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산시 성 의료기관의 의약품 및 의료 기기 관리 방법
제 1 조 의료기관의 의약품 및 의료 기기 관리를 강화하고 의약품 및 의료 기기의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 중화 인민 공화국 의약품 관리법, 중화 인민 공화국 의약품 관리법 시행 규정, 의료 기기 감독 관리 규정 및 관련 법규에 따라 본 성의 실제와 연계하여 이 방법을 제정한다. 제 2 조이 조치는 본 성의 행정 구역 내 의료기관의 의약품 및 의료 기기 관리에 적용된다.

전 단락에서 언급 한 의료기관은 질병 예방, 진단, 치료 및 건강 활동에 종사하는 병원, 모자 보건원, 보건소, 요양원, 외래 클리닉 (개인 포함), 진료소 (개인 포함), 보건소 (방), 응급 센터 (역), 질병 예방 병원을 포함한다 제 3 조 성 인민정부 식품의약감독관리부는 성 전체의 의료기관 약품과 의료기기의 감독 관리를 담당하고 있다. 시, 현, 구 인민정부 식품의약감독관리부는 본 행정구역 내 의료기관 의약품 및 의료기기의 감독 관리를 담당하고 있다.

현급 이상 인민정부 관련 행정부는 각자의 직책 범위 내에서 의료기관 약품과 의료기기의 감독 관리를 담당하고 있다. 제 4 조 의료기관은 법에 따라 승인한 진료과목과 가족계획 기술서비스약 범위 내에서 시골 의사의 집업 등록증을 받은 집업 의사, 집업 보조의사 또는 시골 의사의 처방에 따라 약품을 배정해야 한다. 제 5 조 의료기관은 국가 관련 규정에 따라 법에 따라 승인한 진료과목과 약 범위 내에 약국이나 약장을 설치할 수 있다.

의료기관이 약국이나 약장을 설치하는 것은 성급 인민정부 식품의약감독관리부가 제정한 관리 규범에 부합해야 한다. 제 6 조 자영업소, 진료소 등 의료기관은 상용약품과 구급약품 이외의 약품을 갖추어서는 안 된다. 상용약품과 구급약품의 범위와 품종은 성 인민정부 보건행정부가 성 인민정부 식품의약품 감독관리부와 함께 제정하여 발표한다.

가족계획 기술 서비스 기관의 약 범위는 승인된 서비스 범위, 서비스 항목 및 수술과 일치해야 하며, 가족계획 기술 서비스 기관의 기본의약품 목록 이외의 약은 사용할 수 없습니다. 단,' 의료 집업 허가증' 을 취득하는 경우는 예외입니다. 가족계획 기술 서비스 기관의 필수 의약품 목록은 성 인민정부 식품의약감독부서가 성 인민정부 가족계획 행정부와 함께 제정하고 발표한다. 제 7 조 본 방법 제 6 조에 규정된 의료기관의 약 범위와 품종은 무단으로 변경해서는 안 된다. 변경이 필요한 것은 현지 식품의약감독부, 위생행정부 또는 가족계획행정부에 법에 따라 신고해야 한다. 제 8 조 의료기관은' 약품생산허가증' 이나' 약품경영허가증' 을 가진 약품생산경영업체로부터 약품을 구매해야 한다. 비준문관리를 실시하지 않은 한약재는 제외한다. 마을 위생실과 자영업소도 향진보건원에 약품을 구입하거나 현지 의약품 배송센터에서 배송하도록 의뢰할 수 있다.

약품을 대리 구입하는 향진보건원은 마을 위생실과 자영업소에서 발급한 위탁서를 소지하고 현지 식품의약감독부의 감독 검사를 받아야 한다. 제 9 조 의료기관에서 약품을 구매하려면 입고 검사 검수 제도를 세우고 약품 합격증 및 기타 포장 표시를 확인해야 한다. 규정 요건을 충족하지 못하는 사람은 구매할 수 없다. 제 10 조 의료기관은 법률 법규의 규정에 따라 진실하고 완전한 약품 구매 기록을 세워야 한다. 의약품 구매 기록은 3 년 이상 보관해야합니다. 약품의 유효기간이 3 년이 넘는 것은 약품의 유효기간이 만료된 후 1 년으로 보관해야 한다. 제 11 조 의료기관은 처방전에 의거하여 약품을 준비해야 하며, 우편, 위조 처방, 카운터 개대, 의진, 바자회, 상담, 시험, 전시회 등으로 약품을 경영해서는 안 된다. 제 12 조 의료기관은 약품의 품질과 안전성에 관한 관련 규정에 따라 약품을 분류하고, 냉장, 부동액, 습기 방지, 빛 방지, 환기, 방화, 방충, 방쥐 등의 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 한다.

의료기관은 저장된 약품을 정기적으로 유지 관리해야 한다. 제 13 조 의료기관에서 약품을 조제하는 조제 도구, 포장재, 용기, 작업 환경은 위생 요구 사항에 부합하여 약품이 오염되는 것을 방지해야 한다.

의료기관은 약품을 준비할 때 약품의 원래 최소 포장을 해체해야 하는 경우, 해체 기록을 만들어 판매가 끝날 때까지 원래의 최소 포장과 의약품 설명서를 보존해야 한다. 포장되지 않은 의약품 포장 표면에는 약품의 이름, 사양, 사용, 사용 및 유효 기간을 표시해야 합니다. 제 14 조 성급 인민정부 식품약품감독관리부의 비준을 거쳐 병원류 의료기관에서 조제한 한약제는 의약품 생산업체나 제제 허가증이 있는 의료기관 제제실에 의뢰할 수 있다. 제 15 조 의료기관 내부과는 약국을 몰래 설치해서는 안 되며, 의료기관 의료진은 약품과 제제를 몰래 판매해서는 안 된다.

비준을 거치지 않고 의료기관은 다른 의료기관이 조제한 제제를 사용해서는 안 된다. 제 16 조 의료기관은 가짜 약이나 나쁜 약을 사용해서는 안 된다.

의료기관은 약 치료 과정에서 가짜 약, 열약을 발견하면 즉시 사용을 중단하고 현지 식품의약품 감독관리부에 제때 보고해야 하며 무단 처리해서는 안 된다.

의료기관은 품질이 의심스러운 약품의 사용을 중단하고 약품 검사 기관에 검사를 보내야 한다. 검사를 거쳐 가짜 약, 열약으로 확정된 것은 현지 식품의약품 감독관리부에 제때에 보고해야 한다.