문점 품질 책임자는 법에 따라 인가된 약사 이상의 직함을 가진 약학 기술자, 즉 집업 약사가 필요하다. 이런 자격은 면허를 준비하는 과정에서 결정적인 역할을 하며, 경영 기간 동안 심사나 조제 처방을 담당한다.

자세한 내용은 다음과 같습니다.

1, 경영 규모에 적합한 일정한 수의 집업 약사, 품질 관리 책임자는 대학 학력을 가지고 있으며, 반드시 집업 약사여야 합니다.

2. 약품의 저장 품질 요구 사항을 보장하고 경영품종 및 규모에 맞는 상온 서늘한 냉동고를 갖추고 있다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 설비 설비가 설치되어 있어 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대화 물류 시스템이 마련되어 있다.

법적 근거

중화 인민 공화국 의약품 관리법

제 25 조 국무원 약품감독관리부는 약학, 의학 등 기술자를 조직하여 약품의 안전, 유효성, 품질 통제성, 신청자의 품질 관리, 위험 예방 및 책임 배상 능력을 검토해야 한다. 요구 사항을 충족하는 의약품 등록증을 발급하다.

국무원 약품감독관리부는 약품을 비준할 때 화학원료약을 함께 비준하고, 약품과 직접 접촉하는 관련 보조재, 포장재, 컨테이너와 함께 비준하고, 약품의 품질 기준, 생산공예, 라벨, 설명서를 함께 승인해야 한다.

본 법에서 말하는 보조재는 약품을 생산하고 배합할 때 사용하는 부형과 부가제를 가리킨다. 제 28 조 약품은 반드시 국가 약품 기준을 준수해야 한다. 국무원 약품감독관리부에서 비준한 약품의 품질 기준은 국가약품표준보다 높으며, 비준된 약품의 품질 기준에 따라 집행된다. 국가 약품 기준이 없는 것은 비준된 약품의 품질 기준에 부합해야 한다.

국무원 약품감독관리부에서 반포한' 중화인민공화국약전' 과 약품기준은 국가약품표준이다.

국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 약전위원회를 조직하여 국가 약품 기준의 제정과 개정을 담당한다.

국무원 약품감독관리부에서 설정하거나 지정한 약품검사기관은 국가약품표준품과 대조품을 교정할 책임이 있다.