첫째, 기능적으로' 의료기기 경영 기록증' 과' 의료기기 경영 허가증' 은 합법적인 업계 접근증입니다.
의료기기의 위험 정도에 따라 우리나라는 의료기기 경영에 대해 분류 관리를 실시하고, 한 종류의 의료기기는 허가와 신고가 필요하지 않고, 2 종 의료기기는 서류관리를 실시하고, 3 종 의료기기는 허가관리를 실시한다. "의료기기 경영 기록증" 은 2 종 의료기기 경영에 종사하는 기업이 소재지 시급식품의약품감독관리부에 등록해 확보했다. 의료기기 경영허가증' 은 제 3 종 의료기기 경영에 종사하는 기업이 소재지 시급식품의약품감독관리부에 허가를 신청한 후 취득하였다. 기업은 의료 기기 경영 기록 증명서를 받은 후 승인 범위 내에서 두 번째 유형의 의료 기기를 판매할 수 있습니다. 기업이 의료기기 경영 허가증을 취득한 후, 비준된 범위 내에서 제 3 종 의료기구를 판매할 수 있다.
둘째, 의료 기기 경영 서류증서와 의료 기기 경영 허가증의 조건이 다르다.
국가의료기기관리국은 제 3 종 의료기기 경영허가증을 신청한 기업은 의료기기 경영 품질 관리 규격에 부합하는 GSP 소프트웨어를 사용해야 한다고 요구했다. 2 종 의료기기 경영기업 등록증을 신청하는 기업의 경우 국가의료기기관리국은 GSP 소프트웨어 사용을 권장하지만 필수는 아니다. 제출한 자료의 경우, 제 3 종 의료기기 경영허가증을 신청하는 자료는 컴퓨터 정보 관리 시스템의 기본 소개와 기능 설명을 포함해야 하지만, 제 2 종 의료기기 경영신고증을 취득하여 제출한 자료는 필요하지 않다.
셋째, 의료 기기 경영 서류증서와 의료 기기 경영 허가증의 유효기간이 다르다.
유효기간 방면에서' 의료기기 경영기업 등록증' 은 잠시 유효기간이 없고' 의료기기 경영기업 허가증' 은 유효기간이 5 년이다.
넷째, 의료 기기 경영 기록 증명서는 의료 기기 경영 허가증과 다르다.
증명서에 명시된 내용에 따르면' 의료기기 경영허가증' 에는 허가증 번호, 기업명, 법정대표인, 기업책임자, 거주지, 경영장소, 경영방식, 경영범위, 창고주소, 발급부서, 발급일, 유효기간 등이 포함되어 있다. "의료기기 경영 등록증" 은 번호, 기업명, 법정대표인, 기업책임자, 거주지, 경영장소, 경영방식, 경영범위, 창고주소, 서류부서, 서류일자 등을 명시해야 한다.
자질에 따라 의료기기 경영허가증의 신청 조건과 신청 요구 사항이 다르고 필요한 재료와 증명서도 다르다. 자격과 관련된 증빙증을 더 알고 싶으시다면, 직접 댓글이나 댓글을 달고 질문하시면 저희가 더 빨리 도와드리겠습니다!
베이징 일선 컨설팅유한공사는 기업 자질에 초점을 맞춘 양질의 서비스업체로, 앞으로 기업의 작은 파트너에게 더욱 편리하고 빠르고 효율적인 서비스를 제공할 수 있기를 희망합니다. Dell 의 서비스 범위에는 텍스트 처리, ICP 카드 대행, 문화부 게임 기록, 전망/성망 SP 카드 대행, 게임 버전 처리, 전망/성망 콜센터 대행, 소프트 상표 특허, 시급/국가급 하이테크 기업 신고, 영업공연 허가, 전망/성망 IDC 처리 등이 포함됩니다.