민사 배상 책임을 져야 한다. 의약품 생산업체, 경영기업, 의료기관이 본법 규정을 위반하여 의약품 사용자에게 피해를 입히는 것은 법에 따라 배상 책임을 져야 한다. 약품도 일종의 제품이다. 의약품 관리법' 은 약품의 품질을 관리하는 전문법으로 약품의 제품 품질 책임에 대한 특별한 규정이 없다. 법률의 일반 원칙에 따르면 특별법은 특별한 규정이 없으므로 일반법의 규정을 준수해야 한다.

법률 분석

약품의 제품 품질 책임은 관련 법률의 제품 품질 책임에 대한 일반 규정에 따라 처리해야 한다. 의약품 품질 문제가 의약품 사용자에게 피해를 주는 경우, 의약품 생산업체, 경영기업, 의료기관은 다른 제품의 생산자, 판매자처럼 관련 법률의 규정에 따라 민사배상 책임을 져야 한다. 관련 법률에 따르면 의약품 품질 문제로 인한 민사배상 책임은 주로 (1) 결함 보증 책임의 두 가지 측면을 포함한다. 의약품 생산업체, 경영기업, 의료기관은 제품이 갖추어야 할 성능, 제품 또는 포장에 표시된 제품 기준에 부합하지 않는 제품 기준, 제품 설명서, 실물 샘플 등에 명시된 품질 조건에 부합하지 않는 약품에 대해 약품 사용자에게 피해를 배상해야 한다. (2) 제품 결함으로 인한 타인 피해에 대한 특수한 민사침해 책임은 흔히 제품 책임이라고 합니다. 의약품 생산업체, 경영기업, 의료기관은 타인의 인신안전, 재산안전을 위협하는 불합리한 위험이 있는 제품에 대한 민사배상 책임을 져야 한다.

법적 근거

중화인민공화국 약품관리법 제 25 조 국무원 약품감독관리부는 약학, 의학 등 기술자를 조직하여 약품의 안전, 유효성, 품질 통제력, 신청자의 품질 관리, 위험 예방 및 책임 배상 능력을 검토해야 한다. 요구 사항을 충족하는 의약품 등록증을 발급하다. 국무원 약품감독관리부는 약품을 비준할 때 화학원료약을 함께 비준하고, 약품과 직접 접촉하는 관련 보조재, 포장재, 컨테이너와 함께 비준하고, 약품의 품질 기준, 생산공예, 라벨, 설명서를 함께 승인해야 한다. 본 법에서 말하는 보조재는 약품을 생산하고 배합할 때 사용하는 부형과 부가제를 가리킨다.