네가 개발한' 골과형성, 골가시를 치료하는 약주' 는 신약 개발의 범주에 속해야 한다. 다음 절차를 밟을 수 있다: 1 "의약품 관리법" 제 5 장 제 29 조에 따르면 "신약 개발은 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 연구방법, 품질지표, 약리독리시험 결과 등 관련 자료와 샘플을 진실하게 제출해야 한다. 국무원 약품감독관리부의 비준을 거쳐야 임상실험을 할 수 있다. 약물 임상실험기구의 자질 인정 방법은 국무원 약품감독관리부와 국무원 위생 행정부가 공동으로 제정한다. 임상 시험을 완료하고 비준을 통과한 신약은 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아 신약 증명서를 발급한다. "의약품 관리법 시행 조례" 제 5 장 제 30 조는 "신약 개발에 임상실험이 필요한 사람은' 의약품 관리법' 제 29 조의 규정에 따라 국무원 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다" 고 규정하고 있다. 약물 임상 시험 신청은 국무원 약품감독관리부의 승인을 받은 후, 신청인은 법에 따라 약물 임상실험 자격을 획득한 기관에서 약물 임상실험을 담당하는 기관을 선택해야 하며, 임상실험기관을 국무원 약품감독관리부와 국무원 보건행정부에 보고해 등록해야 한다. "
2. 동시에 약감부에서 발급한' 약품생산허가증' 이 없으면 대외적으로 판매할 수 없다는 것을 알려드릴게요. 그렇지 않으면 생산판매위조약으로 처리하겠습니다.