기업 책임자는 대학 학력 이상 또는 중급 이상 전문 기술 직함을 갖추어야 하며, 기본 약학 전문 지식 훈련을 거쳐 약품 관리와 관련된 법률 법규와 본 규범에 익숙해야 한다. 기업 품질 책임자는 대학 본과 이상 학력, 집업약사 자격, 3 년 이상 약품 경영 품질 관리에 종사한 경험이 있어야 하며, 품질 관리에서 정확하게 판단하고 시행을 보장할 수 있는 능력을 갖추고 있어야 한다.