위생 시장 감독 관리 부서는 각자의 의무에 따라 약품과 의료기기 사용에 대한 감독 관리 업무를 책임져야 한다. 제 4 조 사용자는 국가 규정에 따라 의약품 및 의료기기 구매, 검수, 보관, 유지 관리, 배치 및 사용에 대한 관리 제도를 수립해야 하며, 법에 따라 의약품 및 의료기기 사용에 대한 안전 책임을 져야 한다. 제 2 장 구매 및 수락 제 5 조 사용자는 의약품 상장 허가 소지자 또는 의약품 생산 경영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구매해야 한다. 단, 승인 관리를 실시하지 않은 한약재 구매는 제외된다.
사용자는 합법적인 자격을 갖춘 의료기기 등록자, 기록자 및 생산경영업체로부터 의료기기를 구입해야 한다. 제 6 조 사용자는 부서 또는 인원을 지정하여 약품과 의료기기를 통일적으로 구매해야 하며, 다른 부서 또는 인원은 스스로 구매할 수 없습니다. 제 7 조 의약품 및 의료기기 입찰 구매는 사용자가 국가 및 성의 관련 규정을 엄격히 집행하고 약품 감독 부서 및 기타 관련 부서의 감독을 받아야 한다. 제 8 조 사용자는 약품과 의료기기를 구매할 때 다음과 같은 정보를 확인해야 한다.
(a) 의약품 생산경영허가증과 영업허가증, 의료기기 생산경영허가증, 서류증명서, 영업허가증
(2) 의료 기기 제품 등록 증명서 또는 기록 증명서;
(3) 의약품 승인 증명서;
(4) 의약품 검사 보고서, 생물제품 배치 발급 증명서, 의료기기 증명서
(5) 의약품 및 의료기기 판매인의 위임서 원본 및 신분증.
사용자는 전액 규정된 정보를 얻고 구매 서류를 작성해야 한다. 자료가 사본이라면 공급자의 도장을 찍어야 한다.
선진 기술의 채택을 장려하여 조달 서류를 작성하다. 제 9 조 의약품, 의료기구가 도착했을 때 이용자는 운송 수단이 요구 사항을 충족하는지 확인하고 기록하며 의약품, 의료기기와 첨부된 어음, 티켓이 일치하는지 확인해야 한다.
냉장, 냉동약품, 의료기기 도착 시 사용자는 운송 시간, 운송 중 온도 기록 등 품질 관리 조건도 확인하고 기록해야 합니다. 온도 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 거부해야 한다. 제 10 조 사용자가 약품과 의료기기를 구매할 때 입고 검사 검수 제도를 수립하고 집행해야 한다. 약품과 의료기기의 검수 기록은 반드시 검수 인원이 서명해야 한다. 불합격한 약품과 의료기구를 검수하여 구매 계약 및 국가 관련 규정에 따라 처리하다.
사용자들은 전액 규정에 따라 기증된 약품과 의료기기, 다른 사용자로부터 전입한 구급약품, 외임의사가 가져온 의료기기를 접수하고 기록해야 한다.
기록 항목 및 기록 보존 기간은 국가 관련 규정에 따라 집행된다. 제 3 장은 제 11 조 사용자가 약품과 의료기기를 저장하는 장소, 시설, 조건을 저장, 보존, 유지보수하며, 약품과 의료기기의 저장 요구를 충족시켜야 한다. 제 12 조 사용자가 보관하는 약품과 의료기기는 분류해서 보관해야 한다. 의약품과 비 의약품은 별도로 보관됩니다. 한약조각, 중성약, 화학약품을 따로 보관하여 분류하여 보관하다.
만료, 실효, 탈락 등 불합격한 약품과 의료기기는 불합격창고 (구) 에 보관해야 하며, 합격한 약품과 의료기기와 혼동해서는 안 된다.
사용자가 약국을 가지고 있는 것은 국가와 성 약국 관리 규범의 요구에 부합해야 한다. 제 13 조 사용자는 정기 검사 제도를 제정하고 시행하여 저장된 약품과 의료기기를 검사, 유지 관리 및 관리하고 저장 구역의 온도와 습도를 모니터링하고 기록해야 한다.
검사에서 발견된 만료, 실효, 곰팡이, 좀나방, 파손, 도태된 약품과 만료, 파손, 실효, 도태된 의료기기의 경우 사용 단위는 즉시 등록을 보관하고 관련 규정에 따라 보고하고 처분해야 한다. 제 4 장 구성 및 사용 제 14 조 사용자는 법에 따라 승인된 진료과목이나 서비스 항목 범위 내에서 약품과 의료기기를 사용해야 한다. 제 15 조 사용자는 처방에 따라 약품을 배합해야 한다. 처방전 심사와 배치는 법에 따라 자격을 획득한 약사나 기타 약학 기술자가 책임진다. 제 16 조 사용 단위가 약품과 의료기기에 직접 접촉하는 사람은 매년 건강검진을 받아야 한다. 전염병이나 오염약품, 의료기기를 오염시킬 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 사람은 의약품, 의료기기와 직접 접촉하는 일을 해서는 안 된다.