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의료 기기 폐기 관리 규정
다음 조건 중 하나를 충족하는 모든 장비는 폐기해야 합니다. 손상이 심각하여 수리할 수 없습니다. 사용 연한을 넘고, 기본 부품이 이미 심하게 파손되어, 수리를 거쳐 기술 지표에 도달할 수 없다. 기술은 심각하게 뒤떨어지고, 에너지 소비가 너무 높고, 효율이 매우 낮다. 주요 부품은 보충할 수 없고, 오랫동안 수리를 하지 않는다. 기종은 이미 도태되고, 성능이 나빠서, 사용자를 다운그레이드할 수 없다. 디자인이 불합리하고, 공예가 표준에 미치지 못하고, 품질이 매우 나빠, 개조해서 사용할 수 없다. 유지 보수 비용이 너무 높아서 비용 효율적이지 않습니다. 환경을 심각하게 오염시켜 안전하게 운영할 수 없고, 개조 가치가 없다. 측정 테스트 불합격자, 강제 폐기.

1. 의료 장비 폐기에 필요한 조건은 무엇입니까?

1, 심각한 손상은 복구할 수 없습니다. 사용 연한을 넘고, 기본 부품이 이미 심하게 파손되어, 수리를 거쳐 기술 지표에 도달할 수 없다.

기술은 심각하게 뒤떨어지고, 에너지 소비가 너무 높고, 효율성이 매우 낮습니다. 주요 부품은 보충할 수 없고, 오랫동안 수리를 하지 않는다.

3, 모델이 제거되었습니다, 성능이 떨어지고 사용자를 다운그레이드할 수 없습니다; 디자인이 불합리하고, 공예가 표준에 미치지 못하고, 품질이 매우 나빠, 개조해서 사용할 수 없다.

4, 유지 보수 비용이 너무 높고 경제적으로 비용 효율적이지 않습니다. 환경을 심각하게 오염시켜 안전하게 운영할 수 없고, 개조 가치가 없다. 측정 테스트 불합격자, 강제 폐기.

둘째, 의료 장비는 어떤 종류로 나눌 수 있습니까?

1. 의료 장비는 진단 장비, 치료 장비 및 보조 장비의 세 가지 범주로 나뉩니다.

2. 진단 장비는 X-레이 진단 장치, 초음파 진단 장치, 기능 검사 장치, 내시경 장치, 핵 의학 장치, 실험 진단 장비 및 병리 진단 장비의 8 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

3. 치료설비는 10 범주로 나눌 수 있습니다: 병실 간호설비 (병상, 카트, 산소병, 세척기, 바늘없는 주사기 등. ); 수술 설비 (수술대, 조명 설비, 수술기구, 각종 대, 선반, 의자, 캐비닛, 현미수술 설비) 방사선 치료 장비 (접촉 치료기, 얕은 치료기, 심층치료기, 가속기, 60 코발트 치료기, 라듐 또는 137 세슘 내치료, 후장장치 치료 등). ); 핵의학 치료 설비

치료법은 세 가지가 있다: 내조요법, 찜질요법, 콜로이드 요법. 이화 설비 (일반적으로 광치료 업무, 전기치료 설비, 초음파 치료, 유황치료 설비) 레이저 기어

의료용 레이저 발생기 (일반적으로 루비 레이저, He-Ne 레이저, 이산화탄소 레이저, 이온 레이저, YAG 레이저 등이 있습니다. ); 투석 치료 장비 (일반적으로 사용되는 인공 신장에는 평평한 인공 신장과 관형 인공 신장이 포함됩니다.) 체온냉동설비 (반도체 냉도, 기체 냉도, 고체 냉도 등). ); 구급설비 (제세동기, 인공호흡기기, 초음파 분무기 등). ); 기타 치료 장비 (고압산소실, 안과 고주파 크롬계, 전자기 흡입기, 유리체 절단기, 혈액 성인 분리기 등). ). 이것들은 각 학과에 속하는 특수 치료 장비로, 필요한 경우 개별적으로 분류할 수 있다.

4. 보조설비는 소독멸균설비, 냉동설비, 센터 유인산소시스템, 에어컨 설비, 제약기계설비, 혈액창고 설비, 의학데이터 처리설비, 의학영상촬영설비 등으로 나눌 수 있다.

의료 기기의 특징은 무엇입니까?

1. 광범위한 의료 장비에는 의료 기기 및 가정용 의료 장비가 포함되며 전문 의료 장비에는 가정용 의료 장비가 포함되지 않습니다. 그것들이 밀접한 관련이 있고 포용적인 관계라는 것을 알 수 있으며, 미묘한 차이도 쉽게 알 수 있다.

2. 대형 의료 장비의 유지 보수, 설치 및 폐기는 병원 설비과의 주요 업무 중 하나로 기기 사용의 안전, 임상 의료 장비 검사 검사의 유효성, 병원 전체의 의료 업무의 협력 및 연속성과 직결된다. 시스템 개발 설계의 기본점은 제한된 인력, 물력, 제한된 자원을 어떻게 활용하고, 가격 대비 성능을 고려하면서 장비의 정상적인 활용도를 보장하고, 더 높은 수준의 자주유지 관리를 실현하는 것이 매우 중요한 과제다.

법적 근거:

의료 기기 감독 및 관리 규정

제 26 조

신청인과 신고자는 등록이나 신고를 신청하는 의료 기기의 제품 기술 요구 사항을 준비해야 한다. 제품의 기술적 요구 사항은 주로 객관적으로 판단할 수 있는 의료 기기 제품의 기능, 안전 지표 및 검사 방법을 포함한다. 의료 기기는 반드시 제품을 등록하거나 문서화하는 기술 요구 사항을 충족해야 한다.