핵산 검출용 테스트 스트립은 세 번째 범주에 속합니다.

의료기기는 제품의 위험성 정도에 따라 3가지로 분류됩니다.

첫 번째 범주에는 기존 배양액, 의료용 염색제, 희석제 등이 포함되며,

세 번째 범주에는 병원성 병원체의 항원 및 항체, 핵산 검출 시약, 종양 표지자 검출이 포함됩니다. 시약, 알레르기 유발 물질 검사 시약, 향정신성 약물, 약물, 마약 검사 시약 및 기타 고위험 의료 프로젝트;

카테고리 1 및 카테고리 3 이외의 제품은 효소, 호르몬, 설탕을 포함하여 카테고리 2에 속합니다. 및 기존의 약물 대사 시험 항목.