2065 438+08 18 10 월 22 일, 의약품 관리법 개정안 초안이 전국인민대표대회 상무위원회 심의에 제출되어 생산, 가짜 약 판매, 열약에 대한 처벌이 전면적으로 확대된다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법' 은 약품 감독 관리에 중점을 두고 약품 심사와 품질 검사, 의료기기 감독 관리, 약품 생산 관리, 약품 사용 및 안전 감독 관리, 병원 약국 규범화 관리, 약품 검사 관리, 약품 집중 입찰 구매 관리 등을 심도 있게 검토하며 의료 위생 사업과 발전에 대한 과학적 지도적 의의를 가지고 있다.
확장 데이터:
기존 의약품 관리법은 분명히 뒤쳐져 있습니다.
현행 의약품 관리법은 1984, 200 1, 20 13, 20 15 로 두 번 개정된다.
보고서는 현행 약품 관리법이 현저히 뒤처져 있고, 법률제도 설계와 당 중앙의 약품 감독에 대한 새로운 요구, 인민 대중의 약품 안전에 대한 기대, 약품 규제가 직면한 새로운 형세에 차이가 있다고 지적했다. 일부 관념은 개혁을 전면적으로 심화시키는 요구에 뒤처져 있다.
주로 재심사, 경감독, 약품 규제가 약품의 전 주기를 포괄하지 않는다는 것을 보여준다. 각급 정부가 약품 감독 의무를 수행하는 것은 불분명하고, 경계가 불분명하며, 서로 겹친다. 기층은 일반적으로 혁신자의 권익이 효과적으로 보호받지 못한다는 것을 반영한다. 임상 시험의 관리 이념은 이미 시대에 뒤떨어졌다. 가짜 약, 열약의 정의가 너무 넓어서 사건이 쉽게 분열될 수 있다. 일부 신흥 약품 경영 형식에 대한 규제가 부족하다 (예: 인터넷 판매 약). 법적 책임에서 위법 행위에 대한 처벌이 가볍고,' 형벌 대 사람' 원칙을 효과적으로 반영하지 않아 위법 비용이 낮다.
이 보고서는 개정 된 법률을 개선하고, 통일 된 권위의 약물 안전 감독 시스템을 개선하고, 의약품의 전체 사이클 감독을 강화하고, 불법 행위에 대한 처벌을 강화할 것을 권고합니다. 과학은 가짜 약품의 정의를 정의하고, 집행력의 연계를 강화하고, 처벌은 사람에게 집행된다. 정부 부처의 감독 책임 경계와 중앙과 지방약품안전감독권 구분을 과학적으로 설치해 강력한 감독을 통해 발전을 촉진하는 합력을 형성하고 있다. 기업의 주체 책임을 강화하고 과학 연구, 생산, 경영, 사용의 각 부분에 대한 약품 안전 의무를 더욱 명확히 하고 약품 안전 위험 책임 관리를 엄격히 하다.
인민건강망-약감국 법 집행 검사 보고서: 위법약품 광고는 여전히 심각하다.