본 법에서 말하는 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하고, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하며, 적응증이나 기능 주치, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 가리킨다. 제 3 조 약품 관리는 인민 건강을 중심으로 위험 관리, 전 과정 통제 및 사회지배의 원칙을 고수하고 과학적이고 엄격한 감독 관리 체계를 구축하여 약품의 질을 전면적으로 개선하고 약품의 안전, 효과 및 접근성을 보장해야 한다. 제 4 조 국가는 현대의약품과 전통의학을 발전시켜 예방, 의료, 보건에서의 역할을 충분히 발휘한다.
국가는 야생 약재 자원과 한약 품종을 보호하고 도지 약재 재배를 장려한다. 제 5 조 국가는 신약 개발을 장려하고 시민, 법인 및 기타 단체의 신약 연구 개발에 대한 합법적인 권익을 보호하도록 독려한다. 제 6 조 국가는 약품 관리에 대해 약품 상장 허가증 소지자 제도를 실시한다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 진다. 제 7 조 의약품 개발, 생산, 마케팅 및 사용에 종사하는 경우 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보의 진실, 정확성, 완전성 및 추적 가능성을 보장해야 합니다. 제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 약품감독관리업무를 주관한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 의약품 감독 관리 부서는 국무원 관련 부서와 협력하여 국가 의약품 산업 발전 계획과 산업 정책을 실시한다.
성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품감독관리업무를 담당한다. 구 () 를 설치한 시 현급 인민정부가 약품감독관리를 담당하는 부서 (이하 약품감독관리부) 가 본 행정구역 내 약품감독관리업무를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 제 9 조 현급 이상 지방인민정부는 본 행정구역 내 약품감독관리업무를 담당하고, 본 행정구역 내 약품감독관리와 약품안전돌발사건 대응을 통일하고, 건전한 약품감독관리작업 메커니즘과 정보공유메커니즘을 건립한다. 제 10 조 현급 이상 인민정부는 약품안전업무를 본급 국민경제와 사회발전계획에 포함시키고, 약품안전사업경비를 본급 정부재정예산에 포함시키고, 약품감독관리능력 건설을 강화하고, 약품안전업무를 보장해야 한다. 제 11 조 의약품 감독 관리 부서가 설립하거나 지정한 약학 전문 기술 기관은 법에 따라 의약품 감독 관리를 실시하는 데 필요한 검토, 검사, 검증, 모니터링 및 평가 업무를 담당한다. 제 12 조 국가는 의약품 추적 체계를 수립하고 개선한다. 국무원 약품감독관리부는 통일된 약품 추적 기준과 규범을 제정하여 약품 추적 정보가 서로 공유되도록 하여 약품의 추적 가능성을 실현해야 한다.
국가는 약물 불량반응 및 기타 약물 관련 유해반응을 모니터링, 식별, 평가 및 통제하기 위한 약물 경계제도를 수립했다. 제 13 조 각급 인민정부와 관련 부서, 의약업협회 등. 약품 안전 홍보 교육을 강화하고 약품 안전 법규의 보급을 전개해야 한다.
뉴스 매체는 약품 안전 법규 지식의 공익성 홍보를 전개하여 약품 위법 행위에 대한 여론감독을 실시해야 한다. 약품 홍보 보도는 포괄적이고 과학적이고 객관적이며 공정해야 한다. 제 14 조 의약업협회는 업계의 자율을 강화하고, 건전한 업계 규범을 확립하고, 업계 신용체계 건설을 추진하고, 회원에게 법에 따라 약품 생산 경영 등의 활동을 전개하도록 지도하고 독촉해야 한다. 제 15 조 현급 이상 인민정부와 관련 부서는 국가 관련 규정에 따라 약품 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 두드러진 공헌을 한 단위와 개인에게 표창과 상을 주어야 한다. 제 2 장 약물 개발 및 등록 제 16 조 국가는 임상 가치 지향, 인간 질병에 대한 정확한 또는 특별한 치료 효과를 가진 약물 혁신을 지원하며, 새로운 치료 메커니즘, 생명을 심각하게 위협하는 질병 또는 희귀한 질병에 대한 다중 과녁 시스템 조절 및 개입 역할을 하는 신약 개발을 장려하고, 약물 기술 발전을 촉진한다.
국가는 현대 과학기술과 한의학 연구 방법을 이용하여 한의학 과학 기술 연구와 약물 개발을 전개하고, 한의학 특징에 맞는 기술 평가 체계를 수립하고 보완하며, 한의학 전승과 혁신을 촉진할 것을 장려하고 있다.
국가는 아동용 약의 연구와 혁신을 장려하고, 아동의 생리적 특징에 맞는 아동용 신종, 투약 형태, 규격을 개발하고, 아동용 약품을 우선적으로 승인하는 효과적인 조치를 취하고 있다. 제 17 조 약물 개발 활동에 종사하려면 약물 비임상 연구 및 약물 임상 시험의 품질 관리 규범을 준수해야 하며, 약물 개발의 전 과정이 법적 요구 사항을 지속적으로 준수할 수 있도록 해야 한다.
약물 비임상 연구와 약물 임상 실험의 품질 관리 규범은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 관련 부서와 함께 제정한다.