두 가지 다른 상황에서 볼 수 있다. 의료기관이나 의사의 경우' 약품관리법' 위반과 시행세칙에 대한 위반으로 위법으로 인정되고, 더 많은 법률분쟁이 관련될 수 있으며, 보험회사에 의해 배상을 거부하고 약품 유통업체에 회수하기 어렵고, 약품설명서를 더 폄하하고, 규제부서가 약품시장을 통제할 수 없고, 제약업체들도 자신의 약품에 무슨 문제가 있는지 알지 못할 수 있다. 환자에게 그들은 약물 실험의 대상이 될 수도 있고, 알 수 있는 동의권이 침해되고, 약물 불량반응의 피해자가 될 수도 있다. 그리고 이런 약물은 자비로 환자의 경제적 부담을 증가시켰다.
국민의 건강을 보장하는 제품으로서 국가는 약품의 품질과 심사 절차에 대해 엄격한 규정을 가지고 있으며, 심지어 약품의 설명서와 라벨에도 상응하는 규정이 있다. 미국 식품의약감독국의 약품설명서와 라벨관리에 관한 규정에 따르면 약품설명서에는 약품의 안전과 유효성에 관한 중요한 과학적 데이터, 결론 및 정보가 포함되어 안전하고 합리적인 약물 사용을 지도해야 한다. 약품 라벨은 약품포장에 인쇄되거나 붙인 내용으로 내부 라벨과 외부 라벨로 나뉜다. 약품의 내부 라벨은 약품포장에 직접 접촉하는 라벨을 가리키고, 외부 라벨은 내부 라벨 이외의 다른 포장의 라벨을 가리킨다. 약품 내부 라벨에는 약품의 일반 이름, 적응증 또는 기능 어텐딩, 사양, 사용, 생산일, 제품 로트 번호, 유효 기간, 제조업체 등이 포함되어야 합니다. 외부 라벨은 일반 이름, 성분, 성격, 적응증 또는 기능 어텐딩, 사양, 사용 사용량, 불량반응, 금기증, 주의사항, 보관, 생산일, 제품 로트 번호, 유효기간, 승인문, 생산업체 등을 표시해야 합니다. 적응증이나 기능 어텐딩, 용용용량, 불량반응, 금기증, 주의사항은 모두 기재할 수 없으며, 주요 내용을 명시하고' 자세한 설명서' 라는 글자를 표시해야 한다. 약품의 라벨은 매뉴얼을 바탕으로 한 것으로, 내용은 설명서 범위로만 제한되며 약품의 용용용사용량을 간단히 소개했다.
의학 지식이 없는 환자로서, 우리는 보통 약품을 받은 후 먼저 약품 포장에 있는 라벨과 설명서를 참고하여 지침서의 지도하에 합리적으로 약을 사용한다. 그러나 전문 의사에게 설명서와 라벨이 더 많은 것은 참고가치다. 의사가 해야 할 일은 환자의 구체적인 상황에 따라 합리적인 처방을 하는 것이다. 약품의 설명서와 꼬리표만으로 사용량을 결정한다면 대부분의 환자는 설명서에 따라 직접 질병을 치료할 수 있기 때문에 의사의 처방이 필요하지 않다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 의학의 복잡성과 다양성 때문에 약물 사용에 불확실성과 부정확성이 있다. 임상 경험과 환자의 개인 상황을 결합해 약품설명서에 규정된 약용법에 대해 일정한 조정을 하는 것은 의사의 직업자유재량권의 범위에 속한다.
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법적 근거: "중화인민공화국 집업의사 법" 제 39 조
승인 없이 의료기관이나 비의사가 의술을 행하는 사람은 현급 이상 인민정부 보건 행정부에서 금지하고 위법소득, 의약품, 기구를 몰수하며 10 만원 이하의 벌금을 부과한다. 의사의 집업 증명서를 취소하다. 환자에게 손해를 입히는 사람은 법에 따라 배상 책임을 져야 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
중화인민공화국 형법 제 336 조
의료 자격을 취득하지 못한 사람은 불법 의료 행위를 하고, 줄거리가 심각하며, 3 년 이하의 징역, 구속, 규제, 병행 또는 단처벌금을 처한다. 환자의 건강을 심각하게 손상시킨 사람은 3 년 이상 10 년 이하의 징역을 선고받고 벌금을 부과한다. 사람을 죽게 하는 사람은 10 년 이상 징역을 선고받고 벌금을 부과한다.