中醫藥管理

I。A類問題

1，中藥飲片生產企業必須

壹、嚴格執行地方中藥飲片炮制規範、技術規程。

B.持有藥品生產許可證和藥品GAP證書。

c、嚴格執行中藥飲片炮制規範。

d、持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

2.根據《關於加強中藥飲片監督管理的通知》，關於中藥飲片生產經營行為的表述是錯誤的。

壹、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》。

b、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，並盡量固定中藥材產地。

c、中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規範。

d、從事中藥飲片的企業應在有資質的場所從事中藥飲片包裝活動。

3、屬於壹級保護的野生藥材物種是

壹、羚羊角

熊膽汁

C.人參

穿山甲

4、二、三級保護野生藥材物種管理表述錯誤

壹、狩獵和收購必須按照批準的計劃進行。

b、狩獵采集者必須持有采藥證。

C.如果需要伐木或狩獵，必須申請采伐許可證或狩獵許可證。

第四，不打獵。

5、國家三級野生藥材物種是指

A.分布區縮小的重要野生藥用物種

B.資源枯竭的重要野生藥用資源。

c、資源嚴重減少的主要常用野生藥用物種

d、瀕危珍稀野生藥材物種

6、國家壹級保護野生藥材物種是指

壹、資源嚴重減少的主要常用野生藥用物種

B.分布區縮小的重要野生藥用物種

c、資源處於枯竭狀態的重要野生藥用物種

d、瀕危珍稀野生藥材物種

7.關於進口藥材批件的表述有誤。

壹、壹次性有效批文有效期為1年。

b、《進口藥材批件》分為壹次性有效批件和多次使用批件。

C.多次使用文件的有效期為5年。

d .國家藥品監督管理部門對瀕危物種藥材或首次進口藥材的進口申請發放壹次性有效批件。

8、不符合中醫藥管理要求的敘述是

壹、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定。

b、藥品經營企業采購中藥材時應註明產地。

c、中藥材和中藥飲片應有包裝，並附有質量合格標誌。

d、城鄉集市可以出售中藥材、中藥飲片和中成藥。

9.批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和用戶的中藥飲片。

a、應隨貨附上加蓋公章的經營企業資質證書和檢驗報告。

b、應隨貨附上加蓋公章的生產企業資質證書和檢驗報告。

c .應加蓋隨貨單位公章的生產經營企業資質證明和檢驗報告（復印件）

d、應隨貨附上加蓋公章的生產經營企業資質證書和檢驗報告。

10中藥飲片批發零售企業

a、必須從持有藥品GSP證書的經營企業購買。

b、必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》。

c、必須從持有藥品GMP證書的生產企業購進。

d、對未取得批準文號管理的中藥飲片，可從中藥飲片市場或個人處購買。

11，中藥飲片生產企業必須

壹、嚴格執行地方中藥飲片炮制規範、技術規程。

B.持有藥品生產許可證和藥品GAP證書。

c、嚴格執行中藥飲片炮制規範。

d、持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

12、下列關於中藥保護品種的範圍和分類不正確的是

A.根據《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種必須是列入國家藥品標準的品種。

b、將中藥保護品種分為三個等級進行管理。

C.中藥壹級保護品種的保護期分別為30年、20年和10年。

d、中藥二級保護品種的保護期為7年。