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백신 임상 시험을 위해 어느 부서를 승인해야 합니까?
첫째, 백신 임상 시험을 위해 어느 부서를 승인해야 합니까?

1. 우리나라 관련 법률에 따르면 백신 임상시험은 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아야 하며, 국가는 조건이 있는 의료기관과 질병 예방통제 기구 법에 따라 백신 임상시험을 실시할 것을 장려하고 있다.

2. 중화인민공화국 백신 관리법

제 16 조 백신 임상실험을 실시하는 것은 법에 따라 국무원 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다.

백신 임상시험은 국무원 약품감독관리부와 국무원 보건주관부의 규정 조건을 충족하는 3 급 의료기관 또는 성급 이상 질병 예방통제 기구 시행 또는 조직에 의해 실시되어야 한다.

국가는 조건을 갖춘 의료기관과 질병 예방통제 기구 법에 따라 백신 임상 실험을 실시할 것을 장려한다.

제 17 조 백신 임상 시험 신청자는 임상 실험 방안을 제정하고, 임상 실험 안전 모니터링 및 평가 체계를 세우고, 피실험자를 신중하게 선택하고, 피실험자 집단과 연령층을 합리적으로 설정하고, 위험 수준에 따라 효과적인 조치를 취하고, 피실험자의 합법적 권익을 보호해야 한다.

둘째, 의료 분쟁 처리 원칙

1, 의료사고 검진이 1 위를 차지하지 않는다는 원칙을 고수한다.

대법원은 의료분쟁 사건의 심리가 더 이상 의료사고 검진을 근거로 하지 않는다고 규정하고 있으며, 당사자의 절차에 대한 위로와 불만을 가라앉히는 완충이자 과거 관행에 대한 부정이기도 하다. 의료사고 검진이 우선이기 때문에, 의료사고 검진과 법원의 판결과 같다. 의료사고 검진이 없거나 없으면 승소할 수 없을 뿐만 아니라 기소 자격도 없기 때문이다. 이전의 의료 사고 감정은 당사자의 합법적인 권익을 어느 정도 보호했다. 하지만 감정위원회는 현지 의학 전문가들로 구성된 경우가 많기 때문에, 스스로 감정하는 것은 부저 연봉과 다름없고, 공정성이 크게 떨어져 있어 환자들은 믿기 어렵다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 믿음명언) (윌리엄 셰익스피어, 오셀로, 믿음명언)

2, 의사와 환자 간의 평등의 원칙을 고수하십시오.

의사는 병원의 주인이고 환자의 신이다. 환자의 운명이 그들의 손에 달려 있다고 할 수 있다. 일부 의사들은 환자를 치료하고 봉사하는 것이 아니라 환자가 자신으로부터 무엇을 얻고 싶어 한다고 생각한다. (존 F. 케네디, 건강명언)

3, 결함 원칙을 고수하십시오.

이곳의 결함 원칙은 환자 치료 과정의 잘못뿐만 아니라 의료 계약 이행 전 과정의 잘못도 포함한다. 의료계약 이행에서 계약법의 일반 원칙, 즉 잘못이 있다는 것이다. 본질적으로 계약에서 약속한 성실성의 원칙이다. 계약 당사자가 계약 원칙을 위반하면 위약 책임을 져야 한다.

위의 지식은 관련 법률 문제에 대한 나의 대답이다. 우리나라 관련 법률의 규정에 따라 백신 임상실험을 실시하는 것은 법에 따라 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아야 하며, 국가는 조건을 갖춘 의료기관과 질병 예방통제 기구 법에 따라 백신 임상실험을 실시할 것을 장려해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신)