"중화인민공화국약품관리법" 과 "중화인민공화국약품관리법 시행조례" 입니다. 중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 1 조에 따르면, 의약품 감독 관리를 강화하고, 약품의 질을 보장하며, 약품의 효능을 높이고, 인민의 약물 안전을 보장하며, 국민의 건강을 보장한다. 중화인민공화국 약품관리법 시행조례 제 3 조는 약품의 품질 종합관리를 규정하고 있다. 국가는 법에 따라 약품 비준문 관리 제도를 실시하고, 약품 비준문 번호의 발행, 변경 및 취소는 관련 규정에 따라 집행한다.