝트를 임상 방향으로 추진했다." 이종해는 진정한 전환점이 20 14 년 코기 생물회사 설립 이후 주로 국가와 지방정부가 내놓은 생물의약 개혁 혁신을 촉진하는 일련의 조치 덕분이라고 고백했다.
초기 실험실.
말기 간암 환자의 무병 생존 기간이 42 개월을 넘었다.
20 13 부터 세포 면역 치료가 돌파와 빠른 발전 단계에 들어섰다. 그해 최고급 학술지' 과학' 이 이를' 국제 10 대 과학 돌파 1 위' 로 꼽았다.
이종해는 당시 CAR-T 세포 치료약의 개발은 국제제약거물의' 특허' 뿐 아니라 외국의 최고 대학, 과학연구기관, 생명기술회사도 적극적으로 관련 연구를 진행하고 있다고 말했다.
20 14 회장, CEO, 최고 과학책임자 (CEO) 로 코기 생물의약 (상해) 유한회사를 설립했습니다. 창업 초기에 그와 그의 팀도 실험실 및 인재 팀 설립부터 기술 이전 및 플랫폼 구축에 이르기까지 많은 어려움을 겪었다.
동시에, 더 적합한 과녁을 찾아 과녁 약물 개발을 하기 위해 과학연구도 시간문제다. 그때는 하루에 수백 편의 요약을 읽어야 하는 경우가 많았다. "이종해는 가족과 함께 여행할 때에도 문학을 읽는 데 시간을 썼다고 회상했다.
더 많은 시간을 과학 연구에 집중하기 위해서, 나는 여전히 운전을 할 줄 모른다. 그는 "종양을 정복하는 것은 너무 어렵다. 집중력과 끈기가 필요하다" 고 말했다. 운전을 하지 않으면 공부와 운전 연습 시간을 절약할 수 있고, 출근길에 운전하지 않아도 더 집중할 수 있다. "
회사가 설립된 지 7 개월 만에 두 가지 실체종 CAR-T 에 대한 탐구적인 임상 연구가 잇따라 진행됐고, 그 중 하나는 EGFR/EGFRvIII 를 목표로 한 국제 최초의 CAR-T 치료 교종 임상 연구였다. 또 다른 하나는 세계 최초의 GPC3-CAR-T 간암 치료에 대한 임상 연구입니다.
"현재 CAR-T 요법은 급성 림프세포 백혈병과 비호지킨 림프종 등 혈액종양 치료에 큰 힘을 보이고 있지만, 실체종에 대한 연구는 거의 없고, 실체종은 종양 발병률 90% 이상을 차지하기 때문에 실체종을 중점 연구 방향으로 삼고 있다. 이종해가 말했다.
2065438+2007 년 6 월 미국 임상종양협회 (ASCO) 연례회의에서 그는 간암 CAR-T 프로젝트 I 기 임상연구 데이터를 공식 발표했다. 치료를 받은 13 건 중 심각한 독성 반응은 없었다. 2065438+2009 년 3 월 현재 말기 간암 환자 2 명의 무병 생존 기간이 42 개월을 넘어섰다.
과학 기술 생물학 실험실
위암과 췌장암에 대한 임상 시험도 실시했다.
이종해팀은 암 분야 CAR-T 세포 요법에 대한 더 많은 연구로 눈길을 돌렸다.
코치사가 설립된 후 그는 팀을 이끌고 수천만 달러의 융자를 완료하고 20 17 년 GMP (약품 생산 품질 관리 규정) 표준에 따라 CAR-T 세포 준비 센터를 설립하여 더 많은 암종의 신약 개발을 시작했다. 이후 미국에 자회사를 설립해 20 19 년 미국에서 임상전 연구를 본격적으로 시작할 예정이다.
20 17 년 이종해의 지도 아래 코길생물은 해군 군의대 제 1 부속 병원과 협력하여 세계 최초의 Claudin 18.2-CAR-T 세포가 위암과 췌장암을 치료하는 임상 실험을 실시했다. 치료를 받은 12 명 중 8 명이 다양한 정도의 종양이 가라앉았다. 자세한 연구결과는 20 19 년 미국 시카고에서 열린 전국 임상종양학년회 (ASCO) 에서 발표된다.
실체종양에서의 돌파구 외에도, 그들은 혈액종양에서도 좋은 성적을 거두었다.
2065 438-2007 년 코기 생물은 국내 유명 병원들과 협력하여 림프종, 다발성 골수종 등의 프로젝트에 대한 연구를 시작했다. 2065438+2009 년 2 월 28 일 현재 불응 재발 다발성 골수종 환자 24 명이 BCMA-CAR-T 세포 치료를 받아 70% 가 넘는 완전 완화율로 이 종양의 파격적인 치료가 될 전망이다.
2065438+2009 년 3 월, 그가 창립한 코기 생물은 이미 국가의약제품감독관리국에서 발급한 신약 임상시험 승인 3 개를 받았고, 3 월 말 GPC3 표적에 대한 CAR-T 임상시험 개시회가 열렸다. 본 연구는 주로 간암 말기 환자를 대상으로 상하이 교통대 부속인제병원, 저장대 부속 제 1 병원 등 유명 3 갑병원에서 동시에 다센터 임상실험을 실시한다. 또한 백혈병, 림프종, 다발성 골수종에 대한 CAR-T 세포 요법 연구도 진행 중이다.
이종해는 혁신적인 약물 연구 개발 분야에서는 전 세계가 동일하며 큰 도전에 직면해 있다고 밝혔다. 다행히 국가가 혁신약에 대한 정책 지지력이 매우 강하여 그와 그의 팀은 이 시대를 따라잡기에 매우 운이 좋았다. "지금 국제교류협력이 더욱 편리해지고, 우리나라 신약 임상 비준도 크게 가속화되고 있다. 우리가 혁신을 견지하고 착실하게 굴면 점점 더 많은 연구 개발 성과를 거둘 수 있고, 더 많은 암 환자에게 희망을 주고, 세상을 구하는 꿈을 이룰 수 있다. "