제 1 조는 인체 장기 이식을 규범화하고, 의료의 질을 보장하고, 인체의 건강을 보장하며, 시민의 합법적인 권익을 보호하기 위해 본 조례를 제정한다.

제 2 조 본 조례는 중화인민공화국 경내 인체 장기 이식에 적용된다. 인체 세포와 인체 조직 (예: 각막, 골수 이식) 은 본 조례에 적용되지 않는다.

본 조례에서 말하는 인체 장기 이식은 인체 장기 기증자로부터 특정 기능을 가진 심장, 폐, 간, 신장, 췌장 등 기관의 전부 또는 일부를 받는 것으로, 피해자의 몸에 이식하여 손상된 장기를 교체하는 과정을 말한다.

제 3 조 어떤 조직이나 개인도 어떤 형태로든 인체 장기를 매매하거나 인체 장기 매매와 관련된 활동에 종사해서는 안 된다.

제 4 조 국무원 보건 주관 부서는 전국 인체 장기 이식의 감독 관리 업무를 담당한다. 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부는 본 행정구역 내 인체 장기 이식의 감독 관리 업무를 담당하고 있다.

각급 적십자회 들은 법에 따라 인체 장기 기증 홍보에 참여해야 한다.

제 5 조 어떤 조직이나 개인도 본 조례의 규정을 위반한 행위를 보건 주관부 및 기타 관련 부서에 신고할 권리가 있다. 보건 주관부와 기타 관련 부처는 동료 인민정부와 상급인민정부 관련 부서에 법에 따라 감독 관리 의무를 이행하지 못한 행위를 신고할 권리가 있다. 제보를 받은 인민정부, 위생 주관 부서 및 기타 관련 부서는 제때에 처리를 확인하고 처리 결과를 제보자에게 알려야 한다.

제 6 조 국가는 인체 장기 이식 작업 제도를 세우고, 인체 장기 기증을 홍보하고, 인체 장기 이식 대상자 예약 명단을 확정하고, 조직은 인체 기관의 사용을 조율한다.

제 2 장 인간 장기 기증

제 7 조 인체 장기 기증은 자발적이고 무상의 원칙을 따라야 한다.

시민들은 자신의 인체 장기를 기증하거나 기증하지 않을 권리가 있다. 어떤 조직이나 개인도 다른 사람에게 인체 장기를 기증하도록 강요하거나 속이거나 유도해서는 안 된다.

제 8 조 시민이 인체 장기를 기증하는 것은 완전한 민사 행위 능력을 갖추어야 한다. 시민들이 인체 장기를 기증하는 것은 마땅히 서면 기부 의지가 있어야 하며, 또한 그 명시한 인체 장기 기증의 의지를 철회할 권리가 있어야 한다.

시민들은 생전에 자신의 인체 장기를 기증하는 것에 동의하지 않는다고 말했고, 어떤 조직이나 개인도 그 인체 장기를 기증하거나 채취해서는 안 된다. 시민들은 생전에 인체 장기를 기증하는 것에 동의하지 않았으며, 배우자, 성인 자녀, 부모는 사망 후 인체 장기를 기증하는 것에 서면으로 동의할 수 있다.

제 9 조 어떤 조직이나 개인도 65 세 미만의 시민의 살아있는 장기를 이식에 사용해서는 안 된다.

제 10 조 살아있는 기관의 수취인은 살아있는 장기 기증자의 배우자, 직계 혈족 또는 3 대 내 방계 혈족으로 제한되거나, 살아있는 장기 기증자와 구조 등을 통해 친족 관계를 형성한다는 증거가 있는 사람으로 제한된다.

제 3 장 인간 장기 이식

제 11 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은' 의료기관 관리조례' 규정에 따라 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 보건 주관부에 인체 장기 이식 진료과목 등록을 신청해야 한다.

인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은 다음 조건을 충족해야 한다.

(a) 인간 장기 이식에 적합한 집업 의사 및 기타 의료진이 있다.

(2) 인간 장기 이식에 필요한 장비와 시설이 있다.

(3) 의학, 법률, 윤리 등으로 구성된 인간 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회가 있으며, 위원회에서 인체 장기 이식에 종사하는 의료 전문가 수는 위원 수를 초과하지 않는다1/4;

(4) 건전한 인체 장기 이식 품질 모니터링 관리 제도를 갖추고 있다.

제 12 조 성 자치구 직할시 인민정부 보건 주관부는 인체 장기 이식 진료과목을 등록할 때 본 조례 제 11 조에 규정된 조건을 충족해야 할 뿐만 아니라 본 행정 구역 내 인체 장기 이식의 의료 수요와 인체 장기의 합법적인 출처를 고려해야 한다.

성, 자치구, 직할시 인민정부 보건 주관부는 인체 장기 이식 대상자가 등록된 의료기관 명단을 제때에 발표해야 한다.

제 13 조는 이미 인체 장기 이식 진료 업무에 등록된 의료기관이 본 조례 제 11 조의 규정 조건을 더 이상 준수하지 않는 경우, 인체 장기 이식 업무를 중단하고 원래 등록부에 보고해야 한다. 원래 등록부는 보고를 받은 날로부터 2 일 이내에 이 의료기관의 인체 장기 이식 진료과목 등록을 취소하고 발표해야 한다.

제 14 조 성급 이상 인민정부 보건 주관부는 인체 장기 이식 성공률, 이식 장기 생존율, 수술 후 환자 상황에 따라 의료 기관의 인체 장기 이식 임상 응용 능력을 정기적으로 평가하고 평가 결과를 제때 발표해야 한다. 불합격을 평가하여 원래 등록부에서 인체 장기 이식 진료과목 등록을 취소하다. 구체적인 방법은 국무원 보건 주관부에서 제정한다.

제 15 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관과 의료진은 인체 장기 이식의 윤리 원칙과 기술 관리 규범을 준수해야 한다.

제 16 조 인체 장기 이식 수술을 실시하는 의료기관과 의료진은 인체 장기 기증자에 대한 의학적 검사를 실시하고, 인체 장기 이식 환자가 질병에 감염될 위험을 평가하고, 위험을 줄이는 조치를 취해야 한다.

제 17 조 생체 장기를 획득하기 전이나 시신 장기 기증자가 사망하기 전에 인체 장기 이식을 담당하는 집업 의사는 자신이 있는 의료기관의 인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회에 신청해야 한다.

인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회는 인체 장기를 채취하는 것에 동의하지 않으며, 의료기관은 인체 장기를 채취하는 결정을 내릴 수 없으며, 의료진은 인체 장기를 뽑아서는 안 된다.

제 18 조 인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회는 인체 장기 추출 심사 신청서를 받은 후 다음과 같은 사항을 심사하고 동의하거나 동의하지 않는 서면 의견을 제시해야 한다.

(a) 기부자의 기부 의지가 사실인지 여부;

(2) 인간 장기를 매매하거나 변상하는 행위가 있는지 여부;

(3) 인체 기관의 배합형과 수취인의 적응증이 인체 장기 이식의 윤리 원칙과 기술 관리 규범에 부합하는지 여부.

2/3 이상 위원들의 동의를 거쳐 인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회는 인체 장기를 채취하는 데 동의하는 서면 의견을 낼 수 있다.

제 19 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관과 의료진은 살아있는 장기를 채취하기 전에 다음과 같은 의무를 이행해야 한다.

(1) 생체 장기 기증자에게 장기 취득 수술의 위험, 수술 후 주의사항, 발생할 수 있는 합병증 및 예방 조치를 설명하고 생체 장기 기증자와 정보동의서에 서명한다.

(2) 살아있는 장기 기증자가 장기를 기증하는 서면 유언장과 본 조례 제 10 조에 규정된 살아있는 장기 기증자와 수취인 간의 관계를 검사한다.

(3) 살아있는 장기 기증자가 장기 획득의 직접적인 결과를 제외하고는 다른 정상적인 생리 기능이 손상되지 않는다는 것을 확인한다.

인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은 생체 장기 기증자의 의료 자료를 보존하고 추적 관찰해야 한다.

제 20 조 시신 장기를 채취하는 것은 시신 장기 기증자가 법에 따라 사망을 판결한 후에 진행해야 한다. 인체 장기 이식에 종사하는 의료진은 기증자의 사망 판정에 관여해서는 안 된다.

인체 장기 이식에 종사하는 의료기관과 의료진은 고인의 존엄성을 존중해야 한다. 채취된 장기의 시체에 대해서는 윤리원칙에 따라 의학적으로 처리해야 하고, 이식용 기관을 제외하고는 시신의 원래 모습을 복원해야 한다.

제 21 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은 인체 장기 이식을 실시하며, 수취인에게 다음과 같은 비용을 부과하는 것 외에는 인체 장기 이식 비용을 청구하거나 변장해서는 안 된다.

(a) 인간 장기의 수술 비용을 추출하고 이식한다.

(2) 인간 기관의 보존 및 운송 비용;

(c) 인체 장기 추출 및 이식 과정에서 발생하는 의약품, 검사 및 의료 소모품 비용.

전항에 규정된 유료기준은 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 결정되고 공포된다.

제 22 조 인체 장기 이식을 신청한 환자의 서열은 의료 수요를 만족시켜 공정하고 공정하며 공개적인 원칙을 따라야 한다. 구체적인 방법은 국무원 보건 주관부에서 제정한다.

제 23 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료진은 인체 장기 이식을 신청한 인체 장기 기증자, 수취인, 환자의 개인 정보를 비밀로 유지해야 한다.

제 24 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료기관은 해당 지역, 자치구, 직할시 보건 주관부에 정기적으로 인체 장기 이식 실시 상황을 보고해야 한다. 구체적인 방법은 국무원 보건 주관부에서 제정한다.

제 4 장 법적 책임

제 25 조는 본 조례의 규정을 위반하며, 다음 상황 중 하나가 범죄를 구성하는 경우, 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

(a) 시민의 동의 없이 살아있는 장기를 뽑는다.

(2) 시민들은 생전에 인체 장기를 기증하고 시신 기관을 가져가는 것에 동의하지 않는다고 밝혔다.

(3) 18 세 이하 시민의 살아있는 장기를 채취하다.

제 26 조는 본 조례를 위반하여, 인체 장기를 매매하거나 인체 장기 매매와 관련된 활동에 종사하는 경우, 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부에서 의무분업에 따라 몰수하고 거래액의 8 배 이상 10 배 이하의 벌금을 부과한다. 의료기관이 이러한 활동에 참여하는 경우, 책임 있는 주관자 및 기타 직접책임자를 법에 따라 처벌해야 하며, 원래 등록부에서 해당 의료기관의 인체 장기 이식 진료 과목 등록을 취소해야 하며, 이 의료기관은 3 년 이내에 인체 장기 이식 진료 과목 등록을 신청할 수 없습니다. 상술한 활동에 참가한 의료진은 원발증 부서에서 집업 증명서를 취소하였다.

국가 직원들이 인체 장기 매매에 참여하거나 인체 장기 매매와 관련된 활동에 종사하는 것은 해당 국가기관이 직권에 따라 사퇴하거나 해고한다.

제 27 조 의료기관은 진료과목을 등록하지 않고 인체 장기 이식에 종사하는 경우 의료기관 관리조례의 규정에 따라 처벌한다.

인체 장기 이식 수술을 실시한 의료기관과 의료진은 본 조례의 규정을 위반하고, 인체 장기 기증자에 대한 의학적 검사나 조치를 취하지 않아, 환자가 인체 장기 이식 수술로 질병에 감염되도록 하는 것은' 의료 사고 처리 조례' 의 규정에 따라 처벌한다.

인체 장기 이식에 종사하는 의료진은 본 조례의 규정을 위반하여 인체 장기 기증자, 수취인 또는 인체 장기 이식을 신청한 환자의 개인 정보를 유출한 경우' 집업의사 법' 이나 국가 간호사 관리에 관한 규정에 따라 처벌한다.

본 조례의 규정을 위반하여 다른 사람에게 손해를 입히는 사람은 마땅히 법에 따라 민사 책임을 져야 한다.

본 조례 제 21 조 규정을 위반하면 가격 관리법, 행정법규의 규정에 따라 처벌한다.

제 28 조 의료진은 다음과 같은 상황 중 하나를 가지고 있으며 법에 따라 처분을 한다. 줄거리가 심각하여 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부에서 직무분업에 따라 6 개월 이상, 1 년 이하의 집업 활동을 중단한다. 줄거리가 특히 심각하여, 원발증 부서에서 집업 증명서를 취소하였다.

(a) 인간 장기 이식 기술의 임상 적용 및 윤리위원회의 동의 없이

(2) 살아있는 장기를 채취하기 전에 본 조례 제 19 조의 규정에 따라 설명, 검사 및 확인 의무를 이행하지 않았다.

(3) 윤리적 원칙에 따라 장기를 채취한 시체를 원래 상태로 회복하지 못한 의료 처리.

제 29 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 책임있는 임원 및 기타 직접책임자에 대해 법에 따라 처분을 한다. 줄거리가 심하면 원래 등록부에서 해당 의료기관의 인체 장기 이식 진료과목 등록을 취소한다. 이 의료기관은 3 년 이내에 인체 장기 이식 진료과목 등록을 신청할 수 없다.

(1) 더 이상 본 조례 제 11 조에 규정된 조건에 부합하지 않고 여전히 인체 장기 이식에 종사한다.

(2) 인체 장기 이식 기술 임상 응용 및 윤리위원회의 심사 동의 없이 인체 장기를 채취하는 결정을 내리거나 본 조례의 규정을 위반하여 의료진에게 인체 장기를 채취하도록 강요하는 것.

(3) 본 조례 제 28 조 제 (2) 항, 제 (3) 항에 열거된 상황이 있다.

의료기관이 지방 자치구 직할시 지방인민정부 보건 주관부에 정기적으로 인체 장기 이식 실시를 보고하지 않은 경우, 성 자치구 직할시 지방인민정부 보건 주관부에서 기한 내에 시정하도록 명령한다. 기한이 지나도 시정하지 않는 사람은 책임있는 주관자 및 기타 직접책임자에게 법에 따라 처분을 한다.

제 30 조 인체 장기 이식에 종사하는 의료진이 시신 장기 기증자의 사망 판정에 참여하는 경우 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부는 의무분업에 따라 6 개월 이상 0 년 미만의 집업 활동을 중단해야 한다. 줄거리가 심각하여 원발증 부서에서 집업 증명서를 취소하다.

제 31 조 국가기관 직원들은 인체 장기 이식 감독 관리 업무에서 직권 남용, 직무 태만, 부정행위, 범죄 구성, 법에 따라 형사책임을 추궁한다. 범죄를 구성하지 않는 자는 법에 따라 처벌한다.