국가 미국 식품의약감독국은 전국 의료기관 약품 품질 감독 관리 업무를 주관하고, 지방 각급 약품감독관리부는 본 행정구역 내 의료기관 의약품 품질 감독 관리 업무를 주관한다. 의료기관은 의약품 품질 관리 체계를 건전하게 구축하고, 의약품 구매, 수용, 저장, 관리, 배치 및 사용과 같은 품질 관리 제도를 개선하고, 품질 추적을 잘하며, 모든 측면에서 직원의 직무 책임을 명확히 해야 한다.
1, 의료기관은 의약품 품질의 일상적인 관리를 전담하는 전문 부서가 있어야 합니다. 전문 부서가 없는 사람은 마땅히 전문 요원을 지정하여 약품 품질 관리를 책임져야 한다.
2. 의료기관은 소재지 약품감독관리부에 연간 약품품질관리 자찰 보고서를 제출해야 하며, 보고서에는 다음이 포함되어야 한다.
(a) 의약품 품질 관리 시스템의 이행;
(2) 의료기관 준비의 변화;
(3) 약품감독관리부의 감독검사를 받고 정돈을 실시한다.
(d) 약물 감독 및 관리 부서의 의견 및 제안.
3. 의료기관은 반드시 약품 생산 경영 자질을 갖춘 기업으로부터 약품을 구입해야 한다.
4. 의료기관에서 사용하는 약품은 전문 부서에서 규정에 따라 구매해야 하며 의료기관의 다른 부서와 의료진이 스스로 구매하는 것을 금지해야 한다. 의료기관이 임상적으로 소량의 약품을 급히 수입해야 하는 경우,' 약품관리법' 및 시행조례의 관련 규정에 따라 처리해야 한다.
5. 의료기관에서 약품을 구매할 때, 공급측의 합법적인 어음을 요구하여 보존하고, 구매 기록을 세워 표, 장부, 화물이 일치하는지 확인해야 한다. 법적 어음에는 인쇄세 티켓과 상세 목록이 포함되며, 목록에는 공급자명, 약품명, 제조업체, 로트 번호, 수량, 가격 등이 포함되어야 하며, 어음 보존 기간은 3 년 이상이어야 합니다.
6. 의료기관은 구매 검수 제도를 수립하고 시행해야 하며, 구매 약품은 일괄 검수, 진실되고 완전한 약품 검수 기록을 세워야 한다. 의료기관이 기증약품을 받고 다른 의료기관에서 구급약품을 배정할 때도 전액 규정을 준수해야 한다.
병원의 역할:
병원이란 법률 법규와 업계 규범에 따라 생명을 구하는 것을 주요 목적으로 환자에게 필요한 의료 검사, 치료 조치, 간호 기술, 상담 서비스, 재활 장비, 구조 및 환적 서비스를 제공하는 의료기관을 말한다.
법적 근거:
의료기관에서의 약물 감독 및 관리 방법
제 40 조 의약품 감독 관리 부서는 본 부서 직원에 대한 교육, 훈련 및 관리를 강화하여 책임을 제대로 이행할 것을 촉구해야 한다. 본 방법에 규정된 의무를 이행하지 않거나 직권 남용, 직무 태만, 부정행위, 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에게 법에 따라 상응하는 행정처분을 한다. 범죄 혐의자는 사법기관으로 이송해 처리한다.