제 1 조는 소독 관리를 강화하고 전염병 확산을 예방 및 통제하고 인체 건강을 보장하기 위해 중화인민공화국 전염병 예방법 및 그 시행 방법의 관련 규정에 따라 이 방법을 제정한다.

제 2 조 이 방법은 의료 위생 기관, 소독 서비스 기관 및 소독 제품 생산 경영 활동에 종사하는 단위와 개인에게 적용된다.

소독이 필요한 다른 장소와 물품에도 이 방법이 적용된다.

제 3 조 보건부는 전국 소독 감독 관리 업무를 주관한다.

철도와 교통위생 주관부는 본 방법에 따라 본 시스템 소독의 감독 관리를 책임진다.

제 2 장 소독 위생 요구 사항

제 4 조 의료 위생 기관은 소독 관리 조직을 설립하고 소독 관리 제도를 제정하고, 국가 관련 규범, 기준 및 규정을 집행하고, 정기적으로 소독 멸균 효과 검사를 실시해야 한다.

제 5 조 의료 위생 기구 직원들은 소독 기술 훈련을 받고 소독 지식을 습득하며 규정에 따라 소독 격리 제도를 엄격히 집행해야 한다.

제 6 조 의료 위생 기구가 사용하는 인체 조직이나 무균 기관에 들어가는 의료용품은 반드시 멸균 요구 사항을 충족해야 한다. 각종 주사, 천자, 채혈기구는 한 사람이 소독해야 한다. 피부와 점막과 접촉하는 모든 기계와 물품은 소독 요구 사항을 충족해야 한다.

의료보건기구가 사용하는 일회용 의료용품은 사용 후 제때에 무해화 처리를 해야 한다.

제 7 조 의료 위생 기구가 소독 제품을 구매하려면 반드시 입고 검사 검수 제도를 수립하고 집행해야 한다.

제 8 조 의료 위생 기구의 환경과 물품은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정을 준수해야 한다. 배출된 폐오수와 오물은 국가 관련 규정에 따라 무해화 처리를 해야 한다. 전염병 환자를 운송하는 차량, 도구 및 오염된 물품은 반드시 수시로 소독해야 한다.

제 9 조 의료 위생 기관에서 전염병이 발발하거나 전염될 경우, 제때에 현지 보건 행정부에 보고하고 효과적인 소독 조치를 취해야 한다.

제 10 조 전염병 병원체 오염이나 전염병 병원체 오염될 수 있는 전염병 발생 지역 모피의 가공 판매 수송은 소독해야 한다.

제 11 조 보육기구는 소독 관리 제도를 완비하고 시행해야 하며, 실내 공기, 식기, 수건, 장난감 등 어린이 활동과 접촉품을 정기적으로 소독해야 한다.

제 12 조 임대 세탁물의 단위와 개인은 관련 물품과 장소를 소독해야 한다.

제 13 조 병원 미생물 실험에 종사하는 단위는 관련 관리 제도와 조작 절차를 시행하고, 규정에 따라 실험 설비와 오염물을 소독하여 실험실 감염과 병원 미생물의 전파를 방지해야 한다.

제 14 조 장례식장, 화장장이 시신과 접촉한 물품과 시신을 운반하는 차량은 제때에 소독해야 한다.

제 15 조 200 명 이상의 이주 노동자를 모집하는 고용 단위는 정기적으로 외국 이주 노동자들이 거주하고 함께 사는 장소 및 사용하는 물품을 소독해야 한다.

제 16 조 전염병점 소독은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정에 부합해야 한다.

제 17 조 공공장소, 식품, 식수, 혈액제품의 소독 관리는 관련 법규의 규정에 따라 집행된다.

제 3 장 소독 제품 생산 및 관리

제 18 조 소독 제품은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정에 부합해야 한다.

제 19 조 소독 제품의 생산은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정을 준수하고 생산된 소독 제품을 검사해야 하며 불합격은 출고할 수 없다.

제 20 조 소독제, 소독기구, 위생용품, 일회용 의료용품 생산업체는 소재지 성급 보건행정부에서 발급한 위생허가를 받아야 소독제품 생산에 종사할 수 있다.

제 21 조 성급 보건 행정부는 소독 제품 생산업체 신청 접수일로부터 한 달 이내에 비준 여부를 결정해야 한다. "소독 제품 생산업체 위생 규범" 요구 사항을 준수하여 위생 허가증을 발급합니다. 맞지 않는 것은 비준하지 않고 이유를 설명한다.

제 22 조 소독 제품 생산업체 위생허가증 번호 형식은 (성 자치구 직할시) 쇼위증 (발급년) 제 ×××× 호입니다.

소독제품 생산업체 위생허가 생산품목은 소독제, 소독기구, 위생용품, 일회용 의료용품으로 나뉜다.

제 23 조 소독 제품 생산업체 위생 허가증은 4 년 동안 1 년에 한 번 유효하다.

소독 제품 생산업체 위생허가증이 유효기간이 만료되기 3 개월 전에 생산업체는 원발증 기관에 위생허가증 교체를 신청해야 한다. 심사가 요구 사항을 충족하는 것을 거쳐 새로운 증명서를 발급하다. 신증은 원래의 위생 허가증 번호를 이어갔다.

제 24 조 소독 제품 생산업체 이전 장소 또는 별점 공장 (작업장) 은 본 방법의 규정에 따라 생산장 소재지의 성급 위생 행정부에 소독 제품 생산업체 위생 허가증을 신청해야 한다.

제품 포장에 표시된 주소와 위생 허가증 번호는 실제 생산지의 주소와 위생 허가증 번호여야 합니다.

제 25 조 위생허가증을 취득한 소독제품 생산업체는 기업명, 법정대표인 또는 생산범주를 변경하는 경우 원발증 기관에 신청해 심사 동의를 거쳐 허가증을 교환해야 한다. 신증은 원래의 위생 허가증 번호를 이어갔다.

제 26 조 보건용품과 일회성 의료용품이 시장에 출시되기 전에 성급 보건 행정부에 신고해야 한다. 서류를 제출할 때는 보건부가 제정한' 위생용품 및 일회성 의료용품 신고 관리 규정' 의 요구에 따라 자료를 제출해야 한다.

성급 보건 행정부는 신청서를 접수한 날로부터 15 일 이내에 조건에 부합하는 것에 대해 서류증명서를 발급해야 한다. 준비 번호 형식은 (성, 자치구, 직할시) 쇼웨이 준비자 (인증연도) 제 ×××× × 호입니다. 기록을 하지 않는 사람은 이유를 설명해야 한다.

서류는 전국이 유효하다는 것을 증명한다.

제 27 조 수입 위생용품과 일회성 의료용품이 처음으로 중국 시장 판매에 들어가기 전에 보건부에 신고해야 한다. 서류를 제출할 때는 보건부가 제정한' 위생용품 및 일회성 의료용품 신고 관리 규정' 의 요구에 따라 자료를 제출해야 한다. 필요한 경우 보건부는 생산업체에 대한 현장 감사를 실시할 수 있다.

보건부는 신청 접수일로부터 15 일 이내에 자격을 갖춘 것에 대해 서류증명서를 발급한다. 준비 번호 형식은 김베자 (발증 연도) 제 ×××× × 호입니다. 기록을 하지 않는 사람은 이유를 설명해야 한다.

제 28 조 생산소독제와 소독기구는 본 방법의 규정에 따라 보건부에서 발급한 위생허가증을 취득해야 한다.

제 29 조 생산업체가 소독제, 소독기구 위생허가증을 신청하는 승인 절차는 다음과 같다.

(1) 생산업체는 보건부의' 소독 제품 신고 검수 규범' 의 요구에 따라 소재지 성급 보건 행정부에 신청하고, 성급 보건 행정부는 신청 자료와 샘플에 대한 초심을 실시한다.

(2) 성급 보건 행정부는 접수일로부터 한 달 이내에 신청 자료의 무결성, 합법성, 규범성 심사를 완료하고 심사에 합격해야 보건부의 승인을 받을 수 있다.

(3) 보건부는 신고를 접수한 날로부터 4 개월 이내에 비준 여부를 결정한다.

보건부는 승인된 제품에' 소독제 및 소독기구 위생허가 비준문' 을 발급할 예정이며, 비준문 형식은 글자 (년) 제 ×××× × 호이다. 비준하지 않는 것은 이유를 설명해야 한다.

제 30 조 수입 소독제 및 소독기구 위생 허가 비준서를 신청하는 경우 보건부에 직접 신청하고 보건부의' 소독제품 신고 검수 규범' 에 따라 관련 자료를 제출해야 한다. 필요한 경우 보건부는 생산업체에 대한 현장 감사를 실시할 수 있다.

보건부는 신고를 접수한 날로부터 4 개월 이내에 비준 여부를 결정해야 한다. 수입 승인에 대해서는' 수입 소독제 및 소독기구 위생허가' 를 발급해 쇼위금 (년) 제 ×××× × 호를 비준한다. 비준하지 않는 것은 이유를 설명해야 한다.

제 31 조 소독제, 소독기구 위생 허가증 서류는 유효기간이 4 년이다. 유효기간이 만료되기 6 개월 전, 수입품을 수입하는 생산업체나 대리인은 보건부의' 소독제품 신고 검수 규범' 의 요구에 따라 위생허가증 교체를 신청해야 한다. 비준이 계속되는 경우, 위생 허가 승인 서류는 원래의 비준 문호를 계속해야 한다.

제 32 조 경영자가 소독 제품을 구매할 때 다음과 같은 유효한 증빙을 받아야 한다.

(a) 제조 기업 건강 허가 사본;

(b) 제품 등록증 또는 위생 허가 승인 사본.

유효증서의 사본은 원래 소지자의 도장을 찍어야 한다.

제 33 조 소독 제품의 명칭과 라벨 (설명서 포함) 은 보건부의 관련 규정에 부합해야 한다.

소독 제품의 라벨 (설명서 포함) 과 홍보 내용은 반드시 진실해야 하며 질병에 대한 치료 작용을 해서는 안 된다.

제 34 조 다음 소독 제품의 생산 및 운영은 금지되어있다.

(1) 생산업체는 위생허가, 제품신고증명서 또는 위생허가증 비준서가 없다.

(b) 제품 위생 품질이 요구 사항을 충족하지 못합니다.

제 4 장 소독 서비스 기관

제 35 조 소독 서비스 기관은 성 보건 행정부에 신청하여 성 보건 행정부에서 발급한 위생 허가증을 취득해야 소독 서비스를 실시할 수 있다.

소독 서비스 기관 위생 허가증' 의 번호 형식은 (도 자치구 직할시) 제 ××× 호가 심사를 거쳐 새로운 증명서를 발급한다는 것이다. 신증은 원래의 위생 허가증 번호를 이어갔다.

제 36 조 소독 서비스 기관은 다음 요건을 충족시켜야한다.

(1) 국가 관련 규범, 기준 및 규정에 부합하는 소독 멸균 설비를 갖추고 있다.

(2) 소독 멸균 과정과 작업 환경은 위생 요구 사항을 충족해야 합니다.

(3) 소독 멸균 효과를 감지하는 인력과 조건을 갖추고 자체 테스트 제도를 수립한다.

(4) 에틸렌 옥사이드와 전리 방사선을 이용한 소독 멸균은 국가 관련 규정에 따라 안전 및 환경 보호 요구 사항을 이행해야 한다.

(5) 에틸렌 옥사이드 및 전리 방사선 소독 서비스에 종사하는 사람은 주정부 보건 행정부의 전문 기술 교육을 받아야 하며, 다른 소독 방식 소독 서비스에 종사하는 사람은 시 (지) 급 이상 보건 행정부에서 조직한 전문 기술 교육을 받고 해당 자격증을 취득해야 직무를 맡을 수 있다.

제 37 조 소독 서비스 기관은 본 방법의 규정에 맞지 않는 소독 제품을 구입하고 사용해서는 안 된다.

제 38 조 소독 서비스 기관은 현지 보건 행정부의 감독을 받아야 한다.

제 5 장 감독자

제 39 조 현급 이상 보건 행정부는 소독 작업에 대해 다음과 같은 감독 관리 직권을 행사한다.

(1) 관련 기관, 장소 및 물품의 소독 작업을 감독하고 검사한다.

(2) 소독 제품 생산업체가' 소독 제품 생산업체 위생 규범' 을 실시하는 상황을 감독하고 검사한다.

(3) 소독 제품의 위생 품질을 감독하고 검사한다.

(4) 소독 서비스 기관의 소독 서비스 품질을 감독하고 검사한다.

(5) 이 방법 위반에 대한 행정 통제 조치를 취한다.

(6) 본 방법 위반 행위에 대해 행정처벌을 가하다.

제 40 조 다음 상황 중 하나인 성급 이상 보건 행정부는 위생 허가 승인 서류와 서류증명서를 받은 소독 제품을 재검사할 수 있다.

(a) 제품 공식 및 생산 공정의 진위성에 의문이 제기되었다.

(b) 제품 안전 및 소독 효과에 의문이 제기되었습니다.

(c) 제품 홍보 내용과 라벨 (설명서 포함) 이 의문을 제기했다.

제 41 조 소독 제품 위생 허가 소지자는 성급 이상 보건 행정부로부터 재심 통지를 받은 후 한 달 이내에 통지의 관련 요구에 따라 자료를 제출해야 한다. 상기 기한 내에 관련 자료를 제출하지 않은 경우 재검사를 포기하는 것으로 간주되며, 성급 이상 보건행정부는 해당 제품의 위생허가증의 비준문 또는 서류번호를 취소할 수 있습니다.

제 42 조 성급 이상 보건 행정부는 재검사에 필요한 모든 자료를 받은 날로부터 한 달 이내에 재검사 결정을 내려야 한다. 다음 상황 중 하나가 있는 경우 제품 위생 허가 승인 번호 또는 서류 번호를 취소해야 합니다.

(a) 허가없이 제품 이름, 공식 및 생산 공정을 변경합니다.

(b) 제품 안전 및 소독 효과가 요구 사항을 충족하지 못합니다.

(3) 선전을 과장하다.

제 43 조 소독 제품 검사 기관은 성급 이상 위생 행정부의 인가를 받아야 한다. 감정없이 소독 제품 검사에 종사해서는 안 된다.

소독 제품 검사 기관에서 발행한 검사 평가 보고서는 객관적이고 진실하며 관련 규범, 기준 및 규정에 부합해야 한다.

소독 제품 검사 기관이 발행한 검사 보고서는 전국적으로 유효하다.

제 44 조 소독 제품 검사 기관이 허위 검사 보고서를 발행하거나 관리 보증 검사의 질을 소홀히 한 경우 성급 이상 보건 행정부에서 시정을 명령하고 비판을 통보한다. 줄거리가 심하여 실격하다. 실격 된 검사 기관은 2 년 이내에 재승인을 신청할 수 없습니다.

제 6 장 처벌 규칙

제 45 조 의료보건기구는 본 방법 제 4 조, 제 5 조, 제 6 조, 제 7 조, 제 8 조, 제 9 조 규정을 위반하여 현급 이상 지방보건행정부가 기한 내에 시정하도록 명령하고, 5,000 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다. 전염병의 폭발적인 유행을 일으키는 사람은 5 천 원 이상 2 만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다.

제 46 조 국가 관련 규정에 따라 소독 처리, 판매 또는 전염병 발생 지역 수송에서 전염병 병원체 오염이나 전염병 병원체 오염될 수 있는 모피는' 전염병 예방법 시행 방법' 제 68 조의 관련 규정에 따라 처벌한다.

제 47 조 소독 제품 생산 경영 단위는 본 방법 제 33 조, 제 34 조 규정을 위반하며 현급 이상 지방위생 행정부에서 기한 내에 시정을 명령하고 5,000 위안의 벌금을 부과할 수 있다. 전염병의 폭발적인 유행을 일으키는 사람은 5 천 원 이상 2 만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다.

제 48 조 소독 서비스 기관은 본 조치 규정을 위반하고, 다음 상황 중 하나가 현급 이상 보건 행정부에서 기한 내에 시정을 명령하고, 5,000 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다. 전염병을 일으키는 경우 5,000 원 이상 20,000 원 이하의 벌금을 부과할 수 있습니다.

(a) 소독 품목은 건강 기준 및 요구 사항을 충족하지 못합니다.

(b) 소독 서비스에 대한 위생 허가를 받지 못했습니다.

제 7 장 부칙

제 49 조이 조치에서 다음 용어의 의미:

전염병: 미생물에 의한 질병.

소독 제품: 소독제, 소독기구 (바이오메트릭, 화학지표, 멸균품 포장), 위생용품, 일회용 의료용품이 포함됩니다.

소독 서비스 기관: 오염될 수 있는 물품과 장소, 위생용품, 일회용 의료용품에 소독 멸균 서비스를 제공하는 단위입니다.

의료 기관: 의료, 질병 통제, 혈액 채취 기관 및 위에서 언급한 기관과 동일한 업무 활동을 하는 단위입니다.

제 50 조이 조치는 보건부가 해석한다.

제 51 조 본법은 2002 년 7 월 6 일부터 시행된다. 보건부는 8 월 3 1, 65438,0992 가 발표한' 소독관리방법' 을 동시에 폐지했다.