특허를 신청한 한약 품종은 특허법의 규정에 따라 처리하며 본 조례에는 적용되지 않습니다. 제 3 조 국가는 임상적으로 효과적인 한약 품종을 연구하고 개발하도록 장려하고, 품질이 안정적이고 효능이 정확한 한약 품종에 대해 등급 보호 제도를 실시한다. 제 4 조 국무원 위생 행정부는 전국 한약 품종 보호의 감독 관리를 담당한다. 국가가 한약 생산 경영을 주관하는 부서는 전국 한약 품종 보호 관리 업무를 공동으로 잘 해야 한다. 제 2 장 중약 보호 품종 분류 및 승인 제 5 조 본 조례에 의해 보호되는 중약 품종은 반드시 국가 약품 표준에 포함된 품종이어야 한다. 국무원 보건 행정부가 성 자치구 직할시의 약품 기준으로 확정한 품종도 보호를 신청할 수 있다.
한약 보호 품종은 1 급과 2 급으로 나뉜다. 제 6 조 다음 조건 중 하나를 충족하는 한약품종은 1 급 보호를 신청할 수 있다.
(a) 특정 질병에 특별한 효과가 있습니다.
(2) 국가 차원에서 야생약재 종을 보호하는 인공제품과 맞먹는다.
(3) 특수 질병을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다. 제 7 조 다음 조건 중 하나를 충족하는 한약 품종은 2 차 보호를 신청할 수 있다.
(1) 본 조례 제 6 조에 규정된 품종이나 일급 보호를 해제한 품종
(b) 특정 질병에 상당한 효과가 있다.
(3) 천연약품에서 추출한 유효 물질과 특수제. 제 8 조 국무원 보건 행정부가 비준한 신약은 국무원 보건 행정부가 규정한 보호 기간에 따라 보호된다. 이 중 본 조례 제 6 조, 제 7 조의 규정에 따라 국무원 보건 행정부가 승인한 보호 기간이 만료되기 6 개월 전에 본 조례의 규정에 따라 다시 보호를 신청할 수 있습니다. 제 9 조 한약 품종 보호 신청 절차:
(a) 한약 생산업체는 본조 제 5 조, 제 6 조, 제 7 조, 제 8 조의 요구 사항을 충족하는 한약품종을 본지 성 자치구 직할시 중약 생산경영 주관부에 신청할 수 있다 특수한 경우 한약생산업체도 직접 국가한약생산경영주관부에 신청서를 제출할 수 있으며, 국가한약생산경영주관부에서 의견을 서명한 후 국무원 위생행정부에 전달하거나 국무원 위생행정부에 직접 신청할 수 있다.
(2) 국무원 보건행정부는 국가중약 품종 보호심사위원회에 보호를 신청한 중약 품종을 심사하도록 의뢰했다. 한약 품종 보호 국가심사위원회는 신청 보고서를 받은 날로부터 6 개월 이내에 심사 결론을 내려야 한다.
(3) 국무원 보건 행정부는 국가한약 품종 보호심사위원회의 심사 결론에 따라 한약 생산 경영 주관부의 의견을 구하고 보호 여부를 결정한다. 보호를 승인한 한약 품종은 국무원 위생 행정부에서 한약 보호증을 발급한다.
국무원 보건 행정부는 국가 한약 품종 보호 심사위원회를 조직할 책임이 있다. 위원회 위원은 국무원 보건 행정부와 한약 생산 경영 주관 부서가 협의한 후 초빙하여 한의학 의료 과학 연구 검사 경영 관리 등의 방면의 전문가로 구성되어 있다. 제 10 조 중약 품종 보호를 신청한 기업은 국무원 보건 행정부의 규정에 따라 국가 중약 품종 보호 심사위원회에 완전한 자료를 제출해야 한다. 제 11 조 보호를 승인한 한약 품종과 보호 기한이 만료된 한약 품종은 국무원 보건 행정부가 지정된 전문 신문에 공고한다. 제 3 장 한약 보호 품종 보호 제 12 조 한약 보호 품종 보호 기한:
한약 1 급 보호 품종은 각각 30 년, 20 년, 10 년이다.
한약의 2 차 보호 품종은 7 년이다. 제 13 조 보호 기간 동안 한약 보호 품종 증명서를 취득한 생산기업, 의약품 생산 및 판매와 관련된 주관 부서, 위생 행정부, 관련 기관 및 개인은 한약 1 급 보호 품종의 처방 구성과 공예 준비 방법에 대해 기밀 책임을 지고 누설해서는 안 된다.
기밀 유지 책임을 지고 있는 관련 부서, 기업 및 단위는 국가 관련 규정에 따라 필요한 기밀 유지 제도를 수립해야 합니다. 제 14 조. 외국으로 한약 1 급 보호 품종을 양도하는 처방 구성과 공예 방법은 국가의 기밀 유지 규정에 따라 처리해야 한다. 제 15 조 1 급으로 보호되는 한약 품종은 특수한 상황으로 보호기간을 연장해야 하므로 생산업체는 이 품종 보호기간이 만료되기 6 개월 전에 본 조례 제 9 조에 규정된 절차에 따라 보고해야 한다. 연장된 보호 기간은 국무원 보건 행정부가 국가한약 품종 보호심사위원회의 심사 결과에 따라 결정된다. 그러나 보호 기간의 각 연장은 첫 번째 승인의 보호 기간을 초과할 수 없습니다. 제 16 조 한약 2 급 보호 품종 보호 기간이 만료된 후 7 년 동안 지속될 수 있다.
보호 기간 연장을 신청한 한약 2 종 보호 품종은 보호 기간이 만료되기 6 개월 전에 생산업체가 본 조례 제 9 조에 규정된 절차에 따라 신고해야 한다.