法律分析:在工商行政管理部門取得營業執照，經省、自治區、直轄市醫藥管理部門或者省級人民政府指定的醫藥管理機構審查批準，並取得明確類型的醫療器械經營許可證開展業務的，不屬於違法行為，其他情形可能構成非法經營罪。醫療器械經營企業必須取得工商行政管理部門頒發的營業執照，經所在地省、自治區、直轄市醫藥管理部門或者省級人民政府指定的醫藥管理機構審查批準，發給明確的《醫療器械經營許可證》後，方可開展經營活動。其中，從事第壹類醫療器械的企業必須向國家中醫藥管理局備案。

法律依據:《醫療器械管理暫行辦法》第十四條醫療器械經營企業必須取得工商行政管理部門頒發的營業執照，經省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構審查批準，發給明確規定的《醫療器械經營許可證》後，方可開展業務。其中，經營第壹類醫療器械的企業必須向國家醫藥管理局備案。