《 중화인민공화국약품관리법 》 제 49 조에 따르면, 열약 생산과 판매를 금지한다. 약물 성분 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않으면 열약이다. 다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.

(a) 유효 기간을 명시하지 않았거나 유효 기간을 변경합니다.

(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.

(3) 유효 기간을 초과한다.

(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.

(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.

(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.

확장 데이터

중화인민공화국 약품관리법 제 74 조를 참고하여 열약을 생산 판매하는 사람은 불법 생산, 판매하는 약품과 위법소득을 몰수하고, 동시에 불법 생산, 판매약품의 가치액의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심하면 단종, 폐업, 정류 또는 약품 승인 증명서 취소,' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 취소하라고 명령한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

중화인민공화국 약품관리법 제 75 조를 참고하여 가짜 약과 생산 판매, 열약 판매 기업 또는 기타 기관이 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자들은 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다. 생산자가 가짜 약품을 생산하는 데 전문적으로 사용하는 원보조재, 포장재, 생산설비를 몰수하다.

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 77 조에 따르면 가짜 약, 열약 처벌 통지서에는 반드시 약품 검사 기관의 품질 검사 결과가 포함되어야 한다. 단, 본 법 제 48 조 제 3 항 (1), (2), (5), (6) 항 및 제 49 조 제 3 항에 규정된 경우는 제외됩니다.

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 17 조에 따르면, 의약품 경영업체가 약품을 구매할 때, 반드시 입고 검사 검수 제도를 수립하고 시행하고, 약품 합격증 등을 검증해야 한다. 요구에 맞지 않는 것은 구매할 수 없다.

중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 18 조에 따르면, 의약품 경영기업이 약품을 사고파는 데는 반드시 진실하고 완전한 구매 기록이 있어야 한다. 구매 및 판매 기록은 일반 이름, 투약 형태, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 생산 기업, 구매 (판매) 수량 단위, 구매 (판매) 수량, 구매 가격, 구매 (판매) 날짜 및 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한 기타 내용을 명시해야 합니다.

미국 식품의약감독국 해북주-중화인민공화국 약품관리법