품질 관리법 및 규정은 조직의 제품 품질 및 품질 관리에 적용되는 법률 규정으로, GB/T 1900 1 표준에 총 요구 사항 및 하위 요구 사항으로 반영됩니다.

1. 품질 관리법 및 규정의 일반 요구 사항

제 4.2.3 조는 현재 품질관리법규의 전반적인 요구 사항, 즉' 4.2.3 f' 를 제시하여 외래문건이 인식되고 유통을 통제할 수 있도록 해야 한다. 이를 위해서는 조직에서 조직의 품질 및 품질 관리와 관련된 제품을 식별해야 한다. 적용 가능한 외부 문서는 먼저 조직의 제품 품질 및 품질 관리 시스템과 관련된 적용 가능한 법률 및 규정입니다. 이 작업에는 다섯 가지 주요 링크가 있습니다.

1 가져오기. 품질 관리 법규의 주관 부서를 명확히 하고, 그 책임을 명확히 하고, 법률 법규를 취득하는 채널과 방법을 명확히 한다.

2 감정. 적합성 평가를 통해 적용 가능한 품질 관리 법규를 확인하다.

3 감정. 쉽게 찾을 수 있도록 일반적으로 법률 및 규정의 원래 로고를 준수하며 조직이 통제하는 문서에 따라 식별할 필요가 없습니다.

4 분배. 분배 관리에는 두 가지 요구사항이 있습니다. 첫째, 품질 관리 시스템이 적용되는 모든 부서에 배포할 필요 없이 해당 부서에만 배포하면 됩니다. 둘째, 시스템 제어 문서 관리에 따라 "법률 규정 목록" 또는 "제어 문서 목록" 을 작성하여 유효성을 식별하고 배포 번호 또는 제어 번호 및 수신 부서 또는 사람의 서명을 받아야 합니다.

⑤ 추적. 외래서류 주관 부서는 품질 관리 법규를 면밀히 추적하여 법률법규의 변화를 식별해야 한다. 추적 채널은 국가 주관부, 산업협회, 전문신문, 온라인 검색 등이 될 수 있습니다. 적시에 적용 가능한 품질 관리법 및 규정의 최신 버전을 얻을 수 있도록 합니다.

2. 품질 관리법 및 규정의 하위 요구 사항

GB/T 1900 1 표준에서는 조직 식별 및 적용 품질 관리법 및 규정에 대해 다음과 같은 요구 사항이 적용됩니다.

1..1일반 규칙: "a) 고객 및 관련 법규 요건을 충족하는 제품을 안정적으로 제공할 수 있는 능력이 있음을 증명해야 합니다."

1.2 애플리케이션: "본 표준 7 장에서 고객 및 관련 법규 요건을 충족하는 제품을 제공하는 조직의 능력이나 책임에 영향을 미치지 않는 한 본 기준을 준수한다고 주장할 수 없습니다."

4. 1.4 레코드 제어: "기록 식별을 규정하기 위해 문서화된 프로그램을 작성해야 합니다. 저장, 보호, 검색, 보존 기간 및 폐기에 필요한 통제 (작성자 참고: 기록 보존 기간 및 폐기에 필요한 통제는 제품의 특성, 법률 및 규정의 요구 사항 및 합리성에 따라 결정되어야 합니다. ) 을 참조하십시오

5.2 고객 관심: "고객의 요구가 확정되고 충족되는지 확인합니다." (저자 참고: 고객의 요구 사항은 제품의 요구 사항뿐 아니라 제품과 관련된 법률 및 규정의 요구 사항도 포함합니다.)

5.3 품질 방침: "최고 관리자는 요구 사항을 충족하고 품질 관리 시스템의 효율성을 지속적으로 개선하겠다는 약속을 포함한 품질 방침을 확보해야 합니다." (저자 참고: 요구 사항을 충족시키겠다는 약속에는 고객 및 관련 법규의 요구 사항 충족이 포함됩니다.)

5.5. 1 역할 및 권한: "최고 관리자는 조직 내 역할 및 권한이 규정되고 의사 소통되도록 보장해야 합니다." (저자 참고: "규정" 은 품질 관리 시스템 및 조직 리더십 시스템의 요구 사항에 따라 회사법, 기업법 및 기타 법률 및 규정을 포함합니다)

6.2. 1 HR 의 일반 원칙: "적절한 교육, 교육, 기술 및 경험을 바탕으로 제품 품질에 영향을 미치는 업무에 종사하는 사람은 유능해야 합니다." (저자 참고: 관련 전문 교육 및 관련 기술은 업계 직업 전문 교육 규정 또는 규범 및 특수 운영자 교육 및 유도 요구 사항과 관련이 있습니다. ) 을 참조하십시오

6.3 인프라: "기구는 결정해야한다. 제품 요구 사항을 충족하는 데 필요한 인프라를 제공하고 유지 관리합니다. " (저자 참고: 필요한 인프라는 적절한 시설이어야 합니다. 즉, 제품 규정 준수 요구 사항을 충족해야 합니다. 또한 국가기한 내에 탈락한 중대한 위험과 심각한 오염이 있는 시설장비 목록도 확정해야 한다. 이 목록에 포함된 설비시설은 사용할 수 없다.)

6.4 작업 환경: "조직은 제품 요구 사항을 충족하는 데 필요한 작업 환경을 식별하고 관리해야 합니다." (저자 참고: 산업마다 필요한 작업 환경에 대해 서로 다른 요구 사항 (예: 제조 생산 현장의 소음 수준, 식품 가공 업계의 무균 운영 등)

7.2. 1 제품 관련 요구 사항 결정: "c) 제품 관련 법률 및 규정"

7.2.2 제품 관련 요구 사항 검토: "조직은 제품 관련 요구 사항을 검토해야 합니다." (저자 참고: 제품 관련 요구사항에는 법률 및 규정 요구 사항이 포함됩니다.)

7.3.2 설계 및 개발 입력: "b) 해당 법률 및 규정의 요구 사항"

7.4. 1 조달 절차: "조직은 조직의 요구 사항에 따라 공급자가 제품을 제공할 수 있는 능력에 따라 평가하고 선택해야 합니다." (저자 참고: 조직에서 구매한 제품에는 식품 안전 시장 접근 제품이 포함되며, 국가 식품 안전 시장 접근 규정을 표시해야 합니다. 국가 생산 허가를 실시하는 제품과 관련하여 다른 국가의 제품 생산 허가 규정을 이해해야 합니다. 필수 인증 제품과 관련된 경우 국가 필수 제품 인증 규정을 식별해야 함)

7.5. 1 생산 및 서비스가 제공하는 통제: "a) 제품의 특성을 설명하는 정보를 얻습니다." (저자 왕: 제품 특성을 설명하는 정보는 해당 제품에 대한 국가 법률 및 규정의 제한 및 통제 요구 사항과 관련이 있으며 조직에서 식별해야 합니다. ) 을 참조하십시오

7.5.4 고객 재산: "조직은 조직 통제 또는 조직에서 사용하는 고객 재산을 잘 보관해야 합니다." (저자 참고: 조직은 서로 다른 유형의 고객 재산에 대해 서로 다른 통제 방법을 가져야 합니다. 예를 들어, 고객 재산이 지적 재산권 및 특허 기술과 관련된 경우 조직은 지적 재산권 및 특허에 관한 법률 및 규정을 식별해야 합니다. ) 을 참조하십시오

7.6 모니터링 및 측정 장치 제어: "A) 지정된 시간 간격이나 사용 전에 국제 또는 국가 표준으로 거슬러 올라갈 수 있는 측정 기준을 조정하거나 검증합니다." (저자 참고: 이를 위해서는 조직 인식 측정법과 검증 또는 교정에 관한 관련 규정이 필요합니다.)

8.2.4 제품 모니터링 및 측정: "조직은 제품 요구 사항이 충족되었는지 확인하기 위해 제품의 특성을 모니터링하고 측정해야 합니다." (저자 참고: 이를 위해서는 조직이 제품 품질 기준뿐만 아니라 제품 품질법 및 관련 법규도 인정해야 합니다. ) 을 참조하십시오

8.2.4 제품의 모니터링 및 측정: "관련 허가인의 승인을 받지 않는 한, 적용 가능한 경우 고객의 승인을 받지 않는 한, 계획한 일정이 성공적으로 완료될 때까지 제품 및 서비스를 공개할 수 없습니다." (저자 참고 사항: 제품 출시 및 서비스 제공의 특수한 경우는 법률 및 규정의 요구 사항을 충족해야 하므로 조직은 관련 법률 및 규정을 식별해야 합니다. ) 을 참조하십시오

8.2.2 내부 감사: "조직은 품질 관리 시스템이 효과적으로 구현되고 유지되는지 여부를 결정해야 합니다." (저자 참고: 이 규정은 조직이 품질 관리 시스템 표준뿐만 아니라 감사, 컨설팅 기관 및 실무자에 관한 국가의 법률, 규정 및 관련 규정도 식별할 것을 요구합니다. ) 을 참조하십시오

둘째, 품질 관리법 및 규정의 중요성 파악

조직은 품질 관리 법률 및 규정을 해당 요구 사항을 충족하기 위해 인정합니다. 이는 법률에 따라 기업을 통치해야 하는 필요성이며, 그 중요성은 다음과 같습니다.

1. 제품 품질이 요구 사항을 충족하는지 확인합니다

고객이 산 것은 제품의 사용가치이다. 우리나라에서는 제품의 사용 가치가 제품 품질법과 관련 제품 표준에 명확하게 규정되어 있다. 조직은 GB/T 1900 1 표준을 구현할 때 제품 품질법 시행을 최우선으로 해야 합니다. 이는 고객 요구 사항을 충족하고 고객 만족도를 높이는 기본적인 요구 사항입니다.

고객 만족을 달성하기 위해 표준은 설계 및 개발 (7.3), 제품 관련 요구 사항 결정 (7.2. 1), 조달 프로세스 (7.4. 1) 등 제품 구현의 전 과정을 통해 관련 품질 관리법 및 규정을 준수합니다. 설계 및 개발 과정에서 조직은 설계 및 개발 입력의 적절성과 적합성을 보장하기 위해 관련 법률 및 규정을 식별해야 합니다. 제품 관련 요구 사항을 결정할 때 조직은 제품이 법률 및 규정의 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 제품 관련 법률 및 규정을 식별합니다. 구매 프로세스 중 조직은 제품 구매와 관련된 법률 및 규정을 식별하고 관련 법률 규정에 따라 시장 접근, 생산 허가 및 필수 인증에 포함된 제품을 엄격하게 구매하여 구매 제품이 요구 사항을 충족하는지 확인합니다. 생산 및 서비스 제공 통제에서 조직은 제품 관련 법률 및 규정을 식별하여 제품 특성에 대한 정확한 정보를 얻고 다양한 작업 지침이 관련 법률 및 규정의 요구 사항을 충족하는지 확인함으로써 생산 및 서비스 제공 통제를 보다 규범적이고 효과적으로 합니다. 제품 모니터링 및 측정에서 조직은 제품 관련 법률 및 규정 및 기술 표준을 식별하여 효과적인 모니터링 및 측정을 위한 정확한 근거를 제공하여 제품 품질을 엄격하게 통제하고 제품이 현재 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.

2. 자원 할당 및 적용 가능성을 보장합니다.

품질 관리 시스템의 자원이 적절하고 충분히 분배될 때만 제품 품질의 적합성을 보장할 수 있다. 표준을 구현하는 과정에서 인적 자원, 인프라, 작업 환경 등에서 관련 법률 및 규정의 규정을 식별하고 이를 충족해야 합니다. 6.2. 1 조는 인력에 대한 전문 기술 교육을 요구하지만, 교육의 구체적인 내용은 조직의 업종 규정에 따라 결정되어야 하며, 조직의 실제 상황과 연계하여 인력 역량의 적합성을 확보해야 한다.

6.3 이 조항은 구성된 장비, 시설 및 기타 프로세스 장비 (예: 하드웨어 및 소프트웨어), 지원 서비스 (예: 운송 또는 취급), 건물, 직장 및 관련 장비가 제품 규정 준수 요구 사항을 충족하는지 여부를 파악하여 고객 만족의 목적을 달성해야 합니다. 이와 관련하여, 우리는 조직의 인프라 구성이 환경이나 안전에 큰 영향을 미치는 국가에 의해 명시적으로 탈락된 장비에 속하는지 여부를 파악하는 데 각별한 주의를 기울여야 합니다.

제 6.4 조는 작업 환경의 제품 준수 요구 사항, 특히 사람 (예: 안전 규정) 및 사람, 사물과 관련된 환경 요소 (예: 온도, 습도, 조명, 환기, 청결도, 소음, 진동, 오염) 에 초점을 맞춰야 합니다. 따라서 제품마다 전자 집적 회로 부품을 생산하는 작업장의 청결도, 정밀 기기를 생산하는 작업 환경의 항온 방진, 방직공장 방직 과정의 온도 등과 같은 서로 다른 기준에 부합한다. 습도 등급 등.

제 7.6 조는 제품 준수 및 프로세스 매개변수를 측정하는 모니터링 및 측정 장치의 구성, 교정 및 검증이 요구 사항을 충족하는지 여부를 확인하여 제품 준수의 정확한 근거를 확보해야 합니다.

3. 관리 책임의 일관성 보장

5.5. 1 조항은 조직의 다양한 조직 형식 및 리더십 시스템에 따라 조직 내 책임 및 권한을 정의하고 전달해야 합니다. 따라서' 회사법',' 기업법' 등 법률법규 및 관련 제도를 파악해 품질관리체계의 의무구분을 통일하고, 갈등이 없고, 기존의 의무분배와 품질관리체계의 의무분배와 조화를 이루며 실시를 용이하게 할 필요가 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 기업법, 기업법, 기업법, 기업법, 기업법, 기업법, 기업법 등)