광서중약과 민족의약품의 전승, 혁신, 발전을 가속화하기 위해 광서민족의약감정사업을 추진하기 위해 자치구 한방국은 광서실제와 결합해 광서민족의약전문가위원회를 조직하여' 광서민족의약감정절차 (시범)' 와' 광서민족의약감정기준' 을 제정하고 통과시켰다.

광시 좡족 자치구 한의학 관리국

2022 년 7 월 13 일

광시 민족 의학 평가 절차 (재판)

광서장족자치구 중약 조례' 와' 광서장의약진흥 발전 3 년 행동 시행 방안 (202 1-2023)' 에 따라 광서중약 및 민족의약전승 혁신을 가속화하기 위해 광서민족의약신고, 심사 및 발표 업무를 규범화하고 업무 절차를 최적화하고 서비스 지도를 강화한다 장의약의 특색, 안전, 효과, 경제적 적용을 갖춘 민족약을 선발하여 우리 지역의 우세한 중점 약품을 국가 의료보험 목록과 국가 기본의약품 카탈로그로 끌어들여 우리 지역의 민족의약산업의 고퀄리티 발전을 촉진하다. 둘. 인정 절차 (1) 항목 신고. 광서 관련 의약업체들은' 광서민족약감정기준 (시범)' 에 부합하는 성약제 품종을 선택해' 광서민족약신고서' 를 작성하며 다른 신고자료와 함께 광서민족약전문가위원회 사무실에 제출했다.

(2) 프로젝트 검토. 광서민족의약전문가위원회는 수시로 회의를 열어 광서각 기업이 신고한 약품을 하나씩 심사하고 심사의견, 즉' 감정 동의' 또는' 감정 동의 안 함' 을 제시했다. 심사를 통과하지 못한 민족의약품은 신고 기관에 불합격 이유를 설명하는 서면 의견을 제출해야 한다.

(3) 결과 공시. 민족약을 인정하겠다는 공시는 5 일 (영업일 기준) 동안 계속된다. 공시에 이의가 있으면 광서민족의약전문가위원회 사무실은 전문가를 조직하여 다시 심사할 것이다.

(4) 결과 발표. 공시에 이의가 없는 민족의학은 광서장족자치구 한약관리국의 이름으로 발표된다. 셋. 신고 자료 요구 사항 (1) 광서민족의약신고.

(2) 신고 기관의 영업허가증과 조직기관 코드증 사본.

(3) 이 약품을 신고한 약품감독관리부의 비준서류 사본.

(4) 위탁 연구가 있는 경우 위탁 단위 자격증 사본과 쌍방이 서명한 협력 협의를 제공해야 한다.

(5) 허위 정보에 대한 법적 책임을 떠맡겠다는 약속을 포함하여 자료의 진실성에 대한 자기 보증 선언.

4. 본 감정절차는 발표일로부터 시행되며, 시범기간은 2 년입니다.

광시 민족 의학 평가 기준 (시험 시행)

첫째, 선택한 품종은 다음 세 가지 조건을 충족시켜야합니다.

(1) 민족의약품의' 삼성' (민족성, 전통성, 지역성) 즉 처방전의 출처는 광서장요 등 민족의 편방이나 비법이어야 하며, 민족 지역은 전통 사용 습관이 있어야 한다.

(2) 중성약 제제 처방에는 일정 비율의 장의약약재가 포함되어 있으며, 이 약재는 광서장족 자치구 장의약약재의 품질 기준 또는 자치구 약품감독관리부의 승인을 받았다.

(3) 기능 주치의는 장요의학 이론에 부합한다.

둘째, 다음 품종 중 하나는 제외해야 한다.

(a) 처방전은 중국 전통 의학 처방에서 비롯됩니다.

(2) 처방에는 장의약과 기타 민족의약품의 특색이 없다.

(3) 제형의 주요 원료는 화학 단량체 화합물이다.

(4) 비 광시 기업이 원래 개발한 의약품;

(e) 민족 의학 결정에 부합하지 않는 기타 상황.

셋째, 본 기준은 발행일로부터 시행되며, 시범기간은 2 년이다.