첫째, 약국을 개설하려면 어떤 조건을 갖추어야 하며, 어떤 수속을 밟아야 합니까?
(a) 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자를 보유한다.
(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
(e) 특정 신청 자료:
1. 입찰 기업 법정 대표인, 기업책임자 및 품질 책임자의 학력 증명서 원본, 사본 및 이력서
공인 약사 연습 증명서 원본 및 사본;
제안 된 의약품의 범위;
4, 제안 된 사업장, 장비, 창고 시설 및 주변 위생 환경.
위의 자료는 한 양식에 두 부씩 인쇄하여 A4 용지에 제본한다.
자치구 약품감독관리국은 신청 접수일로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에' 약품 도매업체 설정 기준' 에 따라 신청 자료를 심사하고 건립에 동의할지 여부를 결정하고 신청자에게 서면으로 통지해야 한다.
둘째, 의약품 저장 원칙
(a) 성능이 서로 영향을 주고, 혼미하기 쉽고, 이름이 틀리기 쉬운 품종도 따로 보관해야 한다.
(b) 마약과 향정신성 약품의 독성 약품은 전용 창고나 카운터에 보관하고 전문 보관을 해야 한다.
(3) 위험물은 공안부에서 발급한' 위험화학품 저장관리 잠행조치',' 폭발물품관리규정',' 창고 소방안전관리규정' 에 따라 엄격하게 시행해야 하며, 위험질분류에 따라 전용 시설이 있는 전용 창고에 보관해야 한다.
(d) 유효 약품은 유효기간에 따라 로트 번호에 따라 순차적으로 넣는다. 그리고' 중국의약회사 의약상품조달책임제' 에 규정된 시한에 따라 정기적으로 업무부서에 보고하여 제때에 판매할 수 있도록 합니다.
(5) 장기간 보관한 압력화물은 정기적으로 쌓아야 하고, 흉벽과 흉벽 사이에 필요한 간격 조치를 취해야 한다.
(6) 반품된 상품은 별도로 보관하고 표시해야 한다. 원인을 규명해 제때에 처리해야 한다. 품질 문제로 반품된 약품은 위생 행정부의 비준을 거쳐 재작업을 승인한 후 반드시 재검사에 합격해야 재고를 반품할 수 있다. 반품에는 기록이 있어야 합니다 (반품 uom, 일자, 제품명, 사양, 수량, 반품 사유, 검사 결과, 처리 일자, 처리 등 포함). ) 그리고 2 년 동안 유지되었습니다.
(7) 취급과 적재는 약품 포장 표시, 안전한 조작의 요구 사항을 엄격히 준수하여 야만적인 하역을 방지해야 한다.
셋째, 약국을 여는 법적 근거
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 52 조
약품 경영 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.
(1) 법에 따라 자격을 획득한 약사 또는 기타 약학 기술자
(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있어 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한' 약품경영품질관리규범' 의 요구에 부합한다.
이상은 약국 개설에 필요한 조건과 절차에 관한 모든 내용이다. 법률 규정에 따르면 약국을 개설하려면 경영하는 약품에 적합한 자격을 갖춘 약학 기술자, 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경 등이 필요하다는 것을 알 수 있다.