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2020 년 면허있는 약사 "규정" 시험 포인트 공유
2020 년 집업약사시험 규정: 68 개 특수관리규정을 포함한 약품관리

1. 백신은 질병의 발생과 유행을 예방하고 통제하기 위해 면역계획 백신과 면역계획 백신을 포함한 인체 면역에 사용되는 예방 생물 제품을 말한다.

면역계획 백신은 반드시 빨간색이어야 합니까? 무료? 문자, 면역계획 로고 (보청색).

국가는 백신 생산에 대한 엄격한 접근 시스템을 구현합니다.

백신 상장 허가 소지자는 백신 생산 능력을 갖추어야 한다. 백신 생산 능력을 넘어 생산을 위탁해야 하는 것은 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아야 한다. 위탁 생산을 받는 사람은 본법과 국가 관련 규정을 준수하여 백신의 질을 보장해야 한다.

5. 국가 면역계획 백신은 국무원 보건 주관부서가 국무원 재정부와 함께 집중 입찰이나 통일 협상을 실시한다.

6. 주정부는 예방 접종 백신 이외의 계획된 예방 접종 백신과 계획되지 않은 예방 접종 백신을 주정부, 자치구 및 직할시에서 주정부 공공 자원 거래 플랫폼을 통해 구매할 계획입니다.

7. 질병 예방통제 기구 이외의 단위와 개인은 접종 단위에 백신을 공급할 수 없으며, 접종 단위는 그러한 백신을 받을 수 없습니다. 백신 상장 허가 소지자 (구매 계약)? 질병 예방통제 기구? 접종 단위.

8. 면역계획 백신 질병 예방통제 기구 발급은 저장비를 받을 수 있다.

9. 백신 관련 서류는 백신 유효기간이 만료된 후 5 년 이상 보존해야 한다.

10. 백신 운송 중 온도 모니터링, 작성? 백신 운송 온도 기록표? 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 운송 시간이 6 시간을 초과하면, 도중에 온도를 기록해야 한다. 기록 간격은 6 시간을 초과할 수 없습니다.

1 1. 콜드 체인 운송 시간이 길고 외진 지역으로 배송되는 백신에 대해 성급 질병 예방통제 기구 () 는 생산업체에 대한 온도 제어 표시를 요구하고 입찰 서류에 제출해야 합니다.

12. 혈액제품은 인혈 알부민, 인간 태반 알부민, 정맥 주사 면역 글로불린, 근육 주사 면역 글로불린 등을 포함한 다양한 인간 혈장 단백질 제품을 말한다. 혈액제품의 원료는 혈장이고, 원료 혈장은 단채혈장소에서 채집한 혈장으로, 혈액제품 생산을 전문으로 하는 혈장이다.

13. 마취제는 지속적인 사용 후 신체적 의존성과 중독성이 생기기 쉬운 마약이다. 조례' 는 마취약 목록에 포함된 약품과 기타 물질을 말하며, 그 전용 표시는 파란색과 흰색이다.

14. 정신약품은 지속적으로 사용한 후 의존성을 발생시킬 수 있는 약품을 말한다. 조례는 정신의약품 목록에 열거된 약품과 기타 물질을 가리킨다. 그것의 전속 로고는 녹색과 흰색이다.

15. 국무원 약품감독관리부는 전국 마약과 정신약품의 감독 관리를 담당하고 있다.

16. 마취약 목록: 코카인, 코데인, 이중수소 코데인, 티바인, 모르핀, 에틸모르핀, 모르핀 아토핀 주사, 수소모르핀, 양귀비, 양귀비 추출물, 양귀비 추출물 분말, 양귀비 농축물, 포르

17. 첫 번째 유형의 향정신약품 목록: 마인돌, 딩페놀핀, 삼졸론, 스코바비토, 페퍼 메틸 에스테르, 케타민, 케타민? -히드 록시 부티르산, 히드 록시 코돈 함유 화합물 제제) 히드 록시 코돈 염기는 5mg 보다 큽니다.

18. 두 번째 유형의 정신의약품 목록: 바비토, 페노바르비탈, 페노바르비탈, 니제팜, 클로니제팜, 플루시팜, 디제팜, 오샤시팜, 로라시팜, 아푸졸론, 아이 , 코데인 복방드액 (구강 용액과 시럽 포함), 테스토스테론이 함유된 복방제 (테스토스테론 알칼리 5mg 미만), 정병노핀, 나로논의 복방 경구고체제, 라미졸론.

19. 마약과 향정신성 약품의 생산 승인은 성약품감독국이 완성한다.

20. 대마초와 정제 원료는 생산업체에 팔고, 작은 포장 원료는 도매업체에 팔 수 있다.

2 1. 일종의 대마초와 향을 도매업체에 판매한다.

22. 경르 원료약은 생산업체와 도매기업에 판매한다.

23. 경얼제제는 도매기업, 체인약국, 의료기관에 판매한다.

24. 마약과 정신의약품 지정 생산업체는 현금거래방식으로 마약과 정신약품을 판매해서는 안 된다.

25. 마약과 향정신약품의 지정경영 조건은 단위와 그 직원들이 2 년 동안 약품관리법, 행정법규를 위반하지 않았다는 것이다. 국가약품감독관리국(NMPA) 발표에 부합하는 지정 도매업체 배치.

26. 지역 도매업체 간 의료긴급, 운송난과 같은 특수한 상황으로 인해 마정을 조정해야 하는 경우 조정 후 2 일 이내에 성급 식품의약감독청에 신고해야 한다.

27. 기업이 출고하고 판매하는 두 번째 유형의 정신약품은 구매기관이 휴대할 수 없으며 공급업체가 의료기관의 창고나 구매자가 등록한 창고 주소로 약품을 배송해야 합니다.

28. 약품 소매 체인업체들은 제 2 류 정신약품을 운영하는 매장에 대해 반드시 통일구매, 통일배송, 통일관리를 엄격히 실시해야 한다. 약품 소매 프랜차이즈 매장에서 판매하는 두 번째 종류의 정신약품은 반드시 기업이 직접 배송해야 하며 배송을 의뢰해서는 안 된다.

29. 도매기업은 의료기관에 마취약과 제 1 류 정신약품을 보내는데 의료기관은 스스로 수거해서는 안 된다. 30. 마취약과 제 1 류 정신약품은 소매할 수 없고, 승인된 약품 소매 체인업체는 제 2 종 정신약품을 소매할 수 있다.

3 1. 제 2 종 향정신약품은 처방전으로 판매하고 처방은 2 년 동안 보관해 두었다가 조사할 수 있습니다. 처방전당 하루 사용량이 7 장을 넘지 않고, 초과 복용량이나 처방전 없는 판매가 금지되어 미성년자에게 판매할 수 없습니다.

32. 양귀비 껍데기는 반드시 향진보건원 이상의 의료기관에서 공인을 찍은 의사가 사용해야 한다. 단맛 소매와 생용을 엄금하고, 처방은 3 년 동안 보관해 조사를 준비한다.

33. 인감카드 신청 조건: (1) 말, 가시수진 진료 프로그램 (b) 전임 약국 직원; (3) 마징 처방 자격을 취득한 실무자; (4) 시설 및 관리 시스템.

인감카드는 3 년간 유효합니다. 유효기간이 만료되기 3 개월 전에 연장전을 신청하고, 카드를 바꿀 때 유효기간 내 사용정보를 제출한다.

35. 인감 카드 변경: 책임자와 구매자는 변경을 해야 하고, 집업 약사와 집업 의사는 수속을 할 필요가 없다.

36. 훈련을 거쳐 합격한 의료기관은 마약과 제 1 종 정신의약품 처방 자격을 부여한다 .....

37. 집업 의사는 자신에게 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발급해서는 안 된다.

의료기관에는 마취와 정제가 없습니다. 급히 환자를 구해야 할 때, 지정 도매업체와 기타 의료기관에서 빌릴 수 있다. 구조가 끝난 후, 그들은 대출 상황을 미국 식품의약청과 보건 주관부에 보고하여 신고할 것이다.

39. 마취제와 제 1 류 정신약품을 보관하는 전용장부 보존기간은 약품 유효기간이 만료된 날로부터 5 년 미만이다.

40. 의료용 독성 약품 품종: (1) 한약 품종: 쑥, 황단, 히아신스, 비소, 비소, 큰 창, 수은; 번화한 양꽃, 양금화, 반여름, 경분, 웅황, 등나무 황색; 청나방, 붉은 낭자, 백부자자, 부자자, 말돈, 팥, 두꺼비; 천우, 천남성, 얼룩덜룩, 대창, 간수, 초우. (2) 양약 품종: 양지황, 살리실산 독편두알칼리, 아트로핀, 아세틸 모과루테닌, 모과루테닌, 수소 브롬산 스코타민, 염화수은, 비소산 주사액, 비소산 칼륨, 사닌, 삼산화비소, A 형 보톡스 및 그 제제.

4 1. 독성 약품의 연간 생산 계획은 성약품감독관리국이 제정한다.

42. 독성 약품을 조제할 때마다 반드시 본 부서의 약품 검사원의 감독하에 정확하게 재료를 투입하고, 두 명 이상 대조하여 각 생산에 사용되는 원료와 완제품의 수량을 상세히 기록해야 한다. 중개인은 서명을 해서 조사를 준비해야 하고, 생산 기록은 5 년 동안 보존해야 한다.

의료 독성 약물 처방은 2 일을 초과 할 수 없습니다. 처방은 한 번 유효하며 2 년 동안 보관됩니다. 독성 한약 조각, 명시되지 않은 생, 가공품.

44.A 형 보톡스는 소매할 수 없고,' 의료기관 집업 허가증' 을 취득한 의료기관이나 의료미용 기관에만 판매할 수 있으며, 처방전당 2 일을 넘지 않아야 한다. 구매 및 판매 장부는 유효 기간을 초과하여 2 년 이상 보관해야 한다.

45. 교수과학연구기관은 독성 약품이 필요하며, 반드시 단위의 증명서서를 소지해야 한다. 부서가 소재한 현급 이상 약품감독관리부의 비준을 거쳐 공급기관에서 판매한다.

46. 가공 포제독한약의 관리: 국가약품기준에 따라 가공 포제독한약 국가 약품 기준은 규정이 없으며, 반드시 성급 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 포제해야 한다.

47. 약물 전구체 화학 물질에는 에르고 (ergor) 와 에페드라 (ephedra) 가 포함됩니다.

48. 약품류 이독화학 약품의 일방적인 제제와 작은 포장 에페드린이 마취제 판매 채널에 포함되어 소매할 수 없고, 지역 도매업체 간에 매매할 수 없다.

49. 약품류 이독제 화학품은 구매허가제도를 실시하여 구매증 (국가약품감독관리국(NMPA) 통일인쇄) 에 의거하여 3 개월간 유효하다.

50. 약품류 전구체 화학 물질이 현금이나 실물 거래를 하는 것을 금지한다.

5 1. 약품류 이독화학품 경영업체는 약품류 이독화학품 원료를 매매해서는 안 된다.

52. 의료 등의 이유로 지역 도매업체 간에 약품류 전구체 화학품 일방적 제제를 조정해야 하는 경우 조정 후 2 일 이내에 현지 성급 약품감독청에 조정 상황을 보고해 등록해야 한다.

53. 약품류 이독화학품 생산업체와 약품류 이독화학품을 판매하는 경영업체는 하나씩 구매자 서류를 만들어야 한다. 구매자가 의료기관인 경우, 서류에는 마취제와 제 1 류 정신약품 구매 인감카드 사본과 판매 기록이 포함되어야 한다.

54. 구매자가 생산업체일 때 문서에는 1' 의약품 생산허가증',' 약품경영허가증',' 기업영업허가증' 등 자격증 사본이 포함되어야 한다. (2) 기업 법정 대표인, 약품류 전구체 화학품 담당자 및 구매자의 이름 및 연락처 정보 (3) 법정 대리인은 위임장 원본 및 구매자 신분증 사본을 허가합니다. (4) 최초 구매 증명서 또는 마약 송금 전표; (5) 판매 기록 및 검증 기록.

55. 약품류 전구제 화학품은 반드시 전용장부를 세워야 하며, 전용장부 보존기한은 효력을 상실한 날로부터 2 년 미만이다.

56. 약품류 전구제 화학품을 보관하는 전용 창고나 매장은 이중 자물쇠여야 한다. 창고는 2 인 검토를 해야 하고, 창고는 2 인 검토를 해야 하며, 장부가 확실히 일치하는지 확인해야 한다.

57. 의약품 도매업체가 의약품 생산업체에서 구매한 특수약품이 들어 있는 복방제는 다른 도매업체, 소매기업, 의료기관에 판매할 수 있다. 도매업체에서 매입한 것은 본성 (구, 시) 의 소매기업과 의료기관에만 판매할 수 있다. 58. 복방감초편과 복방지펜노에스테르 정제도 처방전에 따라 판매해야 합니다. 처방약을 제외하고 처방전이 없는 약은 매번 5 개의 최소 포장을 초과할 수 없다.

59. 에페드린을 함유한 복방제는 처방약을 제외한 한 번에 두 개의 최소 포장을 초과해서는 안 된다.

60. 단백질 동화제와 플루토늄 호르몬 지정 도매자격을 갖춘 약품경영업체는 에페드린 화합물 제제를 함유한 도매업무에 종사할 수 있다.

6 1. 약품 소매업체는 경영 자격을 갖춘 약품 도매업체로부터 에페드린 함유 복방제를 구입해야 한다.

62. 개인의 합법적인 구매를 제외하고, 현금으로 에페드린 함유 복방제를 거래하는 것을 금지한다.

도핑 목록은 다음과 같이 구분됩니다: ① 단백질 동화제 품종; ② 펩타이드 호르몬 품종; ③ 마약 진통제; ④ 각성제 (향정신성 물질 포함); ⑤ 약물 전구체 화학 물질 품종; ⑥ 의료 독성 약물 품종; ⑦ 다른 품종 (? -차단제, 이뇨제 등. ).

64. 도핑 관리는 세 가지 수준으로 나뉜다: ① 특수관리: 마취제, 향정신약, 의료용 독성 약품, 의약류 이독제 화학 물질; ② 엄격한 관리: 단백질 동화제, 펩타이드 호르몬 (인슐린 소매 가능); ③ 처방약 관리: 카탈로그에 포함된 기타 금지 물질, 처방약 관리 (? -차단제, 이뇨제 등. ).

65. 의약품 생산업체에서 생산하는 도핑 목록 물질이 새로 포함된 약품은 반드시 포장 라벨이나 제품 설명서에 표시해야 합니까? 운동선수가 신중하게 쓰나요? 문자. 이전에 생산한 제품은 유효기간 동안 계속 유통할 수 있다.

66. 의약품 소매업체는 인슐린 이외의 단백질 동화제나 기타 플루토늄 호르몬을 판매하는 것을 엄금한다.

67. 의료기관은 법에 따라 처방전권을 가진 집업 의사가 발행한 처방으로만 환자에게 단백질 동화제와 펩타이드 호르몬을 공급해 2 년간 보관할 수 있다.

68. 의약품 소매업체가 구매한 새로 출시된 단백질 동화제, 플루토늄 호르몬은 계속 판매할 수 있지만 처방약에 따라 엄격하게 관리해야 하며 처방은 2 년 동안 보존해야 한다.

등나무 변쇼가 가져온 2020 년 집업약사 시험의 규정이다. 약품관리에는 68 가지 특수관리 규정이 있다. 또한 변쇼는 2020 년 집업약사 시험 개요, 역년 고주파 시험점, 역년 진문분석 등 시험 준비 자료도 정리했다. 제때에 본 플랫폼에서 열람하여 공부하는 것을 환영합니다!

변쇼가 공유한 2020 년 집업약사조례 시험점에 관한 내용이다. 더 많은 정보는 전 세계 아이비리그가 더 많은 건품을 공유하는 것에 집중할 수 있다.