查詢方式:國家醫藥產品管理局-》政務公開-》規範性文件
此外,您可以通過以下網站查詢和下載醫療器械政策、法規和標準文件:
中國人民檢察院-常用標準
查詢方式:中國美國食品藥品監督管理局研究院-》數據查詢-》醫療器械標準查詢
查詢說明:又稱國家醫藥產品管理局醫療器械標準管理中心,是標準查詢的常用網站。您可以查看醫療器械標準目錄、器械行業標準、非標準器械推薦行業標準和醫療器械分類目錄等標準文件。
2.醫療器械技術評估中心-常用指導原則
查詢方式:醫療器械技術審評中心-》審評科學-》指導原則
查詢說明:醫療器械技術審評中心負責《指導原則》修訂的技術組織工作,是其技術審評的重要依據。該網站提供產品註冊和審評指南等規範性文件的在線預覽和下載。同時,提供壹些法律法規、部門規章和文件查詢。
3.所有文件(國內外)包括法規、標準、指導原則等。
查詢方式:宇宇醫療器械-》行業工具-》中國醫療器械政策法規/中國醫療器械指導原則
查詢說明:收錄了國家醫療產品管理局、器械審評中心和50多個地方政府部門發布的官方文件,包括中國醫療器械政策法規、醫療器械國家和行業標準、各類器械審評指導原則、標準目錄和技術要求等數據信息。
該數據庫非常龐大,還提供了國際標準和其他主流國家醫療器械政策法規的查詢。基本涵蓋了醫療器械相關的各類文獻,並進行了分類。檢索方式多樣,操作簡便,實用性強。如果您註冊,您可以免費查詢,並支持在線預覽和PDF文件下載。
4.美國食品藥品監督管理局本地-法律、行政法規、部門規章和地方性法規查詢
地方食品藥品監督管理局負責轄區內醫療器械的監督管理工作,是查詢地方法規、規範性文件和監督檢查動態的常用網站。以廣東省為例,廣東-》美國食品藥品監督管理局;政策-》醫療器械,可以查詢我國及廣東省醫療器械相關文件,但不支持醫療器械指導原則、標準目錄、技術要求等其他工作文件。
5.國家美國食品藥品監督管理局食品藥品監督檢驗中心-部分政策法規和現場檢查要點
查詢方式:國家美國食品藥品監督管理局食品藥品監督檢驗中心-》政策法規/互動交流
查詢說明:藥品、醫療器械和化妝品檢驗體系規範和技術文件制定的組織者可以查詢壹些醫療器械法律和政策。您可以關註互動交流板塊下的《醫療器械生產現場檢查咨詢及回復匯總》。
6.國家法律法規數據庫-綜合法律法規查詢
查詢方法:國家法律法規數據庫-》關鍵詞“醫療器械”檢索
查詢說明:國家全行業法律法規官方數據庫可查詢醫療器械法律、行政法規和地方性法規的原文及解釋。不支持行業搜索,支持區域搜索。
以上是支持醫療器械政策法規查詢下載的網站。感謝您的收養。