2 한약부에서 반포한 표준 2. 1 병음명 뇌락통 캡슐
2.2 표준 번호 WS3B366798
2.3 처방 단삼 추출물 50g 염산토피에스테르 50g 천천 추출물 50g 메틸 오렌지 껍질 10g 황기 추출물 50g 비타민 B6 2g.
2.4 단삼 추출물, 천추추출물, 황기 추출물을 이 6 가지 성분으로 만들어 가루로 분쇄하고 섞고 나머지 세 가지 성분 (예: 염산토품알칼리, 적당량의 보조제, 혼합, 건조, 캡슐을 넣어 1000 캡슐을 만든다.
2.5 특성 본 제품은 캡슐이고 내용물은 회갈색 분말이다. 냄새가 매콤하다.
2.6 감별 (1) [함량 측정] 항 아래 남아 있는 염소 모조 용액 0.5ml, 휘발성 염소 모조, 찌꺼기는 300ml 물로 용해되고, 분광 광도 측정 (부록 V A), 파장 261
(2) [함량 측정] 항 염소 모조 추출 잔류 물 2g (약 65438±00mg 비타민 B6 에 해당), 물 65438±000ml, 흔들림 필터, 65438±0ml 필터를 각각 A, B 2 에 넣는다 B 파이프는 파란색을 표시하지 않습니다.
(3) 본 제품 5g, 에탄올 80ml, 가열 환류 30 분, 꺼내고, 차갑게 하고, 여과하고, 여과액을 근간까지 쪄서, 30ml 물을 넣어 잔액을 녹여 에테르진동으로 두 번 추출한다. 매번 20ml, 에테르액을 분리하고, 증발하고, 더한다. 또 단삼대조약재 65438±0g 를 취해 물 65438±000ml 을 넣고 65438±0h 를 끓여 제거하고 여과하고 필터를 30m l 로 농축해 시험품 용액과 대조약재 용액을 준비한다. 그런 다음 원카테알데히드 대조품을 채취해 에탄올을 넣어 65438±0ml 당 0.5mg 용액을 대조품 용액으로 만든다. 얇은 층 크로마토 그래피 시험 (부록 ⅵ b) 에 따르면, 시험 용액 6 μ l, 대조군 약재 용액 6μl, 대조군 약재 용액 2μl, 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨을 접착제로 사용하는 실리콘 h 박층판에 각각 클로로포름아세톤 메틸 산 (8:1:/kloc-) 시품색 스펙트럼에서 대조약재와 대조품색 스펙트럼에 상응하는 위치에서 각각 같은 색깔의 반점이 나타난다.
(4) [로고]
(3) 물 포화정 부탄올 연속 진동 추출 (3) 항 에틸렌으로 추출한 수용액 3 회, 매번 25ml, 정부탄올 추출물을 분리하고, 정부탄올 포화수용액으로 4 회 세탁하고, 매번 15ml 을 분리하고, 정부탄올 추출물을 분리하고, 증발하여 건조로 증발하고, 5ml 을 넣는다 내경 15mm), 먼저 40ml 메탄올로 세탁하고 세척액을 버리고 계속해서 50m l 40% 메탄올로 세탁하고, 세제액을 수집하고, 수욕에서 건조하고, 찌꺼기에 1ml 메탄올을 녹여 공급한다 황기갑대조품과 메탄올을 더해 1ml 당 0.5mg 용액을 대조품 용액으로 만든다. 얇은 층 크로마토 그래피 시험 (부록 ⅵ b) 에 따르면, 시료 용액 4μl 과 대조군 용액 2μl 을 흡수하여 클로로포름과 메탄올 수 (10: 3: 0.3 시품색 스펙트럼에서 대조약재와 대조품색 스펙트럼에 상응하는 위치에서 각각 같은 색깔의 반점이 나타난다.
(5) 0 을 취하다. 본품 8g, 에탄올 20ml, 수도욕, 가열 환류 65438±05min, 제거, 여과, 필터를 2ml 로 농축해 시험품 용액으로 사용한다. 또한 메틸 오렌지 껍질 대조품에 에탄올을 넣어 1ml 당 1mg 함유 용액을 대조군 용액으로 준비한다. 얇은 층 크로마토 그래피 시험 (부록 ⅵ b) 에 따르면, 상기 두 용액은 각각 2μl 을 흡수하고, 각각 0.5% 수산화나트륨 용액으로 제조 된 동일한 실리카 g 박층판에 에틸 아세테이트 메탄올 수 (100:19:/KLLL 공급품 색상 스펙트럼에서 대조품 색상 스펙트럼에 해당하는 위치에서 같은 색의 반점이 나타납니다.
(6) 2g 가와우에 100ml 물을 넣는다. , 삶은 65438±0h, 제거, 여과, 필터를 30ml 로 농축해 에테르진동으로 두 번 추출한다. 매번 20ml, 에테르추출액 분리, 증기 건조, 찌꺼기+65438±0ml 에탄올 용해를 대조약재 용액으로 한다. 또 다른 아위산 대조품은 에탄올을 넣어 1 밀리리터당 0.5 밀리그램의 대조제를 함유한 용액을 만든다. 박층 크로마토 그래피 (부록 ⅵ b) 시험에 따르면 흡수 [식별]
(3) 항, 시제품 용액 6 μ l, 대조약재 용액 6μl, 비교약재 용액 2μl, 각각 같은 실리콘 G 박층판에 각각 지적해 카르복시 메틸 섬유소 나트륨을 접착제로, 벤조산 에틸산 (12: 7:/KLOC-) 시품색 스펙트럼에서 대조약재와 대조품색 스펙트럼에 상응하는 위치에서 각각 같은 색깔의 반점이 나타난다.
2.7 검사는 캡슐 항목 아래의 관련 규정 (부록 I L) 을 준수해야 한다.
2.8 함량 측정 본 제품 30 알 내용물, 혼합, 정밀 측정, 약 5g, 정밀 측정, 100ml 양병, 80ml 염소 모조, 초음파 15 분, 제거
(2) 사용], 필터를 한 번 버리고, 2 차 여과액 50ml 을 정밀하게 흡수하고, 수욕에 건조를 하고, 20ml 빙초산과 5ml 초산 수은 시액을 넣어 찌꺼기를 녹이고, 1 방울결정보라색 지시액을 넣고 과염소산으로 용액 (0./ 1ml 과염소산 적정 용액 (0. 1mol/L) 당 28. 18mg 에 해당하는 c16h2h 염산. 제품에는 90.0 ~ C 16H23NO 가 포함되어 있습니다. HCl+065438+ 레이블 양의 0.0% 입니다.
2.9 기능 참석: Yiqi Huoxue, Tongjing 활성. 혈관을 확장하고 뇌 혈류를 증가시키는 효과가 있다. 뇌혈전, 뇌동맥경화, 뇌졸중 후유증 등 각종 뇌혈관 질환인 기허혈증으로 인한 두통, 현기증, 반신불수, 사지마비, 신피로력 등의 증상을 치료하는 데 사용할 수 있다.
2. 10 사용량: 구강 1 ~ 2 알, 하루에 세 번.
2. 1 1 사양에는 0 이 포함되어 있습니다. 알갱이당 5 그램 (염산토품 50 밀리그램 포함).
2. 12 서늘한 곳에 보관하여 밀봉하여 보관하다. 참고:
(1) 단삼 추출물의 제비는 단삼, 물을 넣고 세 번 끓인다. 매 2 시간마다 프라이드, 여과, 필터를 걸쭉한 연고로 농축하고, 100℃ 이하에서 건조하고, 천침액, 수분 함량은 안 된다
(2) chuanxiong 의 준비. 추출물: chuanxiong 을 끓인다. 물을 넣고 세 번 끓인다. 매번 2 시간 동안 프라이드, 여과, 필터액을 걸쭉한 크림으로 농축해 65438 000 C 이하에서 건조하면 바로 얻을 수 있다.
(3) 황기 추출물 준비: 황기 물을 세 번 끓여 매번 2 시간마다 프라이드, 여과, 걸쭉한 크림으로 농축해 65438 000 C 이하에서 건조해 건고를 만들고 수분 함량이 5% 를 넘지 않도록 측정한다. 광저우 의약품 검사소 초안 작성
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