주 (시), 현 (시, 구) 인민정부는 현지 실정에 따라 의약산업 발전 계획을 조직하고 약품 감독 관리를 조율하고 지원해야 한다. 제 4 조 현급 이상 약품감독관리부는 법에 따라 약품의 연구, 생산, 조제, 경영 및 사용을 감독하고 관리한다. -응?
현급 이상 공상, 공안, 위생, 비즈니스, 가격, 노동 및 사회보장, 품질 기술 감독 등 관련 부서는 각자의 직책에 따라 약품 감독 관리 업무를 잘 해야 한다. 제 5 조 성 인민정부 약품감독관리부는 성 발전개혁, 공업경제관리부처에 맞춰 의약산업 발전계획을 실시해 윈난의약산업 발전을 촉진해야 한다. 제 6 조 현급 이상 약품감독관리부는 약품감독신고제도를 세워 기관과 개인이 약품의 질, 약품시장질서, 약품감독관리를 감독하도록 장려해야 한다. 제 7 조 현급 이상 인민정부는 현대약, 전통약, 민족 민간에서 자주 사용하는 약물의 연구와 개발을 장려해야 한다. 한약재의 표준화 생산을 장려하다.
현급 이상 인민정부 및 관련 부서는 관련 법률과 법규의 규정에 따라 야생 동물 및 야생식물 약재 자원의 보호와 관리를 강화하고 야생약재 자원을 합리적으로 이용해야 한다. -응?
현급 이상 인민정부 및 관련 부서는 관련 법률과 법규의 규정에 따라 야생 동물 및 야생식물 약재 자원의 보호와 관리를 강화하고 야생약재 자원을 합리적으로 이용해야 한다. -응? 제 2 장 의약품 생산 관리? 제 8 조 의약품 생산업체는' 의약품 관리법' 과' 의약품 생산 품질 관리 규범' 의 요구에 부합해야 한다. -응?
의약품 생산업체 생산관리부 책임자와 품질관리부 책임자는 서로 아르바이트를 해서는 안 된다. -응?
전항에 규정된 책임자의 임명과 변경은 성 인민정부 약품감독관리부에 신고해야 한다. -응? 제 9 조 성 인민정부 약품감독관리부는 국가 규정에 따라 약품 생산업체가 약품 생산품질관리 규범에 부합하는지 여부를 인증해야 한다. 인증에 합격하여 인증증을 발급하다. -응? 제 10 조 국무원 약품감독관리부 또는 성급 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품생산업체는 위탁생산약품을 위탁하거나 받을 수 있다. 제 11 조 성급 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 한약생산업체는 해당 조건을 갖춘 다른 약품생산업체에 중약 사전처리 및 추출을 의뢰할 수 있다. 제 12 조는 한약재 재배와 양식이 관련 법규와' 한약재 생산 품질 관리 규범' 의 규정에 부합되도록 독려한다. "한약재 생산 품질 관리 규범" 요구 사항을 충족하는 기업은 성급 인민정부 약품감독관리부에서 국가 규정에 따라 초심이나 인증을 실시한다. -응? 제 3 장 의약품 관리? 제 13 조 의약품 도매 소매 기업은' 의약품 관리법' 과' 의약품 경영 품질 관리 규범' 에 규정된 조건을 준수해야 한다. -응?
약품 도매업체는 집업약사를 갖추어야 하고, 약품 소매업체는 집업약사나 합격한 약학 기술자를 갖추어야 한다. -응? 제 14 조 성 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 생산업체는 본 성 행정구역 내에 본 기업 제품을 판매하는 기관이나 약품 중계창고를 설치할 수 있다. -응?
의약품 생산업체는 의약품 구매 입찰 활동에 참여하여 본 기업이 생산한 약품을 의료기관에 직접 판매할 수 있다. -응? 제 15 조 성 인민정부 약품감독관리부는 국가 규정에 따라 약품경영기업이' 약품경영품질관리규범' 에 부합하는지 여부를 인증해야 한다. 인증에 합격하여 인증증을 발급하다. -응? 제 16 조 의약품 생산 도매업체는 자질이 없는 기업과 의료기관에 약품을 판매해서는 안 된다. -응? 제 17 조 의약품 소매업체는 현지 약품감독관리부의 비준을 거쳐 도시와 농촌 장터에서 처방전이 없는 약을 판매할 수 있다. 제 4 장 의료기관 의약품 및 제제 관리? 제 18 조 의료기관은 자체 약품 품질 관리 제도, 임상 합리적 약물 사용 제도, 약품 불량반응 모니터링 및 보고 제도를 세워야 한다. -응? 제 19 조 의료기관은 약품 검수 제도를 수립하고 집행해야 한다.
의료기관은 국가가 명시적으로 금지하고 규정을 준수하지 않는 약품을 구매하고 사용할 수 없으며,' 약품 생산허가증' 과' 약품 경영허가증' 이 없는 개인이나 기업으로부터 약품을 구매할 수 없습니다. 단, 비준문 관리를 실시하지 않은 한약재는 예외입니다. -응? 제 20 조 의료기관은' 약품 경영 품질 관리 규범' 에 따라 약품 저장에 적합한 저장 시설을 설치하고 규정된 조건에 따라 약품을 저장해야 한다.
의료기관은 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품, 전구체 화학 물질 사용에 대한 관리를 강화해야 한다.