안녕하세요, 법에 따라 생산 경영 자질을 갖춘 헤파린 나트륨을 생산하는 것은 불법이 아닙니다. 중국에서는 약품의 생산과 경영이 엄격한 감독을 받는다. 헤파린 나트륨을 생산하려면 관련 자질을 갖추어야 하고, 생산경영허가증을 신청하고, 약품관리법규를 엄격히 준수하며, 등록승인의 공예에 따라 생산해야 한다. 헤파린 나트륨 제제 생산업체가 사용하는 헤파린 나트륨 원료는 반드시 약품 비준문 번호를 가진 약품 생산업체에서 구매해야 하며, 공급자 심사는 반드시 요구 사항을 충족해야 한다. 헤파린 나트륨 원료 생산업체는 구매한 원료에 대한 품질 관리와 검사를 강화해야 하며, 원자재 공급자에 대한 심사는 반드시 요구 사항을 충족해야 한다.

따라서 법에 따라 비준한 후 헤파린 나트륨을 생산하는 것은 불법이 아니다. 하지만 법홍선을 건드리면 가짜 약 생산과 판매 열약 생산 혐의를 받고 있다.

법적 근거:

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 7 조는 의약품 연구, 생산, 판매, 사용에 종사하며 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전 과정 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능하다는 것을 보장해야 한다.

제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 약품감독관리업무를 주관한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 의약품 감독 관리 부서는 국무원 관련 부서와 협력하여 국가 의약품 산업 발전 계획과 산업 정책을 실시한다.

성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품감독관리업무를 담당한다. 구 () 를 설치한 시 현급 인민정부가 약품감독관리를 담당하는 부서 (이하 약품감독관리부) 가 본 행정구역 내 약품감독관리업무를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다.

제 41 조 의약품 생산 활동에 종사하려면 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 의약품 생산허가증' 을 취득해야 한다. 약품 생산 허가증이 없으면 약품을 생산할 수 없다.

"의약품 생산 허가증" 은 유효기간과 생산 범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증을 해야 한다.

제 42 조 의약품 생산 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.

(1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술 근로자를 보유하고 있습니다.

(2) 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경이 있다.

(3) 생산된 약품에 대한 품질 관리 및 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력 및 필요한 장비

(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며, 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범의 요구에 부합한다.

제 43 조 의약품 생산 활동에 종사하려면 의약품 생산 품질 관리 규범을 준수하고 건전한 의약품 생산 품질 관리 체계를 수립하여 의약품 생산의 전 과정이 법적 요구 사항을 지속적으로 준수할 수 있도록 해야 한다.

의약품 생산업체의 법정 대표인과 주요 책임자는 본 기업의 의약품 생산 활동에 대해 전면적으로 책임을 진다.

제 44 조 약품은 반드시 국가약품기준과 약품감독관리부가 승인한 생산공예에 따라 생산해야 한다. 생산과 검사 기록은 완전하고 정확해야지 위조해서는 안 된다.

한약 조각은 국가 의약품 기준에 따라 가공해야 한다. 국가 약품 기준은 규정이 없고, 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 포제한다. 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범은 국무원 약품감독관리부에 신고해야 한다. 국가 약품 기준에 부합하지 않거나 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 제정한 포제 규범에 따라 가공되지 않은 것은 출고되거나 판매할 수 없습니다.

제 45 조 의약품 생산에 필요한 원료와 부형제는 의약 요구 사항 및 의약품 생산 품질 관리 규범의 관련 요구 사항을 충족해야 한다. 약품 생산 과정에서, 규정에 따라 원자재 공급업자를 심사하여 구매와 사용에 대한 원료가 전항의 규정에 부합되도록 해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품명언)

중화인민공화국 형법 제 141 조 가짜 약을 생산하고 판매하는 사람은 3 년 이하의 징역이나 구속, 벌금형을 선고받았다. 인체 건강에 심각한 해를 입히거나 다른 심각한 줄거리가 있는 경우 3 년 이상 10 년 이하의 징역과 벌금형을 선고받습니다. 사망을 초래하거나 다른 심각한 줄거리가 있는 사람은 10 년 이상 징역, 무기징역 또는 사형을 선고받고 벌금형을 받거나 재산을 몰수한다. 마약 중독자들은 가짜 약이라는 것을 뻔히 알면서 다른 사람에게 사용할 수 있는 것은 전항의 규정에 따라 처벌한다.

제 142 조: 나쁜 약의 생산 및 판매는 인체 건강에 심각한 해를 끼치며 3 년 이상 10 년 이하의 징역을 선고받고 벌금을 부과한다. 결과는 특히 심각하여 10 년 이상 징역이나 무기징역을 선고받고 벌금이나 재산 몰수를 병행한다. 마약 중독자는 나쁜 약인 것을 뻔히 알면서 다른 사람에게 제공한 것은 전항의 규정에 따라 처벌한다.