버전: 2001년에 주 식품의약국(State Food and Drug Administration)에서 발행한 첫 번째 화학 약물 지침 배치
설명: 카르비마졸 정제(갑상선 기능 항진증)에 대한 지침은 주 식품의약국(State Food and Drug Administration)에서 발행되었습니다. 2001년 의약품안전청 2001년 12월 31일, 국가식품의약품안전청 각서[2001] 제586호의 "화학약품 지침 1차 발행에 관한 고시"가 발표되었습니다. 국가의약품안전청에서 발행한 사용설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 초안으로, 회사에서 의문사항이 있는 경우 개정 의견을 제시할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 항목은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.
약물명
일반명: Carbimazole Tablets
상품명:
영문명: Carbimazole Tablets
중국어 병음: Kabimazuo Pian
이 제품의 주성분 및 화학명:
이 제품의 주성분은 carbimazuo이며, 화학명은 3methyl2 Thio-2, 3-디하이드로-1H-이미다졸-1-포름산 에틸 에스테르
구조식은 다음과 같습니다.
분자식: C7H10N2O2S
분자량: 186.23
특징
본 제품은 흰색 정제입니다.
약리학 및 독성학
이 제품은 항갑상선제입니다. 그 작용 기전은 갑상선 엔도퍼옥시다제를 억제하여 갑상선에 흡수된 요오드화물의 산화와 티로신의 결합을 방해하고 티록신(T4)과 삼요오드티로닌(T3)의 합성을 방해하는 것입니다. 동물 실험에 따르면 B 림프구에 의한 항체 합성을 억제하고 혈액 순환에서 갑상선 양성 항체 수준을 감소시키며 억제 T 세포의 기능을 정상으로 회복시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
약동학
이 제품은 경구 투여 후 체내에서 점차적으로 메티마졸로 분해되어 효과를 발휘하므로 천천히 작용하여 오랫동안 효능을 유지합니다. 반감기는 약 9시간이다.
적응증
다양한 유형의 갑상선 기능 항진증에 적합하며 특히 다음 환자에게 적합합니다. ① 경증 질환이 있고 경증에서 중등도의 갑상선 비대가 있는 환자 ② 청소년, 어린이 및 노인 ③ 갑상선 수술 후 재발로 방사성 131I 치료에 적합하지 않습니다. ④ 수술 전 준비 ⑤ 131I 방사선 치료의 보조 치료로.
용법 및 복용량
1. 성인 : 초회용량은 일반적으로 1일 30mg(6정)이며, 질병의 중증도에 따라 15~40mg(3~8정)으로 1일 최대용량은 60mg(12정)으로 조절 가능하다. ), 분할하여 경구 복용하고, 상태가 조절된 후 복용량을 점차적으로 줄이며, 상태에 따라 1일 유지 용량은 5~15mg(1~3정)이며 일반적으로 치료 과정은 1824년입니다. 개월.
2. 소아과: 초기 용량은 1일 체중 1kg당 0.4mg이며, 분할 용량으로 경구 복용합니다. 유지용량은 상태에 따라 결정됩니다.
부작용
피부 발진이나 피부 가려움증, 백혈구감소증이 더 흔하며, 심각한 무과립구증은 흔하지 않습니다. 또한 미각 상실, 메스꺼움, 구토를 유발할 수도 있습니다. 상복부 불쾌감, 관절통, 현기증 및 두통, 혈관염, 루푸스 유사 증후군. 드물게 간염, 간질성 폐렴, 신장염, 신장을 침범하는 혈관염을 일으키고, 드물게 혈소판 감소증, 감소된 프로트롬빈 또는 감소된 제VII 인자를 유발합니다.
금기 사항
수유 중인 여성에게는 금기 사항입니다.
주의사항
1. 약을 복용하는 동안 정기적으로 혈액검사를 확인하는 것이 좋습니다.
2. 임산부, 간기능 이상이 있거나 말초혈액 백혈구 수치가 낮은 사람은 사용에 주의해야 합니다.
3. 진단 방해: 메티마졸은 프로트롬빈 시간을 연장하고 혈청 알칼리성 포스파타제, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가를 억제할 수 있습니다. 또한 혈액 빌리루빈과 혈액 젖산 탈수소효소가 증가할 수도 있습니다.
임산부 및 수유부를 위한 약물
수유부에게는 금기이므로 임산부는 주의해서 사용해야 합니다.
어린이를 위한 약물
갑상선 기능 저하증을 예방하려면 약물 치료 중에 갑상선 정제를 적절하게 추가해야 합니다.
노인 환자를 위한 약물
노인, 특히 신기능이 저하된 환자의 경우 복용량을 줄여야 합니다. 갑상선 기능 저하증이 발견되면 즉시 복용량을 줄이거나 갑상선 약을 추가해야 합니다.
약물 상호작용
1. 항응고제와 병용하면 항응고 효과를 높일 수 있습니다.
2. 요오드 함량이 높은 음식이나 약물을 섭취하면 갑상선 기능 항진증 상태가 악화되거나 항갑상선 약물의 필요성이 증가하거나 복약 시간이 길어질 수 있습니다. 따라서 본 제품을 복용하기 전에 요오드 섭취를 피하세요.
3. 설폰아미드, 파라아미노살리실산, 페닐부타존, 바르비투르산염, 펜톨라민, 톨라졸린, 비타민B12, 설포닐우레아 등은 모두 갑상선 기능 및 갑상선종을 억제하는 효과가 있으므로 함께 사용하시기 바랍니다.
약물 과다 복용
갑상선 기능 저하증이 발견되면 시간이 지나면서 복용량을 줄이거나 갑상선 약을 추가해야 합니다.
사양
5mg
유효기간
보관
그늘지고 밀봉하여 보관하세요.
승인 번호
제조 기업
기업 이름:
주소:
우편 번호:
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연락처:
카르비마졸 정제 지침 초안 작성 지침
약물명
일반명, 상품명, 영문명 , 중국어 병음, 주요 성분 및 화학명, 구조식, 분자식, 분자량;
특성
중국 약전 2000년판 129페이지 참조
약리학 및 독성학
중국 약물 백과사전 529페이지 참조
약동학
임상 약물 지침 1995년판 390페이지 참조; 실제 치료 약리학
적응증
사용법 및 용량
임상 약물 지침 2000년판 529페이지를 참조하십시오.
이상 반응
금기 사항
참고 사항
임산부 및 수유부를 위한 약물
어린이를 위한 약물
노인을 위한 약물 환자
약물 상호작용
임상 약물 지침 2000년판 527528페이지 참조
과다 복용
1995년판 389페이지 참조 임상 약물 지침
예방 조치
사양
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보관
2000년판 129페이지 참조 중국 약전