1. 냉장약 판매인의 교육 기록과 교육 파일이 있습니다.
2. 냉장의약품 판매인의 교육 내용에는' 약품관리법', GB/T 28842-20 12' 약품 냉장물류 운영규범',' 약품 냉장물류 운영규범',' 약품경영품질관리규범' (20/
3. 냉장의약품 판매인은 시험에 합격한 후에야 직무를 수행할 수 있다.
1480 1 사업장에는 (1) 선반, 카운터 등의 영업장비가 있어야 합니다. (2) 온도를 모니터링하고 조절하는 장비; (c) 저장 장비 및 처방 배치를 가진 한약 조각 운영; (4) 냉장 약품을 운영하는 전용 냉장 설비가 있다.
15 10 1 창고에는 (1) 약품과 지면이 효과적으로 격리된 장비가 있어야 합니다. (b) 빛, 환기, 습기 방지, 해충 방제, 마우스 방지 장비; (3) 온도 및 습도를 효과적으로 모니터링하고 조절하는 장비; (4) 창고 운영 요구 사항을 충족하는 조명 장비; (5) 특별 접수 장소; (6) 부적격 의약품의 전용 저장 장소; (7) 냉장약품을 운영하고 있으며, 경영품종 및 경영 규모에 적합한 전용 설비가 있습니다.
1. 냉장약품을 취급하는 사람은 냉동실이나 냉장고, 냉동실을 갖추어야 하며, 정기적인 점검과 유지 보수를 하고, 정전, 설비 고장을 막기 위한 긴급 조치를 취해야 한다. 냉동설비의 온도 조절 능력은 냉장약품의 저장 온도 요구 사항을 충족해야 하며, 냉장설비의 용적은 냉장약품의 최대 경영 규모에 부합해야 한다.
1. 수취인은 운송수단이 폐쇄형 화물 운송인지, 온도 통제가 약품의 보관 조건을 충족해야 하는지, 냉장, 냉동약품 운송은 GSP 규정 (20 13) 및 관련 부록, 약품 콜드 체인 물류 운영 규정 (GB) 을 준수해야 합니다 , 약품을 전문적으로 관리할 수 있도록.
15602 수취인은 품종 특성 요구 사항에 따라 입고 요구 사항을 충족하는 약품을 해당 검사 대상 지역에 넣거나 상태 표시를 설정하여 검수에 알립니다.
1. 수령 요구 사항을 충족하는 약품은 약품 온도 특성, 저장 구역 관리, 약품 특수 관리 등의 요구 사항에 따라 해당 검사 대상 지역에 배치해야 합니다. , 또는 노란색 대기 상태 플래그입니다.
2. 검사 대상 지역의 온도 통제는 검사 대상 약품의 저장 온도 요구 사항을 충족해야 합니다. 냉장약품은 냉동고나 냉동고 또는 냉장고에서 실험을 해야 한다. 특별히 관리하는 약품은 전용 창고나 매장에서 검사해야 한다.
1580 1 냉장약품이 도착하면 운송 수단, 운송 중 온도 기록, 운송 시간 등 품질 관리 상황을 중점적으로 점검하고 기록해야 한다. 온도 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 거부해야 한다.
1. 냉장약품이 도착하면 운송 수단, 운송 단위, 운송 단위, 출고처 위치, 출발 시간, 도착 시간, 수송 온도 및 도착 온도를 중점적으로 점검하고 기록하여 콜드 체인이 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다.
2. 냉장약품은 규정된 냉장시설 운송 또는 운송 과정에서 도착 시 온도가 충족되지 않은 경우, 수령할 수 없고, 납품자에게 무단으로 반송하거나 운송회사에서 처리할 수 없습니다. 수취인은 기록을 잘 하고, 온도 요구 사항을 충족하는 곳에 약품을 배치하고, 명확한 표시를 하고, 품질 관리부나 품질 관리자에게 보고하여 처리를 더 확인해야 한다.