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혈액 스테이션 실험실 품질 관리 시약 및 재료.
7. 1 시약 및 자재 제조업체 및 공급업체 자격 평가, 시약 및 자재 평가, 선택, 확인, 저장, 사용, 모니터링 및 재고 관리를 포함한 혈액 검사 시약 및 실험 자재 관리 절차 수립 및 구현

7.2 시약 및 자료의 제조업체 및 공급업체는 국내법 규정에 명시된 해당 자격을 갖추어야 합니다. 선택한 시약 및 자료는 국가 관련 표준을 준수하고, 충분한 외부 공급 및 품질 보증 서비스를 제공하며, 외부 서비스 품질을 정기적으로 검토해야 합니다.

7.3 확인된 사람, 방법, 품질 관리 방법 및 수락 기준을 포함한 시약 확인 절차를 수립합니다. 각 시약 배치는 사용하기 전에 확인해야 한다.

7.4 시약 저장 조건 및 재고 모니터링을 포함한 시약 재고 관리 절차를 설정합니다. 시약 사용은 유효기간 내에 해야 합니다.