국가위생계생위의 비준을 거쳐 집업 검수를 통해' 혈역 집업 허가증' 을 취득한 후에야 관련 제대혈채혈 공급 업무를 전개할 수 있다. 한 성 1 고를 금지하고, 지역 간 불법 채혈을 엄금하며, 성급 보건 행정부에서 감독하여 관리한다. 제대혈은 반드시 합법적이고 합격한 제대혈고에 보관해야 보호를 받을 수 있다.
보건부' 제대혈 조혈 줄기세포 창고 관리 방법 (시행)' 규정
두 번째 제대혈 조혈 줄기세포 은행은 인간 조혈 줄기세포 이식을 목적으로 조혈 줄기세포 수집, 가공, 보존 및 제공 능력을 갖춘 전용 혈액은행을 말한다. -응? 어떤 기관이나 개인도 영리를 목적으로 제대혈을 채집하고 공급할 수 없다.
제 22 조 제대혈 조혈 줄기세포 은행은 반드시 우리나라의' 혈역 관리방법' (잠행) 채취혈관리에 관한 규정을 집행해야 한다. -응?
제 23 조 제대혈 조혈 줄기세포 은행에서 제대혈 조혈 줄기세포를 채집하는 것은 반드시 기술 조작 절차와 제도를 엄격히 준수해야 한다. 제대혈 수집, 처리 및 관리에 참여하는 사람들은' 제대혈 조혈 줄기세포 라이브러리 기술 사양' 의 요구 사항을 충족해야 한다. -응?
"제대혈 조혈 줄기세포 라이브러리 기술 규범" 은 국무원 보건 행정부에서 별도로 제정한다.
제 24 조 제대혈 조혈 줄기세포 은행 집업 허가증을 취득하지 못한 단위와 개인은 제대혈 줄기세포 채집 및 공급 업무를 해서는 안 된다. -응?
제 25 조 제대혈을 채집하는 것은 자발적이고 정보에 입각 한 동의의 원칙을 따라야 한다. 쌍방이 서명한 정보에 입각 동의서 외에 의학 윤리 관련 요구 사항도 준수해야 한다. -응?
제 26 조 임상 응용단위는 집업 허가증이 있는 제대혈조혈줄기세포 은행에서 제공하는 제대혈만 받을 수 있다. -응? 제대혈 조혈 줄기세포 은행은 조혈 줄기세포 이식 경험과 기초, 무균병실 및 기타 조혈 줄기세포 이식에 필요한 시설을 갖추고, 성급 보건 행정부의 승인을 받은 임상 기관에 조혈 줄기세포 이식에 필요한 제대혈을 제공할 수밖에 없다. -응?
제 27 조 인도주의적 목적으로 생명을 구하는 요구를 충족하고 조혈 줄기세포 이식을 위한 제대혈을 해외 의료기관에 제공하는 것은' 우리나라 유전자원 보호 관리법' 의 관련 규정에 따라 엄격하게 수속을 밟아야 한다. -응?
제 28 조 제대혈 조혈 줄기세포 은행은 제대혈의 질을 보장하고, 조혈 줄기세포의 수와 활성, HLA 배합형 요구 사항, 병원체 검사 등은 실수가 없어야 한다. 검사 또는 검사 불합격은 의료기관에 제공할 수 없습니다. -응?
확장 데이터
줄기 세포 저장 관련 규정
국가위계위와 국가미국식품의약감독국이 공동으로 줄기세포 임상연구관리방법 (시행) 을 발표하고 명확하게 규정하고 있다
줄기세포 임상연구에 종사하는 기관은 3 급 갑급 병원 자질, 약물 임상실험기구, 줄기세포 임상연구 등 관련 조건을 갖추고 국가위계위 승인을 받아야 한다. 한편, 피실험자에게 줄기세포 임상연구와 관련된 비용을 부과해서는 안 되며, 줄기세포 임상연구 광고를 발표하거나 변장해서는 안 된다.
임상용 피는 반드시 합법혈역의 합격된 혈액을 사용해야 한다.
정규병원 임상용 혈액은 반드시 합법혈역의 합격혈액을 사용해야 한다. 일부' 줄기세포 기관' 은 합법적인 혈액은행이 아니다. 그 안에 제대혈을 저장하는 가정이 병에 걸리면 앞으로 사용해야 할 때 병원에서 받아들일 수 없는 곤경에 처하게 된다.
탯줄 혈액 조혈 줄기세포 은행은 국가보건계획생위가 승인한 특수혈액은행이다. 집업 검수를 통해' 혈역 집업 허가증' 을 취득한 후에야 관련 제대혈 채취 혈액 공급 업무를 전개할 수 있으며, 일성 일고, 지역 간 불법 채혈을 엄금할 수 있다.
국가위생계생위가 반포한' 제대혈조혈조혈줄기세포 창고 관리방법 (시범)' 제 24 조에 따르면 제대혈조혈줄기세포 은행 집업 허가증을 취득하지 못한 어떤 기관이나 개인도 제대혈조혈줄기세포 채집 및 공급업무를 실시할 수 없다. 또한 임상응용단위는 집업 허가증이 있는 제대혈조혈줄기세포 은행에서 제공하는 제대혈조혈줄기세포만 받을 수 있도록 규정하고 있다.
참조 출처? 보건부는' 제대혈 조혈줄기세포 창고 관리방법 (시행)' 발행에 관한 통지를 발표했다.