수약 광고 심사 기준

수약 광고 심사 방법

수의학 의약품 품질 감독 및 샘플링 규정

"수의학 의약품 생산 품질 관리 규범"

수약 라벨 및 설명서 관리 방법

수약 등록 방법

수의학 의약품 승인 번호 관리 방법

새로운 수의학 의약품 개발 및 관리 방법

수의학 생물 제품 관리 방법

수약 수입 관리 방법

중요한 서류 다섯 부

1,' 사료 의약품 첨가제 사용 규범' (농업부 공고 제 168 호)

2. 식용 동물에 의해 금지 된 동물 용 의약품 및 기타 화합물 목록

3. 수약 휴약 기간과 연중무휴 약기 수약 품종 규정.

수의학 의약품 지역 표준 목록의 첫 번째 폐지

5. 탈락할 수약 품종 목록

법적 근거: "동물 용 의약품 관리 규정"

제 6 조 국가는 새로운 수약 개발을 장려하고, 법에 따라 개발자의 합법적인 권익을 보호하도록 장려한다.

제 7 조 새로운 수약 개발은 개발에 적합한 장소, 기기 설비, 전문 기술자, 안전 관리 규범 및 조치를 갖추어야 한다.

새로운 동물 용 의약품 개발은 안전성 평가를 수행해야합니다. 수약 안전성 평가에 종사하는 단위는 국무원 수의사 행정관리부의 승인을 받아야 하며 수약 비임상 연구 품질 관리 규범과 수약 임상 실험 품질 관리 규범을 준수해야 한다.

제 8 조 신수약의 개발은 임상실험을 하기 전에 임상실험장 소재지의 성 자치구 직할시 인민정부 수의행정관리부에 신고해야 하며, 실험실 단계의 안전평가보고서 등 임상 전 연구자료를 첨부해야 한다.

신수약은 생물제품이므로 임상시험 전에 국무원 수의행정관리부에 신청해야 하고, 국무원 수의행정관리부는 신청서를 받은 날로부터 60 일 (영업일 기준) 이내에 심사 결과를 신청자에게 서면으로 통지해야 한다.

새로운 수의학 약품을 개발하려면 병원 미생물을 사용해야 하며, 국무원 수의행정관리부에서 규정한 조건을 충족해야 하며, 실험실 단계 전에 국무원 수의사 행정관리부에 보고하여 비준해야 한다.