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의료 기기 설명서, 라벨 및 포장 라벨 관리 규정
법률 분석:' 의료기기 설명서, 라벨 및 포장 라벨 관리 규정' 은 국가식품의약청이 2004 년 6 월 6 일 5438+08 에 발표했다.

법적 근거: 의료 기기 감독 및 관리 규정

제 1 조는 의료기기의 안전과 유효성을 보장하기 위해 인체의 건강과 생명안전을 보장하고 의료기기 산업의 발전을 촉진하며 본 조례를 제정한다.

제 2 조 본 조례는 중화인민공화국 내 의료기기의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 적용된다.

제 3 조 국무원 약품감독관리부는 전국 의료기기의 감독 관리 업무를 담당한다.