의약품 관리법에서 약용 보조제는 부형제와 첨가제를 가리킨다. 보조제는 약물에 특정 모양을 부여하여 환자가 복용하기 쉽도록 하는 물질이며, 첨가제는 약물의 안정성을 높이거나 유통기한을 연장하거나 식감을 개선하기 위해 약물에 첨가된 물질이다.

1, 부형제의 역할:

보조재의 역할은 약물에 특정한 모양을 부여하여 환자가 복용하는 것을 용이하게 하는 것이다. 약에는 알약, 캡슐제, 환약, 알갱이제 등 다양한 모양과 제형이 있다. 보조제는 약물이 적당한 모양과 크기를 갖도록 하여 환자가 정확하게 복용할 수 있도록 한다.

2. 일반적인 액세서리:

흔히 볼 수 있는 보조제는 전분, 포도당, 메틸셀룰로오스나트륨 등이다. 이 물질들은 성형성과 가소성이 뛰어나 약물을 균일하고 안정된 모양으로 만들고 일정한 기계적 강도를 유지하여 환자가 사용할 때 쉽게 파악하고 씹을 수 있게 한다.

3, 첨가제의 역할:

첨가제는 약물의 안정성을 높이거나 유통기한을 연장하거나 식감을 개선하는 역할을 한다. 약품은 준비와 보관 과정에서 환경 조건의 영향을 받을 수 있다. 첨가물의 첨가는 약물의 유효 성분을 보호하고 유효기간을 연장할 수 있다. 또한 첨가제는 약물의 식감을 개선하고 환자의 순응도를 높일 수 있다.

4. 공통 첨가제:

흔히 볼 수 있는 첨가제는 방부제, 항산화제, 조미료 등이다. 방부제는 세균과 곰팡이의 성장을 억제하고 약의 순도와 안전성을 유지할 수 있다. 항산화제는 약물의 활성 성분의 산화 분해를 방지하고 약물의 안정성과 효능을 유지할 수 있다. 교정제는 약의 맛과 식감을 개선하고 환자의 수용도를 높일 수 있다.

5, 의약품 부형제의 관리:

약용 보조재는 약물 준비에 중요한 역할을 하지만, 그 사용과 추가는 관련 법률과 기준에 부합해야 한다. 의약품 관리법은 의약품의 품질, 안전 및 효능을 보장하기 위해 의약품 보조재의 용도, 품질 요구 사항 및 라벨 설명을 명확하게 규정하고 있습니다.