백신 저장에는 고온 환경이 필요하다. 생산에서 사용까지 저온을 유지할 수 없다면 백신은 파괴될 것이다. 현재 백신 냉장의 가장 큰 도전은 고온 환경, 장거리 운송, 전력 불안정, 냉장장비 부품 유지 관리 및 전문 지식 부족이다.

백신의 저장 조건과 유효기간은 장기 안정성의 평가 데이터에 의해 결정된다. 보통 백신을 2-8 C 조건에서 6 개월, 1 년 또는 2 년 동안 관찰한 결과, 백신의 활력이 떨어지지 않고 변질되거나 작은 분자로 분해되지 않아 백신의 저장 조건과 유효기간을 확정한다.

확장 데이터

중화인민공화국 백신 관리법 제 22 조에 따르면

국가는 백신 생산에 대해 엄격한 접근 제도를 실시한다.

백신 생산 활동에 종사하려면 성급 이상 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 생산 허가증을 취득해야 한다.

백신 생산 활동에 종사하는 것은' 중화인민공화국 약품관리법' 규정에 부합하는 조건 외에 다음 조건도 충족시켜야 한다.

(1) 적당한 규모와 충분한 생산 능력 비축을 가지고 있다.

(2) 생물 안전을 보장하는 시스템, 시설 및 장비;

(c) 질병 예방 및 통제의 요구를 충족시킨다.

백신 상장 허가 소지자는 백신 생산 능력을 갖추어야 한다. 확실히 백신 생산 능력을 초과하여 생산을 위탁해야 하는 것은 국무원 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다. 위탁 생산을 받는 사람은 본법과 국가 관련 규정을 준수하여 백신의 질을 보장해야 한다.

제 23 조

백신 상장 허가 소지자의 법정 대표인과 주요 책임자는 좋은 신용 기록을 가지고 있어야 하며, 생산관리책임자, 품질관리책임자, 품질권한자 등 주요 직급자들은 관련 전문 배경과 업무 경력을 가져야 한다.

백신 상장 허가 소지자는 전항의 규정 인원에 대한 훈련과 심사를 강화하고, 즉시 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부에 그 직위와 변동상황을 보고해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신)

인민망-백신에는' 생명의 통' 이 저장되어 있다

인민망-백신의 안정성