응급 전화: 더 많은 clozapine 을 복용 할 수 있습니까? 대체 할 수있는 것은 무엇입니까? 전문가 혹은 이 방면의 지식을 가진 사람이 와서 나를 도와줘! ! !

제품명: clozapine 정제

제품 범주: 태블릿 제품군

제품 가격: 협상

출시일: 2007-1-14: 27: 51

찾아보기 수: 8 17

클로자핀 설명서

약품명

일반 이름: clozapine 정제

영어 이름: clozapine 정제

한어병음: 녹담평편

본 제품의 주성분은 염소질소평이며 화학명은 8- 염소-1 1-(4- 메틸-1- 피페 라진) -5H- 디 벤젠입니다

분자식: C 18H 19ClN4.

분자량: 326.84

성상 본품은 연한 노란색 알약이다.

약리독물학 본 제품은 벤조디질소 잡탁류 항정신병약이다. 뇌의 세로토닌 (5- HT2A) 수용체와 도파민 (DA 1) 수용체에 강한 차단작용이 있고 도파민 (DA4) 수용체에도 차단작용이 있어 도파민 (DA2) 수용체에 대한 차단작용이 약하다. 또한 항콜린성 약 (M 1), 항히스타민제 (H 1) 및 히스타민도 있습니다. 뇌간 메쉬 구조를 직접 억제할 수 있는 상행 활성화 시스템은 강력한 진정 최면 작용을 한다.

약대역학은 경구 흡수가 빠르고 완전하며, 음식은 흡수 속도와 정도에 영향을 미치지 않는다. 흡수 후 빠르게 각 조직에 광범위하게 분포되어 있으며, 생물이용도 개인간 차이가 커서 평균 약 50% ~ 60% 로 간의 첫 번째 과적 효과가 있다. 투여 후 3.2 시간 (1 ~ 4 시간) 혈약 농도 최고치, 반감기 평균 제거 (t 1/2) 는 9 시간 (3.6 ~1.. 간 대사 후 80% 가 대사물로 소변과 배설물에 나타났고, 주요 대사물은 N- 메틸염소질소평과 염소질소평의 N- 산화물이다. 같은 복용량과 체중 하에서 여성 환자의 혈약 농도는 남성 환자보다 현저히 높다. 흡연은 본 제품의 대사를 가속화하고, 노인의 신장 제거율과 대사가 현저히 낮아진다. 이 제품은 유즙에서 분비되어 혈뇌 장벽을 통과할 수 있다.

적응증 본 제품은 정신병의 양성 증상뿐만 아니라 음성 증상에도 효과적이다. 급성 만성 정신분열증의 각 아형에 적용돼 환각, 망상, 사춘기에 좋은 효능이 있다. 정신분열증과 관련된 정서적 증상 (예: 우울증, 죄책감, 불안) 도 완화할 수 있다. 일부 전통 항정신병 약품이 무효이거나 무효인 환자에게 본품을 바꾸는 것이 효과적일 수 있다. 이 제품은 조울증이나 흥분, 환각, 망상과 같은 기타 정신 장애를 치료하는 데도 사용된다. 과립구 감소로 인해 일반적으로 선호에 적합하지 않습니다.

용용용량: 경구, 소량부터 1 회 1 1 회, 하루 2 ~ 3 회, 보통 치료량으로 매일 8 ~ 16 회, 고복용량은 하루 24 회에 달합니다. 유지량은 하루 4 ~ 8 조각입니다.

불량반응 1. 진정과 항콜린성 작용이 비교적 강한 불량반응이 많다. 예를 들면 현기증, 무기력, 졸음, 땀, 군침, 메스꺼움, 구토, 구간, 변비, 체위성 저혈압, 빈맥 등이 있다. 2. 흔한 식욕증가와 체중 증가. 심전도의 비정상적인 변화를 일으킬 수 있습니다. 뇌전도 변화나 간질 발작을 일으킬 수 있다.

4. 혈당 상승도 초래할 수 있습니다. 심각한 부작용은 과립구 결핍과 2 차 감염입니다.

심한 심장, 간, 신장질환, 혼수상태, 망망, 저혈압, 간질, 녹내장, 골수 억제 또는 백혈구 감소증 비활성화. 본 제품에 알레르기가 있는 사람에게는 비활성화한다.

주의 사항 1. 알레르기 발진과 악성 증후군이 나타나면 즉시 약을 중단하고 그에 따라 치료해야 한다. 중추 신경계가 억제되면 신중하게 사용하십시오. 요실금 환자는 신중하게 사용한다. 3. 치료 3 개월 전 1-2 주에 한 번씩 백혈구 수와 분류를 검사한 후 정기적으로 검사해야 합니다. 간 기능 및 심전도를 정기적으로 확인하십시오. 5. 정기적으로 혈당을 검사하여 당뇨병이나 케톤산중독을 피한다. 6. 약을 복용하는 동안 운전, 조작 기계 또는 고공 작업을 해서는 안 된다. 7. 약을 복용하는 동안 원인 불명의 발열이 발생했기 때문에 약물 사용을 중단해야 합니다.

임산부와 수유기 여성은 약물 복용을 금지한다. 수유기 여성은 본 제품을 사용하는 동안 수유를 중단해야 한다.

어린이용 약은 12 세 이하의 어린이에게 적합하지 않습니다.

노인 환자는 약을 신중하게 사용하거나 저선량을 사용해야 한다.

약물 상호 작용 1. 본 제품은 에탄올이나 기타 중추신경계 억제제와 함께 중추억제작용을 증강시킬 수 있다. 2. 이 제품을 강압약과 함께 사용하면 체위성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다. 3. 본 제품은 항콜린성 약물과 함께 사용하면 항콜린성 효과를 높일 수 있습니다. 4. 이 제품은 디곡신, 헤파린, 벤젠타영, 와파린과 함께 골수 억제를 가중시킬 수 있습니다. 5. 본 제품을 탄산 리튬과 함께 사용하면 경련, 악성증후군, 정신착란, 근장력 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 6. 이 제품은 브롬보사민, 플루시틴, 파로시틴, 세르트린 등 항우울제와 함께 염소질소평과 메틸라자핀의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 7. 본 제품은 대환락톤류 항생제와 함께 염소질소평의 혈약 농도를 크게 증가시켜 간질 발작을 유발할 수 있다는 보도가 나왔다.

약물 과다의 증상: 가장 흔한 증상으로는 망망, 혼수, 심박 과속, 저혈압, 호흡 억제 또는 부전, 침 분비 과다 등이 있다. 간질도 보도했다.

치료: 기도 개통을 확립하고 유지하고, 제때에 구토를 재촉하고, 병세에 따라 증상 치료와 지원요법을 해준다.

규격 25 밀리그램

저장과 차양, 밀봉하여 보관하다.

페트병 포장, 병당 100 알.

유효기간은 3 년이다

승인 번호 국약 준자 H3302 1306

클로자핀 (ceozapine) 은 스위스 산도즈 (노화회사 전신) 가 196 1 에서 개발한 항정신분열증약으로 벤조디질소 유도물에 속한다. 임상 실험에 따르면 염소질소평은 강한 항정신병 작용을 한다. 또한 아드레날린과 아드레날린 제거로 인한 승압 작용을 진통시키고 억제할 수 있어 체외반응이 적다. 급성 및 만성 정신 분열증, 간질 또는 정신 지체로 인한 과민 상태를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 염소질소평은 이런 장점을 가지고 있어 197 1 유럽에서 상장하자마자 의사와 환자에게 인기가 많았고, 그해 매출은 2 억 달러가 넘었고, 이후 전 세계 시장에 빠르게 진출했다. 하지만 그 후 몇 년 동안 유럽 전역에 1000 명당 염소질소 치료를 받은 정신환자 중 10 명이' 과립구감소증' 이라는 백혈병을 앓고 있으며, 심각한 사람은 염소질소평을 3 개월 복용하면 사망할 수 있다고 한다. 이 예상치 못한 새로운 상황을 감안하여 산더스는 1976 에서 시장에서 이 약을 철회한다고 발표했다.

그 후 몇 년 동안, 서방 의학 연구자들은 줄곧 염소질소평의 약리작용에 대한 연구를 멈추지 않았다. 그들은 내약성 정신분열증 치료에 있어서 클로자핀의 효과를 능가할 수 있는 약이 없다는 것을 발견했다. 그래서 1980 년대 초에는 미국의 FDA, 유럽 등 국가의 약감부에서 염소질소평을 금지했지만, 마약 중독자들은 매주 혈액검사를 해야 한다 (백혈구 수 검사). 염소질소평은 효능이 현저하고 가격이 저렴하여 지금도 세계 각국의 병원에서 정신분열증을 치료하는 일선 약이다. 그러나, 1990 년대 이후, 리스페리돈, 오질소핀, 퀴티핀, 테스토스테론, 지라시논을 포함한 부작용이 적은 신종 정신분열증의 출현으로, 클로자핀은 세계 정신의약품 시장의 선두 자리를 흔들기 시작했고, 특히 매출이 급속히 하락하고 있다 (표 1 참조)

세 가지 주요 특징은 저소득 환자에게 선호됩니다.

국내외 학자들의 관점에 근거하여, 염소질소평은 다음과 같은 세 가지 특징을 가지고 있다.

첫째, 정신분열증 환자의 삶의 질과 인지기능을 향상시킬 수 있다. 서방 의학계에서는 최소한 60% 의 정신환자가 염소질소평치료 후 (즉 일과 사교능력) 완치될 수 있다고 보편적으로 보고 있다.

둘째, 염소질소평이 저렴하여 저소득층 환자의 장기 약물 수요를 잘 충족시키고 약품 지출이 적다는 것이다.

셋째, 이 약은 다른 약물이 효과가 없는' 약물 내성 정신분열증' 환자에게도 좋은 효능이 있다.

표 1 중염소질소평의 매출은 스위스 노바의 매출만을 가리킨다는 점에 유의해야 한다. 이 약은 이미 특허 보호를 잃었기 때문에 전 세계 수백 개 회사가 클로자핀 원료와 제제를 생산하고 있기 때문에, 클로자핀의 전 세계 실제 연간 매출은 5 억 달러 정도가 되어야 한다. 염소질소평은 현재 미국과 유럽 정신의약품 시장의 4% 에 불과하지만, 광범위한 제 3 세계 국가의 병원에서는 여전히' 주도 품종' 이다. 그 이유는 간단하다. 염소질소평의 가격은 리스페리돈과 오질소평의 1/4~ 1/5 에 불과하기 때문에 많은 저소득층 환자에게 선호된다.

산업화 과정이 가속화됨에 따라 사회 경쟁이 치열해지고 직장 스트레스가 커지는 등 전 세계 정신질환 발병률 또한 빠르게 상승하고 있으며 중국도 예외는 아니다. 중국 보건부 통계에 따르면 1978 년 중국 정신질환 발병률 7.5% 에 불과했지만 2004 년에는 12% 로 크게 상승하면서 대도시 주민들의 정신질환은 발병률 높아졌다. 따라서, 정신약품은 우리나라 시장에서 이미 큰 종류로 상승했다. 예를 들어, 2005 년에 염소질소평은 전국 주요 병원 정신의약품 판매 순위에서 오질소핀, 리스페리돈, 엔리케 (규황평) 에 이어 4 위를 차지했습니다. 하지만 시골 병원과 개인 클리닉에서는 염소질소평이 여전히 정신과 치료의 첫 번째 선택이며, 이는 저렴하고 효능이 확실하다. 중국에서 인구가 많고 대다수가 부유하지 않은 나라에서는 염소질소평이 가까운 미래에도 정신질환 치료의 주요 품종이 될 것으로 예상되며, 다른 신약은 대체하기 어렵다.

국내 생산 집중도가 높다.

염소질소평의 시장 전망이 좋기 때문에 일부 외국 R&D 제약기관들은 염소질소평의 신제형을 적극적으로 개발하고 있다. 외신에 따르면 미국의 한 회사는 지난해 염소질소평구강붕괴제 (상품명 Fazoclo) 를 내놓았다. 혀끝에 파조클로를 복용하면 30 초 이내에 수많은 약물 입자 (직경 10 여 미크론) 로 자동 붕괴될 수 있으며, 구강 점막 흡수를 통해 혈액순환으로 직접 들어가 간에 대한' 첫 번째 효과' 를 피할 수 있다. 외국에서는 앞으로 몇 년 동안 염소평신제 법조염소의 매출이 6543 억 8000 만 ~ 2 억 달러/년에 이를 것으로 전망했다. 구강 붕괴제 외에도 염소평장효 조절석판, 투피스티커, 나노입자 등 신제제도 임상실험 단계에 들어갔다. 이 새로운 제제들이 일단 출시되면, 국제 시장의 염소질소 원료에 대한 수요 증가를 크게 촉진할 것이다. 이것은 중국의 염소질소평생산기업에게도 좋은 소식이다.

중국은 1980 년대부터 염소질소평을 시험 생산하기 시작했고, 20 여 년의 빠른 발전을 거쳐 이미 세계 염소질소평의 주요 생산국과 수출국이 되었다. 현재 국내 염소질소평생산업체는 광둥 혜주동강제약유한공사 (표 2 참조) 와 같은 6 곳이 있다. 이 6 개 기업의 염소질소 생산량은 국내 염소질소 생산량의 80% 이상을 차지하는 반면, 다른 수십 개 중소기업의 염소질소 생산량은 국내 염소질소 생산량의 약 20% 에 불과하다. 지난 몇 년 동안 국내 염소질소평의 생산량은 줄곧 상승세를 보이고 있다. 예를 들어 1999 년에는 전국 염소질소평총 생산량이 22.77 톤에 불과했고, 2003 년에는 35 톤으로 증가했다. 2005 년에 중국 염소질소평의 총 생산량은 50 ~ 60 톤으로 추산되었다. 성장의 주된 원인은 이 제품의 수출량 증가이다. 국내외 의사들은 이미 염소질소평이 각종 향정신약물 중 가장 가격 대비 성능이 뛰어나며 다른 약물이 무효인 정신환자를 치료하는 데 사용될 수 있다는 것을 깨닫고 있기 때문에 염소질소평이라는 오래된 약의 역할이 다시 한 번 의학계의 관심을 끌고 있다.

새로운 적응증과 새로운 투여 경로가 낡은 약의 휘황찬란함을 되살릴 것이다

최근 몇 년 동안 외국 의학 연구원들은 염소질소평의 다른 흥미로운 새로운 용도를 발견했는데, 그 가운데는 염소질소평이 정신 환자의 자살 행위나 성향을 예방하는 데 사용될 수 있다는 점도 있었다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 저용량 염소질소평은 파킨슨병 환자가 도파민을 장기간 사용하는' 지연성 운동 장애' 를 치료하는 데 쓰인다. 많은 유럽 의사들이 소량 (25~50mg) 의 염소질소평을 시도해 환자에게 술을 끊으려고 시도했는데, 효과가 나쁘지 않다고 한다. 그러나 일부 국가의 보건 주관부에서 이미 임상 사용을 승인한 처음 두 가지를 제외하고는 공식 승인을 받지 못했다 (실제로는 의사에 의해 사용됨). 약리학의 관점에서 볼 때, 저용량 염소질소평은 인체에 안전하다. 과거에는 일부 정신질환센터에서 환자에게 염소질소평제제를 300mg/ 일로 복용해 부작용을 보이지 않았다는 보도가 있었기 때문이다. 따라서 저용량 염소질소평에 대한 시장의 수요를 충족시키기 위해 서방의 일부 제약 회사들은 기존의 50 밀리그램과 700 밀리그램의 염소질소평을 제외하고 최근 12.5 밀리그램과 25 밀리그램의 염소질소평을 개발했다.

이 글의 서두에서 언급한' 염소질소평은 중성세포 감소증 (백혈병)' 의 부작용을 일으킬 수 있으며 외국에서도 해결책을 찾았다. 권위 있는 미국 뉴잉글랜드 의학지 (New England Medical Journal) 는 2005 년 65,438+0% ~ 2% 의 정신환자가 염소질소평을 복용한 후 과립구 감소증을 유발했지만, 환자의 면역체계가 이 약에 민감한지 확인하기 위해 유전자 검사만 하면 된다고 보도했다. 모든 민감한 사람들은 다른 약을 복용할 수 있으며, 대부분의 정신환자 (98%~99%) 는 염소질소평을 안전하게 사용하여 사용을 피할 수 있다. 미국에서는 유전자 검사 하나에 수십 원만 있으면 환자가 살 수 있다. 미국 의사가 발명한' 유전자 테스트' 는 염소질소평이라는 지나치게 민감한 사람을 없애고 앞으로 염소질소평의 대규모 보급을 위한 길을 닦았다.

요약하면, 클로자핀의 투여 경로가 지속적으로 개선됨에 따라, 염소질소평이라는 효능이 정확하고 저렴한 구식 정신류 약물은 웅풍을 회복하여 1990 년대에 잃어버린 시장 점유율을 되찾고 전망이 밝을 것으로 예상된다.

오스트레일리아 약품 불량반응 공보' 는 올해 세 번째 보도에 따르면 일부 심장병은 염소질소평을 복용하는 것과 관련이 있을 수 있으며, 그중 가장 심각한 것은 심근염과 심근병이다. 염소질소평이 호주에 처음 출시된 것은 1993 입니다. 그것은 난치성 정신분열증을 치료하는 효과적인 항정신병약이다.

1993 ~ 2003 년 동안 오스트레일리아 약물 불량반응위원회 (ADRAC) 는 90 건의 심근병과 57 건의 항정신병약 악성 증후군 (NMS) 을 포함하여 염소질소평의 사용과 관련된 의심스러운 불량반응 보고서를 2782 건 받았다. 사망 사례보고 12 건, 약 10% 를 차지했지만, 38% 의 환자가 예후가 알려지지 않았거나 아직 완치되지 않았다. 가장 흔한 불량반응은 중성세포 감소증 (457 건), 발열 (276 건), 빈맥 (259 건) 이다.

최근 문장 한 편은 클로자핀 복용과 관련된 심근염을 의심한 1993 ~ 2003 건을 회고했다. 1 16 건 중 남성은 78%, 중위연령은 30 세 (16~6 1) 였다.

염소질소평과 관련된 심근염은 보통 치료 초기에 발생하며, 왕왕 약 28 일 (평균 17 일) 이내에 발생한다. 처음에는 빈맥, 발열, 독감 같은 특정한 증상이 없었다. 이러한 초기 증상은 NMS 를 포함한 다른 심장 및 비심장 문제를 크게 가린다.

의사는 환자가 염소질소평을 복용하기 시작한 후 초기에 잠재적으로 치명적인 심근염이 발생할 수 있다는 것을 깨달아야 한다. 고질성 심박 과속, 부정맥, 호흡 곤란, 심부전 징후 또는 인센티브가 없는 무기력, 흉통, 열이 있는 환자의 경우 심근염이 조기에 있는지 평가해야 한다. 평가할 때는 염소질소평을 비활성화하는 것을 고려해야 한다. 심근염이 진단되면 clozapine 을 비활성화해야 한다.

염소질소평은 일종의 항정신병약이다.

부작용은 다음과 같습니다.

1, 현기증, 무기력, 졸음, 땀, 군침, 메스꺼움, 구토, 구강 건조, 변비, 체위성 저혈압, 심박동 속도 등 강한 진정과 항콜린 부작용.

2, 일반적인 식욕 증가와 체중 증가.

3, 비정상적인 심전도 변화를 일으킬 수 있습니다. 뇌전도 변화나 간질 발작을 일으킬 수 있다.

4, 또한 혈당 상승으로 이어질 수 있습니다.

심각한 부작용은 과립구 결핍과 2 차 감염입니다.

주의 사항 1, 알레르기 발진, 악성 증후군은 즉시 약을 끊고 그에 따라 치료해야 한다. 2, 중추 신경계 억제 상태 신중한 사용. 요실금 환자는 신중하게 사용한다. 3. 치료 3 개월 전 1-2 주에 한 번씩 백혈구 수와 분류를 검사한 후 정기적으로 점검한다. 간 기능 및 심전도를 정기적으로 확인하십시오. 5. 정기적으로 혈당을 검사하여 당뇨병이나 케톤산중독을 피한다. 6. 약을 복용하는 동안 운전, 조작 기계 또는 고공 작업을 해서는 안 된다. 7. 약을 복용하는 동안 원인 불명의 열이 발생하면 약을 잠시 중단해야 한다.

임산부와 수유기 여성은 약물 복용을 금지한다. 수유기 여성은 본 제품을 사용하는 동안 수유를 중단해야 한다.

어린이용 약은 12 세 이하의 어린이에게 적합하지 않습니다.

노인 환자는 약을 신중하게 사용하거나 저선량을 사용해야 한다.

약물 과다의 증상: 가장 흔한 증상으로는 망망, 혼수, 심박 과속, 저혈압, 호흡 억제 또는 부전, 침 분비 과다 등이 있다. 간질도 보도했다. 치료: 기도 개통을 확립하고 유지하고, 제때에 구토를 재촉하고, 병세에 따라 증상 치료와 지원요법을 해준다.

염소질소평은 일종의 항정신병약이다.

부작용은 다음과 같습니다.

1, 현기증, 무기력, 졸음, 땀, 군침, 메스꺼움, 구토, 구강 건조, 변비, 체위성 저혈압, 심박동 속도 등 강한 진정과 항콜린 부작용.

2, 일반적인 식욕 증가와 체중 증가.

3, 비정상적인 심전도 변화를 일으킬 수 있습니다. 뇌전도 변화나 간질 발작을 일으킬 수 있다.

4, 또한 혈당 상승으로 이어질 수 있습니다.

심각한 부작용은 과립구 결핍과 2 차 감염입니다.

적응증: 이 제품은 정신병 양성 증상뿐만 아니라 음성 증상에도 효과적이다. 급성 만성 정신분열증의 각 아형에 적용돼 환각, 망상, 사춘기에 좋은 효능이 있다. 정신분열증과 관련된 정서적 증상 (예: 우울증, 죄책감, 불안) 도 완화할 수 있다. 일부 전통 항정신병 약품이 무효이거나 무효인 환자에게 본품을 바꾸는 것이 효과적일 수 있다. 이 제품은 조울증이나 흥분, 환각, 망상과 같은 기타 정신 장애를 치료하는 데도 사용된다. 과립구 감소로 인해 일반적으로 선호에 적합하지 않습니다.

용용용용량은 소량부터 시작해 첫 복용량은 25mg 1 회, 하루 2 ~ 3 회, 하루 200 ~ 400mg 으로 점차 늘어나 하루 600mg 에 달할 수 있다. 유지량은 매일 100~200mg 입니다.

금기증은 심심, 간, 신장질환, 혼수, 망망, 저혈압, 간질, 녹내장, 골수 억제 또는 백혈구 감소자가 비활성화된다. 본 제품에 알레르기가 있는 사람에게는 비활성화한다.

임산부와 수유기 여성은 약물 복용을 금지한다. 수유기 여성은 본 제품을 사용하는 동안 수유를 중단해야 한다.

어린이용 약은 12 세 이하의 어린이에게 적합하지 않습니다.

노인 환자는 약을 신중하게 사용하거나 저선량을 사용해야 한다.

약물 상호 작용 1. 본 제품은 에탄올이나 기타 중추신경계 억제제와 함께 중추억제작용을 증강시킬 수 있다. 2. 이 제품을 강압약과 함께 사용하면 체위성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다. 3. 본 제품은 항콜린성 약물과 함께 사용하면 항콜린성 효과를 높일 수 있습니다. 4. 이 제품은 디곡신, 헤파린, 벤젠타영, 와파린과 함께 골수 억제를 가중시킬 수 있습니다. 5. 본 제품을 탄산 리튬과 함께 사용하면 경련, 악성증후군, 정신착란, 근장력 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 6. 이 제품은 브롬볼사민, 테스틴, 파로시틴, 세르트린 등 항우울제와 함께 염소질소평과 메틸라자핀의 혈장 농도를 높인다. 7. 본 제품은 대환락톤류 항생제와 함께 염소질소평의 혈약 농도를 크게 증가시켜 간질 발작을 유발할 수 있다는 보도가 나왔다.